作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物,醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大,成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物,醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大,成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
我國目前CRO整體行業剛剛起步,產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說,未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結果。
CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市,大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。
20世紀80年代開始,隨著美國FDA對藥品管理法規的不斷完善,藥品的研發過程相應地變得更為復雜,越來越多的制藥企業開始將部分工作轉移給CRO公司完成,CRO行業進入了成長期。20世紀90年代以來,大型跨國制藥企業加速了全球化戰略,不斷投資海外研發機構并將其納入到全球研發體系中。按照工作的性質,CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。
近年來,中國政府不斷加大對藥物研發的支持力度。2020年2月,國務院發布了《關于深化醫療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代;增強醫藥服務可及性,協同推進醫藥服務供給側改革,這將直接利好醫藥研發生產服務行業的發展。
相比全球CRO市場,中國CRO行業基數較小,在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下,中國CRO市場處于高速增長階段。根據全國醫藥技術市場協會的統計數據,2016年-2020年,中國CRO市場規模從465億元迅速增長到975億元,年均復合增長率達到20.3%,預計2021年中國CRO行業將進一步擴大至1165億元。
相比于歐美國家,中國具有研發成本優勢,吸引國際CRO需求向中國轉移。CRO行業作為知識密集型行業,主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務。近幾年來,中國CRO行業發展中培養的一批優秀人才,可以滿足國際藥企向國內轉移CRO業務的人才需求。此外,由于國內存在明顯的人力、物力成本優勢,在藥物研發各階段研發費用僅為發達國家的30%-60%12,成本的降低,將吸引更多國際CRO需求,國內CRO企業將迎來更快速的發展。
CRO行業競爭格局
我國CRO企業眾多,經營規模、經營效益呈現為“金字塔”狀分布,極少量跨國公司和國內綜合類CRO企業共同構成金字塔尖,這類企業可為客戶提供綜合性的整體解決方案。目前藥明康德、泰格醫藥等綜合性CRO企業占據著國內藥物研發主要份額,并為制藥企業提供綜合性藥物研發解決方案。除上述綜合類CRO企業外,細分領域參與的專業性CRO企業主要有廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、杭州百誠醫藥科技股份有限公司、諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司、安徽萬邦醫藥科技股份有限公司、浙江和澤醫藥科技股份有限公司、方達控股有限公司等。
CRO行業研究報告在總結中國CRO行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對CRO行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為CRO企業在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環境調整經營策略。
想了解CRO行業未來將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2022-2027年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
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