第一章 體外診斷行業發展綜述????? 1

第一節 體外診斷行業定義及分類???? 1

一、體外診斷定義?????? 1

二、體外診斷的內涵及市場分類?????? 1

三、體外診斷行業特征分析?????? 3

四、體外診斷的發展意義??? 4

第二節 體外診斷行業發展模式? 4

一、“儀器+試劑”一體化分析?? 4

二、代理商模式分析??? 5

第三節 中國體外診斷技術發展的歷史進程???? 5

一、新中國成立至20世紀70年代：行業原始萌芽時代?????? 5

二、20世紀80年代：體外診斷規范標準化時代??? 8

三、20世紀90年代：體外診斷大發展的孕育時代?????? 9

四、21世紀初葉前十年：體外診斷現代化發展時代????? 11

五、21世紀第二個十年開始至今：體外診斷進入全新的里程碑? 12

第四節 體外診斷行業產業鏈分析???? 13

一、產業鏈結構分析??? 13

二、主要環節的增值空間??? 14

三、與上下游行業之間的關聯性?????? 14

四、行業產業鏈上游相關行業分析??? 15

1、體外診斷產品成本構成? 15

2、精細化學品行業發展狀況及影響? 15

3、診斷酶、抗原抗體發展狀況及影響???? 16

4、機械零部件行業發展狀況及影響? 17

5、光學儀器行業發展狀況及影響???? 17

五、行業下游應用場所分析?????? 18

1、醫院應用市場及需求分析???? 18

2、體檢中心應用市場及需求分析???? 19

3、疾控中心應用市場及需求分析???? 19

4、血站應用市場及需求分析???? 19

5、家庭應用市場及需求分析???? 19

六、上下游行業影響及風險提示?????? 20

第二章 體外診斷行業市場環境及影響分析（pest）????? 21

第一節 體外診斷行業政治法律環境（p）?????? 21

一、行業監管體制?????? 21

二、行業發展相關政策?????? 22

1、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》?? 22

2、《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》?????? 22

3、《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》?????? 23

4、《生物產業發展規劃》?? 24

5、《促進生物產業加快發展的若干政策》?????? 48

三、行業法律法規?????? 48

1、《醫療器械監督管理辦法》?? 48

2、《體外診斷儀器注冊管理辦法修正案》?????? 48

3、《醫療器械經營質量管理規范》?? 49

4、《臨床化學體外診斷儀器（盒）通用技術要求》?????? 50

5、《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》?? 50

6、《定性檢測體外診斷儀器(盒)產品技術審評規范(2016版)》??? 61

第二節 行業經濟環境分析（e）?????? 71

一、宏觀經濟形勢分析?????? 71

二、宏觀經濟環境對行業的影響分析?????? 76

第三節 行業社會環境分析（s）?????? 77

一、體外診斷產業社會環境?????? 77

二、社會環境對行業的影響?????? 78

三、體外診斷產業發展對社會發展的影響?????? 78

第四節 行業技術環境分析（t）?????? 78

一、行業技術發展水平分析?????? 78

二、體外診斷技術專利數量分析?????? 79

三、體外診斷技術發展趨勢分析?????? 80

四、行業主要技術人才現狀分析?????? 80

五、技術環境對行業的影響?????? 81

第三章 國際體外診斷行業發展分析及經驗借鑒?????? 82

第一節 全球體外診斷市場總體情況分析? 82

一、全球體外診斷行業的發展概況及特點?????? 82

二、全球體外診斷行業市場規模分析?????? 82

三、全球體外診斷行業競爭格局?????? 83

四、全球體外診斷市場區域分布?????? 83

五、全球體外診斷領先企業介紹及在華布局分析??? 84

1、羅氏診斷? 84

2、丹納赫???? 85

3、西門子醫療???? 85

4、雅培? 86

5、賽默飛世爾???? 86

6、美艾利爾? 87

7、希森美康? 88

8、生物梅里埃???? 88

9、美國伯樂? 89

10、碧迪醫療?????? 89

第二節 全球主要國家（地區）市場分析? 90

一、美國?????? 90

1、美國體外診斷行業發展概況? 90

2、美國體外診斷行業市場規模分析? 90

3、美國體外診斷行業占全球市場份額???? 91

4、美國體外診斷市場前景分析? 91

二、歐洲?????? 91

1、歐洲體外診斷行業發展概況? 91

2、歐洲體外診斷行業市場規模分析? 91

3、歐洲體外診斷行業占全球市場份額???? 92

4、歐洲體外診斷市場前景分析? 93

三、日本?????? 93

1、日本體外診斷行業發展概況? 93

2、日本體外診斷行業市場規模分析? 94

3、日本體外診斷行業占全球市場份額???? 95

4、日本體外診斷市場前景分析? 95

第三節 國內外體外診斷產品標準體系研究???? 95

一、國外體外診斷產品相關標準現狀?????? 95

1、iso體外診斷產品相關標準現狀? 95

2、歐盟體外診斷產品相關標準現狀? 96

3、美國體外診斷產品相關標準現狀? 96

二、中國體外診斷產品相關標準現狀?????? 97

三、國內外標準比較分析??? 99

1、標準數量比較? 99

2、標準類型比較? 99

3、標準內容比較? 99

四、對中國體外診斷產品標準體系建設的建議?????? 100

1、繼續加強體外診斷產品標準的制修訂? 100

2、完善體外診斷領域標準體系，加強標準協調性研究? 100

3、做好基礎研究和技術儲備，加強重點標準的制修訂? 100

4、加大標準宣貫力度，提高標準執行能力???? 100

第四章 中國體外診斷行業運行現狀分析???? 102

第一節 中國體外診斷行業發展狀況分析? 102

一、中國體外診斷行業發展歷程和階段??? 102

二、中國體外診斷行業發展概況及特點??? 102

三、中國體外診斷行業發展驅動因素?????? 103

1、人口老齡化???? 103

2、醫保覆蓋率及支出不斷增加? 103

3、人均收入增加? 105

4、技術創新不斷加強? 105

第二節 2017-2019年體外診斷行業運行現狀分析 105

