創(chuàng)新藥行業(yè)政策及未來(lái)發(fā)展前景分析

• 郭夢(mèng) 2024年3月13日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 935 58
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創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿力量，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和改善人類(lèi)健康具有不可估量的重要性。近年來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)上市公司在研發(fā)管線(xiàn)方面持續(xù)加大力度，積極推動(dòng)科技創(chuàng)新，為我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。這些公司不僅致力于加速藥物研發(fā)的各個(gè)階段，從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)，還在不同治療領(lǐng)域展開(kāi)多元化的研發(fā)項(xiàng)目。通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新和不懈努力，它們致力于開(kāi)發(fā)出更安全、更有效的新藥，為疾病治療提供全新的選擇。

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈核心公司

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》分析

隨著國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)能力不斷提升，越來(lái)越多的企業(yè)選擇將目光投向海外市場(chǎng)，踏上“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、揚(yáng)帆出海”的新賽道。除了向海外直接出售商品，國(guó)內(nèi)藥企還通過(guò)對(duì)外出售專(zhuān)利許可(License-out)來(lái)開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年至2023年我國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生120起，合計(jì)交易總金額接近850億美元。2023年我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)合作規(guī)模再創(chuàng)歷史新高，全年共發(fā)生70項(xiàng)License-out交易，較2022年增長(zhǎng)32%;已披露的交易總金額超過(guò)465億美元，較2022年增長(zhǎng)69%。

創(chuàng)新藥行業(yè)政策

隨著行業(yè)政策密集落地，創(chuàng)新藥行業(yè)也進(jìn)入了發(fā)展的“快速通道”。

在2017年10月發(fā)布的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中，提到鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵(lì)發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢(shì)研制中藥新藥，加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制。此外，國(guó)家還重點(diǎn)推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度，促進(jìn)創(chuàng)新藥的上市。在國(guó)家的大力支持下，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境不斷迎來(lái)利好，為具備創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥藥企迎來(lái)了發(fā)展良機(jī)。

2021年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，針對(duì)創(chuàng)新藥，提出優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)審批，對(duì)符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等，研究依法依規(guī)實(shí)施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制。

同年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中提到要持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥上市。

在2021年3月發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中，就提到完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。

醫(yī)保目錄方面，2023年7月-9月，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作開(kāi)展中，34款創(chuàng)新藥有望納入醫(yī)保目錄。審批方面，繼3月31日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可審評(píng)工作規(guī)范》后，7月審批再加速。7月，6部門(mén)印發(fā)了《深化醫(yī)改2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求創(chuàng)新藥審評(píng)審批持續(xù)提速。

實(shí)際上，自2018年以來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥上市的數(shù)量快速增加，近年來(lái)更是不斷加速。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，2023年上半年我國(guó)共有25款創(chuàng)新藥獲批，已超越去年全年。

目前，我國(guó)中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個(gè)，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個(gè)專(zhuān)利中藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)費(fèi)用在2021年增長(zhǎng)至7.92億元，同比上升21.10%。

未來(lái)前景

未來(lái)AI技術(shù)的加入，有望將藥物研發(fā)和應(yīng)用周期縮短，并減少資金成本，可以大量減少企業(yè)的新藥研發(fā)工作，將給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)巨大的改變。未來(lái)行業(yè)將迎來(lái)前所未有的機(jī)遇。

更多關(guān)于行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來(lái)投資前景規(guī)劃，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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