全年疫苗產量完全可滿足全國接種需求 2021疫苗最新消息新冠疫苗最新消息

• 2021年3月23日 zengyan來源：互聯網 875 54
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21日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒：目前，我們有5款疫苗，3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或獲準了緊急使用。其他的技術路線的疫苗隨著研發的進展，也會陸續上市。按照現有的生產安

全年疫苗產量完全可滿足全國接種需求

21日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒：目前，我們有5款疫苗，3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或獲準了緊急使用。其他的技術路線的疫苗隨著研發的進展，也會陸續上市。按照現有的生產安排來看，全年的疫苗產量完全可以滿足全國人民的接種需求。

2021疫苗最新消息新冠疫苗最新消息

截至3月20日24時，全國新冠疫苗已接種7495.6萬劑次。疫苗接種后的不良反應有哪些?備孕期以及孕期是否可接種?今天，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，有關部門負責人介紹新冠疫苗安全性、有效性等有關情況，并答記者問。中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶：新冠疫苗和既往已用的上市疫苗同類品種相比，結果是類似的。現在監測到的不良反應包括接種之后出現疼痛，有的會出現紅腫或硬結等局部反應，不需要處理，自行會痊愈。還有全身反應，包括頭痛、乏力，有的還會出現低熱。

孕婦和新生兒等能否打新冠疫苗

中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶：前期研究結果顯示，腫瘤患者和孕婦如感染新冠，其患重癥的比例、病死率相對較高，應該接種疫苗。但目前關于腫瘤患者、孕婦使用疫苗的系統研究數據還比較少，一般一個新疫苗或減毒活疫苗，慎重考慮是不給孕婦接種的。對于孕婦、新生兒、嬰兒等群體的疫苗接種，后期隨著研究數據的積累再進一步考慮。

疫苗提供的抗能夠持續在6個月以上，并且仍能維持在較高水平上!

新冠疫苗選單針還是雙針?當前，海外疫情依然嚴峻，國內疫情得到有效控制。國內新冠疫苗接種工作有序進行，但在新冠疫苗接種中，我們該選擇雙針還是單針?打哪個品種的疫苗更好?對此，業內權威專家表示：目前，我國已有4款新冠病毒疫苗經國家藥監局附條件批準上市。滅活疫苗多采用雙針或三針注射的方法。我國自主研發的腺病毒載體疫苗目前批準的免疫程序為單針接種。對于有臨時或緊急任務需要前往疫區、卻沒有足夠時間等待的人群，更適合注射單針腺病毒載體疫苗。

國家衛健委有關主管部門表示，無論采用何種技術路線，只要是國家已經正式附條件批準上市的疫苗，其安全性、有效性都是有一定數據做支撐的，潛在收益或已知收益大于潛在風險或者已知風險，公眾可放心選用。

2021年疫苗行業發展前景趨勢分析

疫苗行業監管趨嚴，對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節，監管體系日趨完善，由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜，對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。那么，未來疫苗行業市場行情如何?

新型疫苗技術迎來爆發期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市，我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場，疫苗行業的“微創新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看，疫苗生命周期有限。

從研發投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業大多屬于跟隨式創新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發費用投入低。6家疫苗上市企業僅沃森生物一家研發費用高于銷售費用，康泰的銷售費用達到了研發費用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲，在登革熱疫苗研發上花費了20年時間和15億歐元(折合人民幣上百億元)，截至目前，這一疫苗尚未獲得市場上的成功。

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創新在研品種的企業，如歐林生物。康泰生物目前是國內獨家生產DTaP-Hib四聯疫苗的企業，2018年四聯苗快速放量，為康泰生物創造15.3億元產值，智飛生物的AC-Hib三聯疫苗為全球獨家產品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨享國內市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內唯一進入臨床研究階段的企業。

疫苗行業監管趨嚴，對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節，監管體系日趨完善，由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜，對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。

新型疫苗技術迎來爆發期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市，我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場，疫苗行業的“微創新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看，疫苗生命周期有限。

新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增

2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增，未來規模增速提高。從批簽發數量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯，聯苗替代趨勢明顯;三聯苗批簽發量下滑主要與注冊證到期有關;四聯苗批簽發量下滑主要與行業事件影響有關，目前已逐步恢復正常;五聯苗批簽發量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯苗上市，聯苗對單苗替代的比例已經過半。

2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢：三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

相比全球，我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發，限制了新型疫苗的發展，同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高，削弱企業的盈利。中研普華研究院撰寫的疫苗行業研究報告依據全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國疫苗行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來疫苗行業將如何發展?更多行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年版疫苗產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》。

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