一、中國體外診斷行業投資規模分析?????? 105

二、中國體外診斷行業市場規模分析?????? 107

三、中國體外診斷行業利潤總額分析?????? 108

四、中國居民體外診斷人均費用?????? 108

第三節 2017-2019年中國體外診斷行業企業分析 109

一、體外診斷行業生產企業數量分析?????? 109

二、體外診斷行業銷售企業數量分析?????? 109

三、體外診斷行業外資企業占比分析?????? 110

四、從業人員數量分析?????? 110

第四節 中國體外診斷產品批準注冊情況分析? 110

一、國內三類外診斷產品及進口產品注冊情況?????? 110

1、國產三類體外診斷產品注冊數量及占比分析???? 110

2、三類進口體外診斷產品注冊數量及占比分析???? 111

二、國內注冊化學發光產品企業數量分析?????? 111

三、國內注冊化學發光產品數量分析?????? 111

第五章 2020-2025年中國體外診斷市場供需分析??? 112

第一節 中國體外診斷市場供給分析? 112

一、中國體外診斷試劑供給情況?????? 112

1、中國體外診斷試劑產品產量分析? 112

2、重點企業產能及占有份額???? 112

二、中國體外診斷儀器情供給情況??? 113

1、體外診斷儀器產品產值分析? 113

2、重點企業產能及占有份額???? 113

第二節 中國體外診斷市場需求分析? 114

一、中國體外診斷試劑市場需求分析?????? 114

1、中國體外診斷試劑需求市場? 114

2、中國體外診斷試劑客戶結構? 114

3、中國體外診斷試劑需求的地區差異???? 115

4、2020-2025年中國體外診斷試劑需求規模預測 115

二、中國體外診斷儀器市場需求分析?????? 116

1、中國體外診斷儀器需求市場? 116

2、中國體外診斷儀器客戶結構? 116

3、中國體外診斷儀器需求的地區差異???? 117

4、2020-2025年中國體外診斷儀器需求規模預測 117

第三節 體外診斷市場應用及需求預測???? 117

一、體外診斷應用市場總體需求分析?????? 117

1、體外診斷應用市場需求特征? 117

2、體外診斷應用市場需求總規模???? 119

二、2020-2025年體外診斷行業領域需求量預測?? 120

三、家庭應用領域體外診斷需求分析預測?????? 120

第六章 體外診斷行業進出口分析? 121

第一節 體外診斷試劑進出口市場分析???? 121

一、體外診斷試劑進出口的特點分析?????? 121

二、體外診斷試劑進出口地區分布狀況??? 122

三、體外診斷試劑進出口的貿易方式及經營企業分析??? 122

四、體外診斷進出口試劑政策與國際化經營??? 122

五、體外診斷試劑進出口市場分析??? 126

1、體外診斷試劑進出口結構???? 126

2、體外診斷試劑進出口總額分析???? 127

六、體外診斷試劑進出口產品結構分析??? 127

1、行業進口產品結構? 127

2、行業出口產品結構? 128

第二節 體外診斷儀器進出口市場分析???? 128

一、體外診斷儀器進出口的特點分析?????? 128

二、體外診斷儀器進出口地區分布狀況??? 128

三、體外診斷儀器進出口的貿易方式及經營企業分析??? 128

四、體外診斷儀器進出口市場分析??? 129

1、體外診斷儀器進出口結構???? 129

2、體外診斷儀器進出口總額分析???? 130

五、體外診斷儀器進出口產品結構分析??? 130

1、行業進口產品結構? 130

2、行業出口產品結構? 131

第七章 中國體外診斷試劑行業發展分析???? 132

第一節 中國體外診斷試劑行業發展狀況分析? 132

一、行業發展歷程和階段??? 132

二、行業發展概況及特點??? 132

三、行業發展存在的問題及對策?????? 133

第二節 2017-2019年體外診斷試劑行業運行現狀分析 134

一、體外診斷試劑行業投資規模分析?????? 134

二、體外診斷試劑行業市場規模分析?????? 135

三、體外診斷試劑行業產品結構?????? 135

四、體外診斷試劑行業企業發展規模分析?????? 135

第三節 中國體外診斷試劑細分市場分析? 136

一、免疫診斷試劑市場分析?????? 136

1、免疫診斷試劑主要種類及應用???? 136

2、免疫診斷試劑市場規模分析? 138

3、免疫診斷試劑市場需求分析? 138

4、免疫診斷試劑技術水平分析? 138

5、免疫診斷試劑市場發展趨勢及前景???? 140

二、生化診斷試劑市場分析?????? 140

1、生化診斷試劑主要種類及應用???? 140

2、生化診斷試劑市場規模分析? 141

3、生化診斷試劑市場需求分析? 141

4、生化診斷試劑技術水平分析? 142

5、生化診斷試劑市場發展趨勢及前景???? 142

三、血液學檢測試劑市場分析??? 143

1、血液學檢測試劑主要種類及應用? 143

2、血液學檢測試劑市場規模分析???? 143

3、血液學檢測試劑市場需求分析???? 143

4、血液學檢測試劑技術水平分析???? 143

5、血液學檢測試劑市場發展趨勢及前景? 143

四、分子診斷試劑市場分析?????? 143

1、分子診斷試劑主要種類及應用???? 143

2、分子診斷試劑市場規模分析? 144

3、分子診斷試劑市場需求分析? 144

4、分子診斷試劑技術水平分析? 144

5、分子診斷試劑市場發展趨勢及前景???? 145

五、其他診斷試劑市場分析?????? 145

1、其他診斷試劑主要種類及應用???? 145

2、其他診斷試劑市場規模分析? 146

3、其他診斷試劑市場需求分析? 146

4、其他診斷試劑技術水平分析? 146

5、其他診斷試劑市場發展趨勢及前景???? 146

第四節 體外診斷試劑的"兩票制"采購模式????? 147

一、體外診斷試劑采購現狀分析?????? 147

1、集中采購，標準不一???? 147

2、自主招標，弊端明顯???? 147

3、廠商投放，擾亂市場???? 147

4、成本核算，因素復雜???? 147

二、"兩票制"模式對廠商影響???? 148

1、生產企業急需轉型升級? 148

2、代理商面臨兩極分化???? 148

三、醫療機構的對策與措施?????? 149

1、完善廠商選擇標準? 149

2、主動落實"兩票制"政策?? 149

3、積極參與集中招標? 149

