中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與行業(yè)現(xiàn)狀分析2022

• 2022年11月21日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報(bào)告 339 15
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人工心臟是一種使用機(jī)械或生物機(jī)械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。

人工心臟的概念

人工心臟是一種使用機(jī)械或生物機(jī)械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。

人工心臟是人工制作的心臟。基本上是由血泵、驅(qū)動裝置、監(jiān)控系統(tǒng)、能源四個(gè)部分構(gòu)成。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》顯示：

心臟病是人類死亡的第二大殺手。在人體心臟因病損而部分或完全喪失功能而不能維持全身正常循環(huán)時(shí)，可移植一種用人工材料制造的機(jī)械裝置以暫時(shí)或永久地部分或完全代替心臟功能、推動血液循環(huán)，這種裝置即人工心臟。

人工心臟分為輔助人工心臟和完全人工心臟。輔助人工心臟有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時(shí)間的長短又分為一時(shí)性輔助 (二周以內(nèi))及永久性輔助(二年)兩種。完全人工心臟包括一時(shí)性完全人工心臟、以輔助等待心臟移植及永久性完全人工心臟。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。

但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

人工心臟行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

世界上雖已進(jìn)行了幾例完全人工心臟臨床應(yīng)用， 但目前人工心臟仍處于動物試驗(yàn)為主的研究階段。但已有的臨床應(yīng)用表明， 完全人工心臟能代替自然心臟功能， 用其較長維持循環(huán)是可行的， 其前景是樂觀的。

2019年8月26日，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。2021 年 11 月，同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)成為我國首個(gè)獲批上市的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮式人工心臟。

全人工心臟由生物材料研發(fā)而成，不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內(nèi)部有一個(gè)復(fù)雜的傳感器和微處理器系統(tǒng)，它可以監(jiān)測病人身體內(nèi)部的變化，并根據(jù)病人身體機(jī)能需要，改變血液流動，能夠根據(jù)病人的活動來加速或者減緩血液流動，在機(jī)理上是與人類心臟最相近的人工心臟。當(dāng)前則正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中。

2022年7月，作為國內(nèi)首批開展單位，西京醫(yī)院將我國自主研發(fā)，目前全球體積最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟植入李華體內(nèi)。這例陜西首例國產(chǎn)人工心臟植入術(shù)的實(shí)施，給眾多心衰患者帶來了“心”希望。

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  2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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