千億級單抗市場大門逐步打開 抗腫瘤藥物銷售曲線上揚

• 2019年4月25日 YaoEnHua來源：中國化工網 375 17
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如今，抗體藥物已經成為生物藥領域耀眼的明珠。在2018年全球藥物銷售額前10中，有6個是單抗類藥物，其中，修美樂銷售額甚至高達199億美元。

如今，抗體藥物已經成為生物藥領域耀眼的明珠。在2018年全球藥物銷售額前10中，有6個是單抗類藥物，其中，修美樂銷售額甚至高達199億美元。

筆者了解到，目前，單抗治療領域主要集中在抗腫瘤和自身免疫病，該類藥物精準針對抗原靶點，選擇性高，副作用小，因此治療效果顯著好于傳統藥物;而分子量大、結構復雜又使得單抗藥物很難仿制、量產難度高、投入大，進入壁壘極高。

此外，單抗類別紛繁復雜，從靶點角度，根據抗腫瘤的熱門靶點HER2、CD20、PD-1/L1、EGFR、VEGF(R2)和自身免疫病的TNF-α、IL系列靶點分析競爭格局。

從適應癥角度，測算出抗腫瘤單抗藥物的市場空間約為660億元，自身免疫病單抗藥物的市場空間約為500億元。

國內市場方面，有專家表示，國內單抗市場有一個大未來，但中國單抗市場藥物起步比較晚，由于優秀的臨床療效，在國內市場銷售額迅速增加，但在醫院用藥榜單中，從銷售額和市占率來看仍遠低于國際水平。

分析人士指出，當前國內單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價格高昂(年治療費用可高達數十萬元)、醫保覆蓋不充分(僅7個單抗進入國家醫保)和醫患教育水平低所致。

但隨著國產單抗陸續上市及醫保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內千億級單抗市場。

“怎么做大是所有國內外單抗產品亟待思考的問題。”業內人士說，目前，國內單抗市場規模在不斷擴大，要想占據更多的份額，很多企業需要采取對應的措施。再加上國產單抗的陸續上市，價格將進一步被拉低，單抗市場的放量空間未來可期。

另據悉，在我國城市樣本醫院里，2018年托珠單抗的銷售額出現下滑，同比減少11%。其中，托珠單抗僅納入安徽、寧夏、西藏3地的醫保。

業界判斷，國家醫保目錄調整工作正在進行，這將優先考慮癌癥等重大疾病治療用藥，托珠單抗的降價策略除應對在華銷售下降外，恐怕也是在為進國家醫保做準備。

不僅如此，未來競爭格局已很難靠單一產品支撐勝出。好產品線儲備豐富、適應癥廣泛拓展且學術推廣能力強的企業將獲得發展潛力。當然在這個過程中也要注重風險控制：包括競爭者增多、價格下降的風險。

現在各個熱門靶點均有很多國內企業在布局研發。不過，單抗類藥物生產成本高，前期投資大，若上市后遭遇價格戰或不被批準上市，則企業收回成本的壓力會很大。

而且，單抗的研發難度也很高，由于分子量大、結構復雜，單抗生物類似物的研發難度遠遠高于普通化學仿制藥，甚至接近原研的水平，因此新涉足單抗的企業的研發進度有可能低于預期;還有一個需要考慮的點就是無法收回成本的風險。

抗腫瘤藥物銷售曲線上揚 龍頭藥企市場占比數據公開

抗腫瘤藥物市場隨腫瘤發病率的升高而快速發展，從全球市場來看，在全球暢銷的500強藥物中，抗腫瘤藥物所占份額逐年提高;而從國內市場來看，22個城市和地區的樣本醫院的抗腫瘤藥物采購金額增長率明顯高于樣本醫院藥品增長率。

抗腫瘤藥物市場隨腫瘤發病率的升高而快速發展，全球市場方面，在全球暢銷的500強藥物中，抗腫瘤藥物所占份額逐年提高;而從國內市場來看，22個城市和地區的樣本醫院的抗腫瘤藥物采購金額增長率明顯高于樣本醫院藥品增長率。

根據統計數據顯示，2018年，國內重點城市醫院抗腫瘤藥領域的銷售額達到264.59億元，同比增長8.88%，明顯高于整體藥品市場漲幅，成為化藥市場中市場份額第二大的治療大類。預計未來幾年，抗腫瘤藥市場的銷售曲線將繼續上揚。

政策方面，國家在積極縮短新藥、進口藥審批時間的同時，也對包括抗癌藥在內的28種藥品實施零關稅、推動抗腫瘤藥物納入醫保目錄等。

龐大的市場需求加上政策利好，各大企業都在積極布局自己的腫瘤藥管線。據相關數據顯示，目前抗癌概念股共有88支，包括恒瑞醫藥、復星醫藥、貝達藥業、科倫藥業、石藥集團、上海醫藥等。

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