4、自主采購靈活多樣? 150

5、建立過程管理與溯源體系???? 150

第五節 中國體外診斷試劑市場發展趨勢及前景???? 150

一、中國體外診斷試劑技術發展趨勢?????? 150

二、中國體外診斷試劑市場規模預測?????? 151

三、中國體外診斷試劑市場發展潛力?????? 151

第八章 中國體外診斷儀器行業發展分析???? 153

第一節 中國體外診斷儀器行業發展狀況分析? 153

一、行業發展歷程和階段??? 153

二、行業發展概況及特點??? 153

三、行業發展存在的問題及對策?????? 154

第二節 2017-2019年體外診斷儀器行業運行情況分析 155

一、行業投資規模分析?????? 155

二、行業市場規模分析?????? 156

三、行業生產總值分析?????? 157

四、行業企業發展規模分析?????? 157

第三節 中國體外診斷儀器細分市場分析? 157

一、生化分析儀市場分析??? 157

1、生化分析儀主要種類及應用? 157

2、生化分析儀市場規模分析???? 159

3、生化分析儀市場需求分析???? 159

4、生化分析儀技術水平分析???? 159

5、生化分析儀市場發展趨勢及前景? 160

二、化學發光儀市場分析??? 161

1、化學發光儀主要種類及應用? 161

2、化學發光儀市場規模分析???? 162

3、化學發光儀市場需求分析???? 162

4、化學發光儀技術水平分析???? 163

5、化學發光儀市場發展趨勢及前景? 164

三、酶標分析儀市場分析??? 164

1、酶標分析儀主要種類及應用? 164

2、酶標分析儀市場規模分析???? 165

3、酶標分析儀市場需求分析???? 165

4、酶標分析儀技術水平分析???? 165

5、酶標分析儀市場發展趨勢及前景? 166

四、pcr儀市場分析?? 166

1、pcr儀主要種類及應用 166

2、pcr儀市場規模分析??? 166

3、pcr析儀市場需求分析 167

4、pcr儀技術水平分析??? 167

5、pcr儀市場發展趨勢及前景 167

第四節 中國體外診斷儀器市場發展趨勢及前景???? 168

一、中國體外診斷儀器技術發展趨勢?????? 168

二、中國體外診斷儀器行業市場規模預測?????? 168

三、中國體外診斷儀器行業市場發展前景?????? 169

第九章 體外診斷細分領域發展分析???? 170

第一節 中國體外診斷行業細分領域市場分析? 170

一、行業細分領域市場結構?????? 170

二、行業細分領域結構特征分析?????? 170

三、行業市場結構變化趨勢?????? 171

第二節 生化診斷市場分析? 171

一、產品主要應用領域分析?????? 171

二、該類產品發展優勢分析?????? 171

三、生化診斷企業競爭格局分析?????? 172

四、生化診斷未來發展趨勢分析?????? 172

五、2020-2025年生化診斷市場份額占比預測?????? 173

第三節 免疫診斷市場分析? 173

一、主要應用領域分析?????? 173

二、最新技術發展動態?????? 173

三、免疫診斷市場份額占比分析?????? 174

四、國內外發展對比??? 174

五、免疫診斷市場發展趨勢分析?????? 174

第四節 分子診斷市場分析? 175

一、分子診斷臨床應用分析?????? 175

二、主要產品特點市場份額占比分析?????? 175

三、分子診斷未來發展方向?????? 175

四、分子診斷市場前景預測?????? 176

第五節 微生物診斷市場分析???? 176

一、微生物診斷臨床應用分析??? 176

二、主要產品特點市場份額占比分析?????? 177

三、微生物診斷未來發展方向??? 177

四、微生物診斷市場前景預測??? 179

第六節 血液診斷市場分析? 181

一、血液診斷臨床應用分析?????? 181

二、主要產品特點市場份額占比分析?????? 181

三、血液診斷未來發展方向?????? 181

四、血液診斷市場前景預測?????? 182

第七節 即時診斷（poct）市場分析????? 182

一、應用領域分析?????? 182

二、發展水平分析?????? 182

三、即時診斷市場份額占比分析?????? 183

四、市場發展趨勢及前景預測??? 183

第十章 體外診斷行業產業集群分析???? 185

第一節 中國體外診斷區域市場分析? 185

一、中國體外診斷行業企業區域分布?????? 185

二、中國體外診斷產業集群發展現狀?????? 185

三、中國體外診斷產業投資區域分析?????? 186

第二節 珠三角???? 186

一、珠三角地區行業發展概況??? 186

二、珠三角地區行業企業數量占比??? 186

三、珠三角地區行業市場份額占比??? 186

四、珠三角地區行業市場發展特點??? 187

五、珠三角地區行業生產總值分析??? 187

六、珠三角地區行業競爭力優勢分析?????? 187

七、珠三角地區行業發展趨勢分析??? 188

第三節 長三角???? 188

一、長三角地區行業發展階段??? 188

二、長三角地區行業企業競爭格局分析??? 188

三、長三角地區行業市場份額占比??? 189

四、長三角地區行業市場發展特點??? 189

五、長三角地區行業生產總值分析??? 189

六、長三角地區行業競爭力優勢分析?????? 189

七、長三角地區行業發展趨勢分析??? 190

第四節 京津冀???? 190

一、京津冀地區行業發展概況??? 190

二、京津冀地區行業企業發展特色??? 190

三、京津冀地區行業市場份額占比??? 190

四、京津冀地區行業市場發展特點??? 191

五、京津冀地區行業生產總值分析??? 191

六、京津冀地區行業競爭力優勢分析?????? 191

七、京津冀地區行業發展趨勢分析??? 191

第五節 其他地區市場分析? 192

一、四川省體外診斷市場分析??? 192

二、陜西省體外診斷市場分析??? 192

三、新疆體外診斷市場分析?????? 192

四、湖北省體外診斷市場分析??? 192

五、福建省體外診斷市場分析??? 193

第十一章 體外診斷行業競爭形勢分析 194

第一節 行業總體市場競爭狀況分析? 194

一、體外診斷行業競爭結構分析?????? 194

1、現有企業間競爭???? 194

2、潛在進入者分析???? 194

3、替代品威脅分析???? 195

