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新冠疫苗需求增長(zhǎng)推動(dòng)冷鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展 疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀分析

  • 2022年11月17日 FangManTao來(lái)源:百度 1454 96
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新冠疫苗生產(chǎn)出來(lái)并包裝好之后,在運(yùn)送到接種地點(diǎn)之前,面臨最重要的問(wèn)題便是冷鏈運(yùn)輸工作。對(duì)于冷鏈運(yùn)輸工作而言,要解決的核心問(wèn)題在于溫度控制,而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對(duì)其運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境也存在顯著差異。其中,滅活疫苗可以在2-8°C條件下配m

疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

疫苗冷鏈行業(yè)前景如何?在疫情形勢(shì)波動(dòng)反復(fù)的情況下,除了常態(tài)化做好疫情防控措施外,加快新冠疫苗的普及接種并建立有效的免疫屏障至關(guān)重要。

目前,我國(guó)各地累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗1.1億劑次,全球接種數(shù)量也早已超過(guò)了2億劑次。全球多地新冠疫苗大規(guī)模接種的背后,是對(duì)疫苗冷鏈的巨大需求,這也給疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了全新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

疫苗冷鏈行業(yè)現(xiàn)狀分析

經(jīng)過(guò)測(cè)算,人類需要超過(guò)100億劑疫苗才能戰(zhàn)勝“新冠”疫情,即便產(chǎn)能提高,也要到2024年才能實(shí)現(xiàn)全球80%的人口完成接種。目前,全球新冠疫苗接種數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了2億劑疫苗,其中超過(guò)75%的新冠疫苗接種都集中在10個(gè)國(guó)家,這10個(gè)國(guó)家的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值占到全球的60%。但同時(shí)仍有近130個(gè)國(guó)家的25億人尚未獲得任何一劑疫苗。而當(dāng)前發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)在搶購(gòu)囤積疫苗,預(yù)定量非常龐大,導(dǎo)致一些發(fā)展中國(guó)家可能要到2023年或2024年才能進(jìn)行疫苗接種。

新冠疫苗生產(chǎn)出來(lái)并包裝好之后,在運(yùn)送到接種地點(diǎn)之前,面臨最重要的問(wèn)題便是冷鏈運(yùn)輸工作。對(duì)于冷鏈運(yùn)輸工作而言,要解決的核心問(wèn)題在于溫度控制,而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對(duì)其運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境也存在顯著差異。其中,滅活疫苗可以在2-8°C條件下配送,核糖核酸(mRNA)疫苗則需要在-70°C條件下配送。

目前,國(guó)內(nèi)具備如此嚴(yán)苛物流條件的企業(yè)并不算多,其主要包括國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)、九州通等醫(yī)藥物流龍頭。九州通在2020年半年報(bào)中表示,“上半年全集團(tuán)完成455個(gè)冷庫(kù)建設(shè),冷庫(kù)面積達(dá)39640.3平米,同時(shí)更新二、三級(jí)子公司的冷鏈設(shè)備,以使全集團(tuán)冷鏈物流全面符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),為承接疫苗等冷鏈物流業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”不過(guò),僅依靠這些龍頭企業(yè)很難滿足新冠疫苗帶來(lái)的巨大需求。

完善的疫苗冷鏈需要可靠的冷鏈設(shè)備做支撐,具有高性能、高可靠度的冷鏈設(shè)備,對(duì)于保證疫苗的可用性、安全性和有效性起到至關(guān)重要的作用。疫苗冷鏈設(shè)備包括疫苗冰箱、疫苗冷庫(kù),以及保溫箱、冷藏車等疫苗運(yùn)輸設(shè)備,作為高端醫(yī)療科技產(chǎn)品,目前尚屬于很小的細(xì)分市場(chǎng)。在該領(lǐng)域,賽默飛世爾、松洋生物的技術(shù)突破較早,綜合實(shí)力較強(qiáng),產(chǎn)品多用于科研領(lǐng)域,提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案。另外,還有德國(guó)的艾本德(Eppendorf)、利勃海爾(LIEBHERR)等企業(yè)在生物制藥、器械診斷以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等方面都走在世界前列。

疫苗冷鏈行業(yè)前景分析

疫苗作為一種特殊的生物制品,具有對(duì)溫度高敏感的生物特性。疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的全過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因?yàn)闇囟炔环弦?guī)定要求而失效。

不同的疫苗對(duì)溫度有不同的要求,新冠疫苗需要的貯藏溫度從-70~8℃不等(部分新冠疫苗溫度控制要求如表1所示),尤其是需要-70℃以下深冷的新冠疫苗,對(duì)于疫苗冷鏈的儲(chǔ)運(yùn)條件和冷鏈設(shè)備有著極高的要求,在疫苗運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,不僅要求運(yùn)輸速度足夠快,還要盡量減少交接的次數(shù),并時(shí)刻監(jiān)控溫度的變化。這意味著運(yùn)輸新冠疫苗必須實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接,形成一條完整的、不能斷開的鏈條。

由于疫苗對(duì)溫度十分敏感,從疫苗制造到疫苗接種之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因?yàn)闇囟炔环弦?guī)定要求而失效。因此,研發(fā)可靠的硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng),做到溫度的控制和可追溯,對(duì)疫苗冷鏈的儲(chǔ)藏和運(yùn)輸至關(guān)重要。完好的硬件設(shè)備是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ),這里的硬件設(shè)備一部分是保證疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備,包括冷藏車、冷藏箱或者保溫箱/包等。另一部分是監(jiān)測(cè)設(shè)備,對(duì)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。相關(guān)的軟件管理在于疫苗冷鏈整個(gè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程的后臺(tái)溫度監(jiān)控系統(tǒng)。在整個(gè)冷鏈中,要確保疫苗置于規(guī)定的溫度環(huán)境中,保證其功效不受影響。同時(shí),采用GPS技術(shù)、RFID技術(shù)、GSM技術(shù)、GPRS技術(shù)、CDMA技術(shù)、ZigBee技術(shù)、4G/LTE技術(shù)等技術(shù),對(duì)溫度及溫度波動(dòng)的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的傳輸和存儲(chǔ),以有效監(jiān)管疫苗儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程,實(shí)現(xiàn)疫苗全過(guò)程的可追溯。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上,各國(guó)企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù),工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定,最大特點(diǎn)是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗,其特點(diǎn)是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細(xì)胞免疫,生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點(diǎn)為研發(fā)周期短,免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點(diǎn)是免疫原性好,生產(chǎn)成本低。

普通的流感疫苗因?yàn)檫\(yùn)輸環(huán)節(jié)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)就導(dǎo)致失效,而新冠疫苗也更是依賴運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有效保護(hù),畢竟在目前新冠病毒的治療目前尚未找到特效藥的情況之下,很多人對(duì)疫苗寄予厚望。同時(shí)時(shí),對(duì)疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管,采取備案或認(rèn)證制度,來(lái)確保疫苗冷鏈設(shè)備安全性、可靠性及易用性。

本報(bào)告分析了疫苗冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向,并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判,是疫苗冷鏈生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來(lái)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。



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