特醫食品行業深度調研：腫瘤類特醫食品配方設計要求

• 劉明月 2023年10月25日 來源：中研研究院 481 25
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國內已通過注冊的特醫食品已近百款，但由于特醫食品臨床應用規范匱乏，以及特醫食品在院內的主要應用科室營養科的建設還有待提升，使得我國營養不良人群選用特醫食品的占比較低。我國至少還有70%的特醫食品需求未得到滿足。因此，我國特醫食品產業正面臨難得的發展機遇

腫瘤類特醫食品配方設計要求：

1、提髙蛋白質含量

由于厭食、腫瘤相關機械作用的影響、手術副作用、放(化)療、中間代謝及能量代謝改變以及人體細胞因子和內分泌環境改變，造成了腫瘤病人的營養不良及惡病質。臨床表現為易疲勞、乏力、人體組織耗損、厭食、骨骼肌收縮、進行性體重下降、貧血以及低蛋白血癥。因此針對腫瘤病人的配方食品，應適當提高蛋白質含量，保證基礎氮平衡。歐洲腸外腸內營養學會指南中推薦腫瘤病人的蛋白攝入量應高于1g/(kg體重*d)。《現代臨床營養學(第二版)》中指出腫瘤患者每日每千克理想體重供給蛋白質1g-2g。

2、添加具有免疫調節作用的營養素

大量研宄資料結果顯示，腫瘤病人除表現營養不良惡病質外，還會出現免疫功能低下的現象，提升病人抗瘤免疫力，可以為腫瘤治療提供基礎。因此，腫瘤類特醫食品配方中可選擇添加具備免疫調節功能的一類營養素，如n-3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸、亮氨酸等。日常飲食中添加精氨酸，谷氨酰胺和0-3脂肪酸能使免疫力低下病人的免疫能力提高。

在腫瘤病人的營養支持中，可適量添加精氨酸，臨床研宄結果表明(參考文獻《精氨酸強化免疫腸內營養制劑對消化道腫瘤術后免疫功能的影響》)，添加精氨酸的腸內制劑能增強消化道腫瘤病人的免疫能力并減少術后并發癥的發生率。谷氨酰胺是核酸、類脂和其他氨基酸合成的前體，還能改善氮貯留，緩解肌肉蛋白的降解。谷氨酰胺具有提高腫瘤病人機體免疫功能、減低感染風險的作用。亮氨酸及其代謝產物可減少肌肉和肝臟等內臟蛋白的分解，促進蛋白合成，減少蛋白質的過度消耗，糾正負氮平衡，因此能夠緩解腫瘤病人惡液質，減輕體重丟失程度，WHO推薦每天膳食中攝取的亮氨酸應為39mg/d。

3、添加抑制腫瘤發生和發展的營養素

脂質過氧化反應會改變細胞膜的組成或破壞其結構，也可間接干擾細胞的氧化還原狀態，造成細胞結構和功能的異變，從而導致癌癥的發生和發展。一些具有抗氧化作用的小分子物質，如維生素E、維生素C、硒等構成機體的非酶抗氧化系統，能阻斷脂質過氧化反應。因此，針對腫瘤的全營養配方食品中可適量提高維生素E、維生素C、硒元素等營養素的含量。

中研研究院《2023-2028年中國特醫食品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示

特殊醫學用途腎病全營養配方食品主要通過較高能量、低蛋白、低鹽配方設計以防止營養不良及營養過剩導致腎臟負擔加重，防止加速病情惡化。臨床試驗均證明，嚴格限制每日蛋白攝入量可有效緩解腎功能衰竭的速度。

慢性腎病(cllronickidnevdisease，CKD)是指腎損傷導致腎功能異常的疾病。臨床上營養支持可延緩其進入終末期腎衰竭，改善生存治療，提高存活率。

對于晚期CKD或透析依賴性CKD患者，為降低并發癥發病率及死亡率，特醫食品主要采用控制鈉和液體的攝入量、提供充足蛋白質及較高能量等方式。針對非透析依賴性CDK患者，特醫食品中蛋白質含量應≤0.65g/100 kJ，并適當降低鉀、鈉、磷、鎂、鈣 及維生素A的含量;對于透析依賴性CKD患者，配方中蛋白質含量應≥0.8g/100 kJ。大豆蛋白及大豆異黃酮有很好的腎功能保護作用，可應用于腎科疾病全營養配方食品。研究發現，大豆蛋白可以降低腎病患者尿蛋白排泄率。大豆蛋白可降低腎小球濾過率、腎血漿流量以及白蛋白的清除率。用免疫組化法檢測腎臟TGF-β1，發現TGF-β1在含大豆異黃酮組腎小管中的表達低于不含大豆異黃酮組和酪蛋白組，表明大豆異黃酮有延緩腎小管硬化的作用，對腎臟病患者愈后有利。(參考文獻《特殊醫學用途配方食品的研究進展》)