4、供應商議價能力???? 195

5、客戶議價能力? 196

二、體外診斷行業swot分析? 196

1、體外診斷行業優勢分析? 196

2、體外診斷行業劣勢分析? 196

3、體外診斷行業機會分析? 197

4、體外診斷行業威脅分析? 197

第二節 體外診斷行業競爭格局分析? 197

一、企業競爭格局分析?????? 197

二、市場競爭格局分析?????? 197

三、產品競爭格局分析?????? 198

第三節 體外診斷行業集中度分析???? 199

一、市場集中度分析??? 199

二、企業集中度分析??? 200

三、區域集中度分析??? 201

第四節 體外診斷行業并購重組分析? 201

一、行業并購重組現狀及其重要影響?????? 201

二、企業升級途徑及并購重組風險分析??? 202

三、行業投資兼并與重組趨勢分析??? 203

第五節 體外診斷行業銷售渠道分析? 203

一、體外診斷行業營銷模式分析?????? 203

1、直銷模式? 203

2、代理模式? 204

二、體外診斷行業銷售模式分析?????? 204

1、自建渠道? 204

2、通過專業經銷商???? 204

3、與產業鏈上大額營銷單位合作???? 204

4、互聯網銷售???? 205

三、銷售渠道存在的主要問題??? 205

四、營銷渠道發展趨勢與策略??? 205

第六節 體外診斷行業透明營銷的需求分析???? 205

一、市場營銷和透明營銷??? 205

二、透明營銷在體外診斷行業的需求分析?????? 206

三、透明營銷的特色??? 207

1、產品質量透明營銷? 207

2、產品價格透明營銷? 207

3、產品促銷中的透明營銷? 208

四、透明營銷的作用??? 208

1、保證產品合格生產? 208

2、透明營銷是時代產物???? 209

3、促進醫療企業參與國際競爭? 209

第十二章 體外診斷行業領先企業經營形勢分析?????? 210

第一節 上海科華生物工程股份有限公司? 210

一、企業發展概況分析?????? 210

二、企業銷售渠道及網絡??? 210

三、企業研發實力分析?????? 211

四、企業經營情況分析?????? 211

五、企業產品結構分析?????? 212

六、企業競爭優勢分析?????? 213

七、企業產業布局分析?????? 214

八、企業發展動態分析?????? 217

第二節 中山大學達安基因股份有限公司? 219

一、企業發展概況分析?????? 219

二、企業銷售渠道及網絡??? 220

三、企業研發實力分析?????? 220

四、企業經營情況分析?????? 221

五、企業產品結構分析?????? 221

六、企業競爭優勢分析?????? 222

七、企業產業布局分析?????? 224

八、企業發展動態分析?????? 224

第三節 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司? 226

一、企業發展概況分析?????? 226

二、企業銷售渠道及網絡??? 227

三、企業研發實力分析?????? 228

四、企業經營情況分析?????? 229

五、企業產品結構分析?????? 229

六、企業競爭優勢分析?????? 231

七、企業產業布局分析?????? 235

八、企業發展動態分析?????? 237

第四節 三諾生物傳感股份有限公司? 238

一、企業發展概況分析?????? 238

二、企業銷售渠道及網絡??? 238

三、企業研發實力分析?????? 239

四、企業經營情況分析?????? 240

五、企業產品結構分析?????? 240

六、企業競爭優勢分析?????? 242

七、企業產業布局分析?????? 246

八、企業發展動態分析?????? 246

第五節 中生北控生物科技股份有限公司? 247

一、企業發展概況分析?????? 247

二、企業銷售渠道及網絡??? 247

三、企業研發實力分析?????? 247

四、企業經營情況分析?????? 248

五、企業產品結構分析?????? 248

六、企業競爭優勢分析?????? 248

七、企業產業布局分析?????? 249

八、企業發展動態分析?????? 249

第六節 北京九強生物技術股份有限公司? 249

一、企業發展概況分析?????? 249

二、企業銷售渠道及網絡??? 250

三、企業研發實力分析?????? 250

四、企業經營情況分析?????? 251

五、企業產品結構分析?????? 251

六、企業競爭優勢分析?????? 252

七、企業產業布局分析?????? 255

八、企業發展動態分析?????? 255

第七節 邁克生物股份有限公司? 257

一、企業發展概況分析?????? 257

二、企業銷售渠道及網絡??? 257

三、企業研發實力分析?????? 258

四、企業經營情況分析?????? 259

五、企業產品結構分析?????? 260

六、企業競爭優勢分析?????? 262

七、企業產業布局分析?????? 267

八、企業發展動態分析?????? 268

第八節 上海復星長征醫學科學有限公司? 269

一、企業發展概況分析?????? 269

二、企業銷售渠道及網絡??? 269

三、企業研發實力分析?????? 269

四、企業經營情況分析?????? 270

五、企業產品結構分析?????? 270

六、企業競爭優勢分析?????? 270

七、企業產業布局分析?????? 271

八、企業發展動態分析?????? 271

第九節 北京利德曼生化股份有限公司???? 272

一、企業發展概況分析?????? 272

二、企業銷售渠道及網絡??? 272

三、企業研發實力分析?????? 272

四、企業經營情況分析?????? 273

五、企業產品結構分析?????? 274

六、企業競爭優勢分析?????? 276

七、企業產業布局分析?????? 277

八、企業發展動態分析?????? 278

第十節 廣州萬孚生物技術股份有限公司? 279

一、企業發展概況分析?????? 279

二、企業銷售渠道及網絡??? 280

三、企業研發實力分析?????? 282

四、企業經營情況分析?????? 283

五、企業產品結構分析?????? 283

六、企業競爭優勢分析?????? 284

七、企業產業布局分析?????? 286

八、企業發展動態分析?????? 286

