有研究顯示,未使用過生長激素治療的患者,在使用生長激素治療6個月后,有少數患者產生了生長激素特異性抗體,但抗體濃度未超過2mg/L。長期注射重組人生長激素,如果產生了抗體,但抗體結合力低,無確切臨床意義。但如果抗體結合力超過2mg/L,則可能會影響療效。
有研究顯示,未使用過生長激素治療的患者,在使用生長激素治療6個月后,有少數患者產生了生長激素特異性抗體,但抗體濃度未超過2mg/L。長期注射重組人生長激素,如果產生了抗體,但抗體結合力低,無確切臨床意義。但如果抗體結合力超過2mg/L,則可能會影響療效。任何對生長激素治療無反應的患者,除了評估其依從性和甲狀腺功能,均應進行生長激素抗體檢測。那么,我國生長激素行業前景及現狀如何?
生長激素潛在市場規模龐大。根據聯合國每兩年發布一次的《2019世界人口展望》(World Population Pros-pects),2020年,我國4-15歲兒童合計約2.05億人。根據中華醫學會兒科學分會數據,我國兒童矮小癥發病率約為3%。經測算,2020年我國兒童矮小癥存量人群數量約614萬人。
國內生長激素銷售規模達到43.48億元。其中,長春高新旗下長春金賽藥業規模占比約75%,是絕對的行業龍頭,安科生物占比14%,聯合賽爾占比8%,三家合計占比高達97%。此外,諾和諾德、LG生命科學等國際巨頭也在國內有所布局。報告顯示,全國重組人生長激素銷售總額約59億元。
根據生長激素不同劑型產品說明書及中標價,以1年為治療周期,粉針劑的療程費用約2.2萬元,水針劑的療程費用約4.4萬元,長效針劑的療程費用約19.4萬元。
國內矮小癥患者群體接受治療占比僅為5.7%。包括成人生長激素缺乏在內的新適應癥在國內應用尚少,新適應癥的拓展有望為生長激素市場疊加新一輪的增長曲線。
相比起歐美等發達國家10%以上的滲透率,我國存在巨大的提高空間,即重組人生長激素在國內市場具備巨大的潛在空間。中研普華研究院報告顯示,2018-2030年中國生長激素年復合增長率可達15.7%,至2030年市場規模將超過220億元。
生長激素企業市場占比
目前中國的生長激素市場中,長春高新市場占比為79%,安科生物市場占比為12%,兩家公司市場占比總和高達91%。
除此之外,還有天境生物、特寶生物、維昇藥業等生長激素產品處于臨床三期階段,福安藥業、通化東寶、仁和藥業、億帆醫藥等多家藥企也在涉足生長激素研發。生長激素廣闊的前景和超額利潤,也支撐著長春高新營收保持高增速。2016年-2020年該公司凈利潤增速分別為26.11%、36.53%、52.05%、76.36%、71.64%,毛利率高達92.27%。
生長激素行業產品降幅情況分析
廣東省藥品交易中心網站發布《關于公示廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)擬中選/備選結果的通知》。此次集采覆蓋11個省區,涉及276 個藥品,其中生長激素和血制品首次進入集采。
根據公布的擬中選/備選結果,此次廣東11省聯盟集采中,共有10個品規的生產激素產生結果。粉針擬中選企業有長春高新(186.590, 10.20, 5.78%)(000661)子公司金賽藥業,包括10IU、2.5IU、4IU三個規格,上海聯合賽爾生物工程有限公司,包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml兩個規格。安科生物(9.950, -0.27, -2.64%)(300009)和中山未名海濟生物醫藥有限公司為擬備選企業。
從生長激素行業產品降幅看,此次生長激素降價較此前化藥集采降幅較為溫和。相比官方確認的最高有效申報價,擬中選粉針中,長春高新的擬中選價格降幅最高,達到52%左右,上海聯合賽爾的兩個品規降幅在28%左右。擬備選產品中,中山未名降幅在17%左右,安科生物在15%左右。
生長激素行業按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
生長激素行業研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,對中國及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、生長激素行業發展趨勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國生長激素行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析。
更多生長激素市場調研消息,請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國生長激素行業市場深度調研及投資策略預測報告》。

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