目前，我國已經開發出應用于腎病的多種全營養配方食品。我國市場上常見的用于腎病的醫用食品有立適康腎病全營養粉、怡凡鈉腎病全營養粉，滿足其他特殊醫學狀況的產品類型，如肌肉衰減綜合癥全營養配方食品，創傷、感染、手術及其他應激全營養配方食品，炎性腸病全營養配方食品等。通過研究這些特殊醫學狀況發生的具體機制以制定營養支持的基本原則和配方設計。

腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調控，導致異常增生與分化而形成的新生物。腫瘤患者營養不良發病率高，易出現厭食、能量消耗異常、 代謝異常等現象，導致免疫能力下降，感染發生率增加，直接影響患者的康復及生活質量。

因此， 國內外研究機構建議通過對腫瘤患者提供營養支持，以降低其并發癥的發生率及死亡率。研究發現，高蛋白及富含亮氨酸、魚油、低聚糖的特醫食品對患者體重和體力狀況評分顯著提升，同 時前列腺素E2水平降低。維生素E、維生素C、 硒等一些具有抗氧化作用的小分子物質也能通過阻 止脂質過氧化反應而減緩癌癥的發生和發展。

特醫食品行業深度調研

我國規定對惡性腫瘤患者使用的全營養配方食品蛋白 質含量≥0.8g/100kJ，同時對其他營養素的添加量也有規定。目前，國外該類產品以維生素、礦物質、 膳食纖維、短肽蛋白等營養素為主，國內產品則在 此基礎上，選用了我國特有的中藥材為原料，體現出極大優勢。

國務院辦公廳印發并實施了《國民營養計劃(2017—2030年)》，其中強調“推動特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用”。可以說，現在是中國特殊食品產業發展的最好時代，我們迎來了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業發展增加動力。特醫食品作為《"健康中國2030"規劃綱要》中重要的一部分，有著巨大的發展潛力，是未來行業發展藍海板塊。

雖然特醫食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發現，其能顯著減少術后并發癥、讓病人加速康復、改善康復過程的生存質量。我國1.4億住院患者中，接受臨床營養診斷與治療的不足1%，未就醫的、數以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養治療幾乎處于真空狀態，而重大疾病，如腫瘤患者營養不良的發生率也高達70%—80%。目前，國內已通過注冊的特醫食品已近百款，但由于特醫食品臨床應用規范匱乏，以及特醫食品在院內的主要應用科室營養科的建設還有待提升，使得我國營養不良人群選用特醫食品的占比較低。我國至少還有70%的特醫食品需求未得到滿足。因此，我國特醫食品產業正面臨難得的發展機遇。

此外隨著中國人口老齡化的進一步加劇，將引發一系列醫療問題，促使臨床治療、營養補充等產業的進一步發展;同時隨著中國人整體素質的提升，對健康問題的重視，以及未病預防、增強鍛煉、補充全面營養的理念的興起，國民對特殊醫學用途配方食品產品的需求越來越大。相信中國特醫食品市場未來將是一片寬闊的蔚藍海洋，并且有望成為國民經濟新的增長點。

隨著中國居民生活水平和健康意識的提高，人們觀念正在發生改變：從吃得飽、滿足基本生理需要，向均衡營養攝入、以利于身體健康的方式改變;從有病治病到無病預防、提高健康質量轉變，這都將催生特醫食品產業迅猛發展。中國已擁有全球最大的特醫食品消費市場，同時在原料供應、產品加工等方面已成為全球供應鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國特醫食品市場開發潛力巨大。

特醫食品行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，預測未來業務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業的投資商機。特醫食品報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了行業今后的發展與投資策略，為企業在激烈的市場競爭中洞察先機。

更多特醫食品行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2023-2028年中國特醫食品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。根據市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的特醫食品市場情報信息及科學的決策依據。

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