第十一節 北京萬泰生物藥業股份有限公司???? 287

一、企業發展概況分析?????? 287

二、企業銷售渠道及網絡??? 288

三、企業研發實力分析?????? 288

四、企業經營情況分析?????? 288

五、企業產品結構分析?????? 289

六、企業競爭優勢分析?????? 290

七、企業產業布局分析?????? 293

八、企業發展動態分析?????? 294

第十二節 迪瑞醫療科技股份有限公司???? 294

一、企業發展概況分析?????? 294

二、企業銷售渠道及網絡??? 294

三、企業研發實力分析?????? 295

四、企業經營情況分析?????? 295

五、企業產品結構分析?????? 296

六、企業競爭優勢分析?????? 297

七、企業產業布局分析?????? 298

八、企業發展動態分析?????? 299

第十三節 南京金斯瑞生物科技有限公司? 299

一、企業發展概況分析?????? 299

二、企業銷售渠道及網絡??? 299

三、企業研發實力分析?????? 299

四、企業經營情況分析?????? 300

五、企業產品結構分析?????? 300

六、企業競爭優勢分析?????? 300

七、企業產業布局分析?????? 301

八、企業發展動態分析?????? 301

第十四節 鄭州安圖生物工程股份有限公司???? 301

一、企業發展概況分析?????? 301

二、企業銷售渠道及網絡??? 302

三、企業研發實力分析?????? 302

四、企業經營情況分析?????? 304

五、企業產品結構分析?????? 306

六、企業競爭優勢分析?????? 307

七、企業產業布局分析?????? 311

八、企業發展動態分析?????? 312

第十五節 安徽伊普諾康生物技術股份有限公司???? 313

一、企業發展概況分析?????? 313

二、企業銷售渠道及網絡??? 313

三、企業研發實力分析?????? 314

四、企業經營情況分析?????? 315

五、企業產品結構分析?????? 315

六、企業競爭優勢分析?????? 315

七、企業產業布局分析?????? 317

八、企業發展動態分析?????? 317

第十六節 深圳康美生物科技股份有限公司???? 318

一、企業發展概況分析?????? 318

二、企業銷售渠道及網絡??? 318

三、企業研發實力分析?????? 319

四、企業經營情況分析?????? 320

五、企業產品結構分析?????? 320

六、企業競爭優勢分析?????? 321

七、企業產業布局分析?????? 322

八、企業發展動態分析?????? 322

第十七節 武漢云克隆診斷試劑研究所有限公司???? 322

一、企業發展概況分析?????? 322

二、企業研發實力分析?????? 324

三、企業經營情況分析?????? 324

四、企業產品結構分析?????? 324

第十八節 北京科美生物技術有限公司???? 325

一、企業發展概況分析?????? 325

二、企業銷售渠道及網絡??? 325

三、企業研發實力分析?????? 325

四、企業經營情況分析?????? 326

五、企業產品結構分析?????? 326

六、企業競爭優勢分析?????? 326

七、企業產業布局分析?????? 326

八、企業發展動態分析?????? 327

第十九節 基蛋生物科技股份有限公司???? 327

一、企業發展概況分析?????? 327

二、企業銷售渠道及網絡??? 327

三、企業研發實力分析?????? 328

四、企業經營情況分析?????? 328

五、企業產品結構分析?????? 328

六、企業競爭優勢分析?????? 329

七、企業產業布局分析?????? 331

八、企業發展動態分析?????? 332

第二十節 廣東凱普生物科技股份有限公司???? 332

一、企業發展概況分析?????? 332

二、企業銷售渠道及網絡??? 333

三、企業研發實力分析?????? 334

四、企業經營情況分析?????? 334

五、企業產品結構分析?????? 335

六、企業競爭優勢分析?????? 335

七、企業產業布局分析?????? 338

八、企業發展動態分析?????? 338

第二十一節 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司? 339

一、企業發展概況分析?????? 339

二、企業銷售渠道及網絡??? 340

三、企業研發實力分析?????? 340

四、企業經營情況分析?????? 341

五、企業產品結構分析?????? 342

六、企業競爭優勢分析?????? 343

七、企業產業布局分析?????? 344

八、企業發展動態分析?????? 344

第二十二節 廣州陽普醫療科技股份有限公司? 345

一、企業發展概況分析?????? 345

二、企業銷售渠道及網絡??? 345

三、企業研發實力分析?????? 345

四、企業經營情況分析?????? 346

五、企業產品結構分析?????? 346

六、企業競爭優勢分析?????? 350

七、企業產業布局分析?????? 352

八、企業發展動態分析?????? 353

第二十三節 珠海麗珠試劑股份有限公司? 354

一、企業發展概況分析?????? 354

二、企業銷售渠道及網絡??? 354

三、企業研發實力分析?????? 355

四、企業經營情況分析?????? 355

五、企業產品結構分析?????? 355

六、企業競爭優勢分析?????? 356

七、企業產業布局分析?????? 356

八、企業發展動態分析?????? 356

第二十四節 上海榮盛生物藥業有限公司? 356

一、企業發展概況分析?????? 356

二、企業銷售渠道及網絡??? 357

三、企業研發實力分析?????? 357

四、企業經營情況分析?????? 357

五、企業產品結構分析?????? 358

六、企業競爭優勢分析?????? 358

第二十五節 東莞博識生物科技有限公司? 358

一、企業發展概況分析?????? 358

二、企業銷售渠道及網絡??? 358

三、企業研發實力分析?????? 359

四、企業經營情況分析?????? 359

五、企業產品結構分析?????? 359

六、企業競爭優勢分析?????? 359

七、企業產業布局分析?????? 360

