2022醫(yī)療護(hù)理器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2022年4月21日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 506 27
• 繁體

醫(yī)療護(hù)理器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品449個(gè)，其中國產(chǎn)301個(gè)，進(jìn)口148個(gè)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共912項(xiàng)，占25.69%，基本上均為國產(chǎn)，為855項(xiàng)。除體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊(cè)類別數(shù)量排

2022醫(yī)療護(hù)理器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

醫(yī)療護(hù)理器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品449個(gè)，其中國產(chǎn)301個(gè)，進(jìn)口148個(gè)。各省級(jí)藥品監(jiān)管部門3月共批準(zhǔn)國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)1339個(gè)，一類備案醫(yī)療器械1605個(gè)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共912項(xiàng)，占25.69%，基本上均為國產(chǎn)，為855項(xiàng)。除體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊(cè)類別數(shù)量排前三位的分別為注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，臨床檢驗(yàn)器械和口腔科器械。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2021第三季度抖音月活均值達(dá)到6.3億人，并且銷售成交量已破萬億大關(guān)，在這個(gè)國民級(jí)平臺(tái)上人們能夠輕而易舉完成獲取信息、消費(fèi)的流程。這對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來說，同樣具有非常大的吸引力。

近日，抖音電商發(fā)布了關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知，以將歸屬在各個(gè)品類下的醫(yī)療器械商品進(jìn)行整合，從而使醫(yī)療器械成為單獨(dú)的類目，公示期為2022年4月7日-14日?！锻ㄖ凤@示，本次抖音電商平臺(tái)將此前歸納在“美妝”、“個(gè)護(hù)家清”、“智能家居”、“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進(jìn)行了整合，成為了新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類目。規(guī)則正式確定后，在抖音上架的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品將在“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類目下進(jìn)行公布。

國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2021年9月底，全國共有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102.92萬家，其中，僅經(jīng)營第二類的有68.44萬家，僅經(jīng)營第三類的有8.16萬家，同時(shí)從事第二、三類的有26.32萬家。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為34998億元，同比增長(zhǎng)4.6%，中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為8118億元，同比增長(zhǎng)15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。其中線上銷售超1000億元。

據(jù)國家藥監(jiān)局披露，全國進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬個(gè)升至2021年11月的7.3萬個(gè)。第三方醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案數(shù)量在2020年年底的209個(gè)躍升到2021年347個(gè)，增長(zhǎng)率是近兩年之最。

2021年12月9日，國家藥監(jiān)局還邀請(qǐng)京東健康、阿里巴巴、美團(tuán)三家電商巨頭座談，參加“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì)”，對(duì)落實(shí)平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任做匯報(bào)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年醫(yī)療護(hù)理器械市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2022年3月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量有所回升。FDA批準(zhǔn)11款新藥(NDA/BLA)，包含2款新獲批的新分子實(shí)體藥物(NDA：Type 1 - New Molecular Entity)，1款生物制品藥物(BLA);EMA新授權(quán)4款藥品上市，其中阿斯利康的雞尾酒療法Evusheld用于廣泛人群的新冠病毒暴露前預(yù)防(COVID-19);NMPA批準(zhǔn)3款創(chuàng)新藥上市，均為生物制品，其中經(jīng)特別審批程序批準(zhǔn)上市、安徽智飛龍科馬生物研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)是首個(gè)獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有4個(gè)通過上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了21個(gè)三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，批準(zhǔn)了2個(gè)創(chuàng)新器械上市，國內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共912項(xiàng)，占25.69%。

隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的火熱，各大電商平臺(tái)也正在成為藥監(jiān)局的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，面臨愈加嚴(yán)格的監(jiān)管挑戰(zhàn)，在醫(yī)療器械進(jìn)駐互聯(lián)網(wǎng)銷售的這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，電商平臺(tái)還是新入局者都要隨時(shí)做好準(zhǔn)備，擁抱機(jī)遇。

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代的到來，醫(yī)療器械傳統(tǒng)的線下營銷渠道正在發(fā)生變化，開始逐步走向電商模式。而也正是得益于先天的流量?jī)?yōu)勢(shì)，除了抖音，其他各大電商平臺(tái)也紛紛涉足醫(yī)療器械賽道。

目前，美團(tuán)、餓了么主要是將線下醫(yī)療器械專賣店搬到線上;阿里巴巴為醫(yī)療器械企業(yè)開通線上旗艦店;京東健康則以自營模式為主，同時(shí)還兼顧面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購批發(fā)業(yè)務(wù)，直播帶貨產(chǎn)品包括價(jià)格近百萬的超聲、CT等高端醫(yī)療設(shè)備。

隨著醫(yī)療護(hù)理器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)療護(hù)理器械企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。正因?yàn)槿绱?，一大批?yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。

未來行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年醫(yī)療護(hù)理器械市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。

相關(guān)報(bào)告推薦

2022-2026年中國醫(yī)療手術(shù)器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2026年中國醫(yī)療手術(shù)器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

  醫(yī)療手術(shù)器械研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