胸腺法新市場價格行情 2020胸腺法新行業發展現狀及未來投資前景分析

• 2020年11月10日 WuYaNan來源：中研網 526 28
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近年來，胸腺法新作為免疫增強劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴重的難治性感染等疾 病。隨著注射用胸腺法新的適應癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場上升潛力較大，市場前景良好。

近年來，胸腺法新作為免疫增強劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹突細胞的活性，誘導抗體生成，還可調節細胞因子和化學因子的產生。目前，胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場上升潛力較大，市場前景良好。

2020胸腺法新行業發展現狀及未來投資前景分析

自胸腺法新被發現以來，胸腺法新在臨床得到了廣泛的應用，在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調節作用和應用前景。

胸腺法新是化學合成的由二十八個氨基酸組成的多肽。胸腺法新通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。胸腺法新還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。胸腺法新可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，胸腺法新可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

注射用胸腺法新得益于其安全性好、療效確切、質量可控的特點，已成為臨床應用最廣泛、市場份額最大的免疫調節劑。

胸腺法新起初主要用于治療慢性乙型肝炎，但是腫瘤、重癥感染這些疾病的發生、發展及預后與患者免疫功能狀態有著直接的關系。近年來，免疫治療作為這些疾病綜合治療方法之一已是醫學界普遍共識即在腫瘤及感染性疾病常規治療的基礎上聯合胸腺法新免疫治療可以取得更好的治療效果。

我國是肝癌高發大國，每年新發病人46.6萬，占全球新發病人50%。在腫瘤相關死亡中僅次于肺癌，位居第二。肝癌手術切除后復發轉移率高，尤其是中晚期患者，5年復發率達70%左右，術后復發是影響肝癌術后生存的主要因素。免疫治療是肝癌綜合治療中常用的方法，如干擾素、胸腺法新等傳統免疫治療藥物已在肝癌治療中應用多年，肝癌術后使用胸腺法新能帶來很好的臨床治療獲益。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國胸腺法新行業深度分析及投資前景研究報告》顯示：

2018年中國胸腺法新行業運行分析

第一節 胸腺法新行業發展狀況分析

一、胸腺法新行業發展階段

20世紀90年代開始，跨國企業如瑞士諾華制藥有限公司、德國默克雪蘭諾有限公司、瑞士輝凌控股有限公司、美國賽生藥業有限公司等向中國申報注冊多個化學合成多肽藥物，善寧(注射用奧曲肽)、思他寧(注射用生長抑素)、依保(注射用醋酸阿托西班)、日達仙(注射用胸腺法新)等一批國外品牌多肽藥物開始進入中國，并獲得了市場成功，由此帶動了我國胸腺法新市場的發展。

20世紀90年代末，國內企業開始關注化學合成胸腺法新產品，然而由于受技術條件及硬件設備的限制，諸如多肽合成儀、制備級色譜、保護氨基酸、樹脂等設備及原輔材料的供應相對不足等原因，中國企業難以大規模生產化學合成胸腺法新。直到21世紀初，各項技術配套逐漸成熟，國內開始具備大規模生產化學合成胸腺法新的能力。

近幾年，國家和企業都加大了對化學合成胸腺法新的關注，國家積極支持化學合成多肽藥物行業的發展，大規模藥用多肽的合成純化被國家發展和改革委員會《產業結構調整指導目錄(2011年本)》列入鼓勵類產業。一些研究機構設立了多肽藥物實驗室，越來越多的企業開始投資開發化學合成胸腺法新。

二、胸腺法新行業發展總體概況

自胸腺法新被發現以來，胸腺法新在臨床得到了廣泛的應用，在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調節作用和應用前景。

近年來，胸腺法新作為免疫增強劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹突細胞的活性，誘導抗體生成，還可調節細胞因子和化學因子的產生。目前，胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場上升潛力較大，市場前景良好。

三、胸腺法新行業發展特點分析

1、產品價格相差較大

目前，國內市場的胸腺法新產品主要分國產及進口兩種，其中進口產品主要是美國賽生藥業的“日達仙”，“日達仙”產品的價格明顯高于“麥普新”、“基泰”、和日等國產品牌，2018年，日達仙品牌的注射用胸腺法新平均價格約500元/支，而國產品牌的平均價格只有120元/支左右。

圖表：2018年注射用胸腺法新主要品牌的價格情況

資料來源：中研普華產業研究院

2、市場壁壘高，競爭相對緩和

相比胸腺五肽產品，胸腺法新的化學結構相對復雜，技術壁壘較高。國內市場胸腺五肽的主要生產廠家是北京世橋、海南中和、翰宇藥業等傳統化學合成多肽生產企業，但國內共有54個胸腺五肽的制劑批準文號，42個胸腺五肽原料藥批準文號，市場競爭格外激烈。而國內胸腺法新制劑的生產批文只有雙成藥業、成都地奧、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團、上海第一生化等9家，胸腺法新原料藥的生產批文也只有雙成藥業、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團、四川源基制藥和上海蘇豪逸明等8家，競爭環境相對緩和。

3、研發投入不足、可持續發展能力較弱

由于胸腺法新制藥企業普遍規模偏小，研發投入不足。大部分企業的研發投入處于較低的水平。由于研發經費的缺乏，使我國大部分企業無法成為醫藥研發的主體，造成一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產品的更新換代，無法及時滿足市場的需求，可持續發展能力較弱。

中研普華研究院胸腺法行業報告依據全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國胸腺法行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

未來胸腺法行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國胸腺法新行業深度分析及投資前景研究報告》。

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