八、企業發展動態分析?????? 360

第二十六節 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司? 360

一、企業發展概況分析?????? 360

二、企業銷售渠道及網絡??? 361

三、企業研發實力分析?????? 361

四、企業經營情況分析?????? 361

五、企業產品結構分析?????? 362

六、企業競爭優勢分析?????? 362

七、企業產業布局分析?????? 363

八、企業發展動態分析?????? 364

第二十七節 東軟醫療系統股份有限公司? 364

一、企業發展概況分析?????? 364

二、企業銷售渠道及網絡??? 365

三、企業研發實力分析?????? 365

四、企業經營情況分析?????? 366

五、企業產品結構分析?????? 367

六、企業競爭優勢分析?????? 367

七、企業產業布局分析?????? 368

八、企業發展動態分析?????? 368

第二十八節 上海之江生物科技股份有限公司? 369

一、企業發展概況分析?????? 369

二、企業銷售渠道及網絡??? 369

三、企業研發實力分析?????? 370

四、企業經營情況分析?????? 370

五、企業產品結構分析?????? 370

六、企業競爭優勢分析?????? 371

七、企業產業布局分析?????? 371

八、企業發展動態分析?????? 371

第二十九節 天津康爾克生物科技有限公司???? 372

一、企業發展概況分析?????? 372

二、企業銷售渠道及網絡??? 372

三、企業研發實力分析?????? 372

四、企業經營情況分析?????? 373

五、企業產品結構分析?????? 373

六、企業競爭優勢分析?????? 373

第三十節 珠海市銀科醫學工程股份有限公司? 373

一、企業發展概況分析?????? 373

二、企業銷售渠道及網絡??? 374

三、企業研發實力分析?????? 374

四、企業經營情況分析?????? 374

五、企業產品結構分析?????? 374

六、企業競爭優勢分析?????? 374

七、企業產業布局分析?????? 375

八、企業發展動態分析?????? 375

第十三章 體外診斷行業發展趨勢及前景預測??? 376

第一節 2020-2025年體外診斷市場發展前景 376

一、2020-2025年體外診斷市場發展潛力?????? 376

二、2020-2025年體外診斷市場發展前景展望?????? 376

三、2020-2025年體外診斷細分行業發展前景分析?????? 377

第二節 2020-2025年體外診斷市場發展趨勢預測 377

一、2020-2025年體外診斷行業發展趨勢?????? 377

1、系統化???? 377

2、集成化???? 377

3、自動化???? 377

4、信息化???? 378

5、個體化???? 378

6、小型化???? 378

7、便利化???? 378

二、2020-2025年體外診斷行業產品發展方向?????? 378

1、個體化???? 378

2、床旁化???? 379

3、便易化???? 379

三、2020-2025年體外診斷細分市場發展趨勢?????? 379

第三節 2020-2025年中國體外診斷行業供需預測 380

一、2020-2025年中國體外診斷行業企業數量預測?????? 380

二、2020-2025年中國體外診斷行業市場規模預測?????? 380

三、2020-2025年中國體外診斷行業需求規模預測?????? 381

四、2020-2025年中國體外診斷行業供需平衡預測?????? 381

第十四章 體外診斷行業投資特性及風險防范??? 382

第一節 體外診斷行業投資特性分析? 382

一、體外診斷行業進入壁壘分析?????? 382

1、銷售渠道壁壘? 382

2、質量與品牌壁壘???? 382

3、市場準入壁壘? 382

4、資金壁壘? 382

5、人才壁壘? 383

二、體外診斷行業盈利因素分析?????? 383

三、體外診斷行業盈利模式分析?????? 383

第二節 2020-2025年體外診斷行業發展的影響因素???? 384

一、有利因素?????? 384

1、政策大力支持? 384

2、慢性病、傳染病發病率居高不下? 385

3、國內技術水平的提高???? 386

4、互聯網+帶來新機遇?????? 386

5、醫藥衛生體制改革推進行業發展? 386

二、不利因素?????? 387

1、國際巨頭競爭壓力大???? 387

2、行業市場集中度不高、產品同質化嚴重???? 388

3、行業研發水平偏低? 388

4、人口紅利消失? 388

第三節 2020-2025年體外診斷行業投資機會 388

一、產業鏈投資機會??? 388

二、細分市場投資機會?????? 389

三、重點區域投資機會?????? 389

第四節 2020-2025年體外診斷行業投資風險及防范???? 389

一、政策風險及防范??? 389

二、技術風險及防范??? 390

三、供求風險及防范??? 390

四、關聯產業風險及防范??? 390

五、其他風險及防范??? 391

第五節 中國體外診斷行業投資建議? 392

一、體外診斷行業未來發展方向?????? 392

二、體外診斷行業主要投資建議?????? 392

三、中國體外診斷企業融資分析?????? 393

第十五章 體外診斷行業面臨的挑戰及機遇 397

第一節 體外診斷行業發展面臨的挑戰與機遇? 397

一、體外診斷行業發展面臨的挑戰??? 397

1、核心技術仍待突破? 397

2、人才匱乏? 397

3、研發投入成本高???? 397

二、體外診斷行業面臨的機遇??? 398

1、增長空間大???? 398

2、行業發生結構性變化，細分行業龍頭企業形成? 398

3、新產品和新技術不斷出現???? 400

4、互聯網+、大數據和健康管理的新機遇?????? 400

5、國際化帶來銷售與研發機會? 400

6、市場下沉及分級診療改革???? 401

7、渠道下沉及分級診療改革為企業帶來機遇? 401

8、行業面臨投資熱潮? 401

第二節 當代體外診斷行業問題及風險防范???? 402

一、體外診斷的行業問題與探討?????? 402

二、體外診斷技術的局限性?????? 402

1、精準醫療的局限性? 402

2、基因診斷的局限性? 403

三、過度診斷的問題與風險防范?????? 404

四、行業資本化的管控?????? 406

第三節 中國體外診斷行業發展對策? 407

一、政府積極鼓勵和扶持??? 407

二、產品注冊收費，應予不收、緩收或少收??? 407

三、積極加強行業自律與自身建設??? 408

四、加強產學研技術轉化??? 408

五、通過各種方式推進行業發展?????? 408

六、加強創新人才建設?????? 408

七、加強品牌建設，發揮品牌效應??? 408

第十六章 體外診斷行業并購重組案例分析 410

第一節 珀金埃爾默收購德國自免巨頭歐蒙醫學???? 410

一、案例簡介?????? 410

二、并購上市?????? 411

三、并購重組的模式分析??? 411

四、并購重組后達到的效果?????? 411

五、融資方式分析?????? 412

第二節 科華生物收購廣東新優55%股權 412

一、案例簡介?????? 412

二、投資者主營業務??? 412

三、并購標的主營業務及競爭優勢??? 413

四、并購重組模式?????? 413

五、融資方式分析?????? 413

第三節 潤達醫療收購瑞萊生物? 414

一、案例簡介?????? 414

二、并購上市?????? 415

三、并購重組的模式分析??? 415

四、并購重組后達到的效果?????? 416

五、融資方式分析?????? 416

第四節 安圖生物收購百奧泰康? 416

一、案例簡介?????? 416

二、并購上市?????? 416

三、并購重組的模式分析??? 417

四、并購重組后達到的效果?????? 417

五、融資方式分析?????? 418

第五節 金宇車城并購安必平100%股權?? 418

一、案例簡介?????? 418

二、并購上市?????? 418

三、并購重組的模式分析??? 419

四、并購重組后達到的效果?????? 419

五、融資方式分析?????? 419

第十七章 體外診斷行業發展戰略研究及建議??? 420

第一節 對中國體外診斷品牌的戰略思考? 420

一、體外診斷品牌的重要性?????? 420

二、體外診斷企業品牌的現狀分析??? 421

三、體外診斷品牌戰略管理的策略??? 422

第二節 體外診斷行業投資戰略研究? 425

一、2020-2025年體外診斷企業投資戰略?????? 425

二、2020-2025年體外診斷行業投資戰略?????? 426

三、2020-2025年細分行業投資戰略?????? 426

第三節 中研普華體外診斷行業發展建議? 426

一、行業發展策略建議?????? 426

二、行業投資方向建議?????? 428

三、行業投資方式建議?????? 429

圖表目錄

圖表：體外診斷產品歸類??? 2

圖表：體外診斷分類詳情??? 3

圖表：體外診斷行業的上下游行業產業鏈?????? 13

圖表：國內生產總值增長速度（季度同比）??? 71

圖表：規模以上工業增加值增速（月度同比）?????? 72

圖表：社會消費品零售總額增速（月度同比）?????? 73

圖表：固定資產投資（不含農戶）增速??? 74

圖表：居民消費價格上漲情況??? 75

圖表：工業生產值出廠價格上漲情況?????? 75

圖表：我國人口老齡化趨勢?????? 77

圖表：中國體外診斷行業專利申請數量??? 80

圖表：2016-2019年全球體外診斷行業市場規模?? 83

圖表：全球體外診斷市場區域市場格局（2018）?? 84

圖表：賽默飛世爾科技2019年分業務收入構成???? 87

圖表：美艾利爾發展歷程??? 88

圖表：2016-2019年北美體外診斷行業市場規模?? 90

圖表：北美體外診斷行業占全球市場份額?????? 91

圖表：2016-2019年歐洲體外診斷行業市場規模?? 92

圖表：歐洲體外診斷行業占全球市場份額?????? 92

圖表：2016-2019年日本體外診斷行業市場規模?? 94

圖表：我國體外診斷系統標準體系??? 98

圖表：體外診斷產品標準按細分領域統計結果?????? 98

圖表：2017-2019年中國體外診斷行業市場規模?? 107

圖表：2017-2019年中國體外診斷行業利潤總額?? 108

圖表：2017-2019年中國體外診斷行業生產企業數量?? 109

圖表：2017-2019年體外診斷行業銷售企業數量?? 109

圖表：2017-2019年中國體外診斷行業從業人員規模?? 110

圖表：2019年中國體外診斷行業重點企業市場占有率? 112

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器產品產值?? 113

圖表：2019年中國體外診斷儀器行業重點企業市場占有率? 113

圖表：2017-2019年中國體外診斷試劑市場需求規模?? 114

圖表：2019年中國體外診斷試劑行業客戶結構???? 114

圖表：2020-2025年中國體外診斷試劑需求規模預測?? 115

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器市場需求規模?? 116

圖表：2019年中國體外診斷儀器行業客戶結構???? 116

圖表：2020-2025年中國體外診斷儀器市場需求規模預測?? 117

圖表：2017-2019年中國體外診斷應用市場需求規模?? 119

圖表：2020-2025年體外診斷行業應用市場需求規模預測?? 120

圖表：2019年中國體外診斷試劑市場進出口貿易方式? 122

圖表：2019年體外診斷試劑進出口金額結構分析? 126

圖表：2017-2019年中國體外診斷試劑市場進出口情況?????? 127

圖表：2017-2019年中國體外診斷試劑市場進口情況?? 127

圖表：2019年中國體外診斷試劑進口產品結構???? 127

圖表：2019年中國體外診斷試劑出口產品結構???? 128

圖表：2019年中國體外診斷儀器市場進出口貿易方式? 129

圖表：2019年體外診斷儀器進出口金額結構分析? 129

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器出口情況?? 130

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器進口情況?? 130

圖表：2019年中國體外診斷儀器進口產品結構???? 130

圖表：2019年中國體外診斷儀器出口產品結構???? 131

圖表：2017-2019年中國體外診斷試劑行業市場規模?? 135

圖表：2017-2019年中國體外診斷試劑行業資產規模?? 135

圖表：常見eia試劑??? 136

圖表：主要膠體金法試劑種類??? 137

圖表：主要化學發光試劑種類??? 137

圖表：免疫診斷技術主要分類??? 138

圖表：生化診斷試劑臨床應用產品分類別統計?????? 140

圖表：分子診斷主要技術??? 145

圖表：2020-2025年中國體外診斷試劑市場規模預測?? 151

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器行業市場規模?? 156

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器生產總值?? 157

圖表：2017-2019年中國體外診斷儀器資產規模?? 157

圖表：化學發光儀應用需求檢測項目?????? 162

圖表：2020-2025年中國體外診斷儀器市場規模預測?? 168

圖表：2019年中國體外診斷市場產品結構???? 170

圖表：微生物診斷業務流程?????? 176

圖表：全球微生物診斷各細分市場占比??? 177

圖表：中國微生物診斷各細分市場占比??? 178

圖表：全球微生物檢測具體細分市場占比?????? 178

圖表：中國微生物檢測具體細分市場占比?????? 179

圖表：中國微生物診斷相關指南?????? 180

圖表：目前已有的疾病診斷指南中有涉及微生物檢驗的項目?????? 180

圖表：2019年中國體外診斷行業區域集聚結構???? 185

圖表：2017-2019年珠三角地區體外診斷行業生產總值?????? 187

圖表：2017-2019年長三角地區體外診斷行業生產總值?????? 189

圖表：2017-2019年京津冀地區體外診斷行業生產總值?????? 191

圖表：2017-2019年四川省體外診斷行業市場規模?????? 192

圖表：2017-2019年陜西省體外診斷行業市場規模?????? 192

圖表：2017-2019年新疆體外診斷行業市場規模?? 192

圖表：2017-2019年湖北體外診斷行業市場規模?? 192

圖表：2017-2019年福建省體外診斷行業市場規模?????? 193

圖表：體外診斷行業細分領域競爭分析??? 194

圖表：體外診斷行業進入壁壘分析??? 195

圖表：中國體外診斷市場細分市場占比（2018）?? 198

圖表：我國體外診斷行業競爭格局??? 199

圖表：2019年科華生物經營情況???? 212

圖表：2019年科華生物主營構成???? 212

圖表：達安基因經營數據??? 221

圖表：達安基因產品結構??? 222

圖表：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司經營數據??? 229

圖表：2019年邁瑞醫療主營構成???? 230

圖表：三諾生物經營數據??? 240

圖表：2019年三諾生物主營構成???? 242

圖表：中生北控生物科技股份有限公司經營數據??? 248

圖表：中生北控生物科技股份有限公司主營構成??? 248

圖表：北京九強生物技術股份有限公司銷售渠道結構??? 250

圖表：2019年北京九強生物技術股份有限公司獲得的專利? 251

圖表：北京九強生物技術股份有限公司經營數據??? 251

圖表：2019年北京九強生物技術股份有限公司主營構成???? 251

圖表：邁克生物經營數據??? 259

圖表：邁克生物主要產品（一）?????? 260

圖表：邁克生物主要產品（二）?????? 261

圖表：2019年邁克生物主營構成???? 261

圖表：上海復星長征醫學科學有限公司基本信息??? 270

圖表：利德曼經營數據?????? 273

圖表：2019年利德曼主營構成? 275

圖表：廣州萬孚生物技術股份有限公司經營數據??? 283

圖表：2019年廣州萬孚生物技術股份有限公司主營構成???? 284

圖表：萬泰生物營業收入（單位：萬元）?????? 289

圖表：萬泰生物主營構成（單位：萬元）?????? 289

圖表：迪瑞醫療科技股份有限公司經營數據??? 296

圖表：迪瑞醫療產品結構??? 296

圖表：金斯瑞生物科技股份有限公司經營數據?????? 300

圖表：安圖生物經營數據??? 306

圖表：安圖生物產品結構??? 306

圖表：2019年安徽伊普諾康生物技術股份有限公司經營數據???? 315

圖表：2019年深圳康美生物科技股份有限公司經營數據（單位：元）???? 320

圖表：康美生物免疫診斷試劑產品??? 321

圖表：武漢云克隆診斷試劑研究所有限公司基本信息??? 324

圖表：科美診斷技術股份有限公司基本信息??? 326

圖表：基蛋生物經營數據??? 328

圖表：2019年基蛋生物主營構成???? 329

圖表：廣東凱普生物科技股份有限公司經營數據??? 335

圖表：2019年凱普生物主營構成???? 335

圖表：廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司經營數據??? 341

圖表：2019年廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司主營構成???? 342

圖表：廣州陽普醫療科技股份有限公司經營數據??? 346

圖表：廣州陽普醫療科技股份有限公司業務布局??? 347

圖表：2019年廣州陽普醫療科技股份有限公司主營構成???? 350

圖表：珠海麗珠試劑股份有限公司基本信息??? 355

圖表：上海榮盛生物藥業有限公司基本信息??? 357

圖表：東莞博識生物科技有限公司基本信息??? 359

圖表：魚躍醫療經營數據??? 362

圖表：江蘇魚躍醫療設備股份有限公司主營構成??? 362

圖表：東軟醫療發展歷史??? 365

圖表：東軟醫療營業收入（單位：億元）?????? 366

圖表：東軟醫療凈利潤（單位：億元）??? 366

圖表：2019年上半年之江生物經營數據（單位：元）? 370

圖表：天津康爾克生物科技有限公司基本信息?????? 373

圖表：2020-2025年中國體外診斷市場數量預測?? 380

圖表：2020-2025年中國體外診斷市場規模預測?? 380

圖表：2020-2025年中國體外診斷行業需求規模預測?? 381

圖表：體外診斷融資輪次分布??? 395

圖表：體外診斷融資金額分布??? 396

圖表：四種基本品牌戰略??? 425