“第四針”來了!具體接種方案公布! 新冠疫苗行業(yè)前景分析

• 方蔓桃 2022年12月14日 來源：百度 1098 70
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今年9月，新研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用，成為全球首個“吸入式”新冠疫苗

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組13日印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，要點如下：

一、目標人群

現(xiàn)階段，可在第一劑次加強免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。

二、疫苗選擇和時間間隔

(一)疫苗選擇。根據(jù)疫苗研發(fā)工作進展，所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。

(二)時間間隔。根據(jù)國內(nèi)外真實世界研究和臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)合我國疫苗接種實際，第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。

隨著疫苗研發(fā)能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。海外發(fā)展中國家疫苗接種率較低，或成為我國疫苗企業(yè)重點輸出地區(qū)。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上，各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù)，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細胞免疫，生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點為研發(fā)周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好，生產(chǎn)成本低。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》分析顯示

新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

自2019年12月新型冠狀病毒被發(fā)現(xiàn)后，經(jīng)歷多次變異，從阿爾法(alpha)到伽馬(Gamma)、德爾塔(delta)再到現(xiàn)在的奧密克戎(Omicron)。其中，奧密克戎變異毒株具有傳播速度快、隱匿性強等特點，已成為全球最主要的流行變異株。

目前，新冠疫情已成為嚴重的全球公共衛(wèi)生緊急事件，而奧密克戎變異毒株的出現(xiàn)讓新冠確診人數(shù)、死亡人數(shù)再次激增。近期，全國疫情呈多地局部爆發(fā)和零星散發(fā)狀態(tài)，死亡人數(shù)激增，涉及多個地區(qū)。Our world in data數(shù)據(jù)顯示，2021年1月到2022年4月，全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告死亡病例429例。疫情爆發(fā)初期，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，新冠重癥率13.8%，粗病死率3.8%。為遏制疫情蔓延和降低重癥率或死亡率，各國積極研發(fā)有效的防疫藥品。

研究證明，接種疫苗能明顯降低奧密克戎等新冠病毒導(dǎo)致的重癥和死亡風(fēng)險，是防治的有效手段之一，但已接種疫苗人群體內(nèi)的特異免疫會隨著時間的推移而衰減，需接種加強針以重新激活免疫記憶。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至4月28日，全國累計報告接種新冠疫苗33.4億劑次，接種總?cè)藬?shù)達到12.8億。為增強個人防護應(yīng)對不斷變異毒株，我國正積極推進新冠疫苗接種工作，并重點關(guān)注老年人和加強針的接種情況，疫苗接種工作將持續(xù)進行。

新冠疫苗在中國有7款獲批使用，無一款mRNA疫苗，諸多企業(yè)因此當做機會，連番投入。截至5月26日，全國已完成新冠疫苗全程接種的人數(shù)是12.56億人，占全國總?cè)丝诘慕懦伞Ｍ瓿杉訌娒庖呓臃N的人數(shù)，也有7.75億人。

截至2022年6月23日，全國累計接種總?cè)藬?shù)達129344.7萬，已完成全程接種125998.7萬人。截至2022年7月3日，31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗340398.9萬劑次。

全球人口數(shù)量超過76億，為達到群體免疫效果，新冠疫苗接種率需要達到60%-80%，取中間值70%來計算，全球有超53億人需要接種新冠疫苗，mRNA疫苗市場空間巨大，預(yù)計到2025年全球mRNA藥物市場規(guī)模將達51.2億美元。

新冠疫苗行業(yè)前景分析

在國內(nèi)，mRNA疫苗是一條“三缺”賽道：缺數(shù)據(jù)、缺原料、缺技術(shù)。新冠給予mRNA疫苗的騰飛契機，對于國內(nèi)廠商來說卻有些生不逢時的意味。由于封控等防疫措施，我國2020年到2021年新冠患者人數(shù)較少，但側(cè)面也給國內(nèi)疫苗廠商的臨床試驗增加了難度。

不少廠商紛紛選擇在海外進行臨床。但在市場被輝瑞和Moderna瓜分的當下，臨床實驗的目的地只能選擇部分東南亞國家。

我國疫苗研發(fā)取得積極進展，技術(shù)路徑的覆蓋度和推進速度，均處于世界前列。目前，我國已上市7款疫苗產(chǎn)品，所屬單位分別是國藥中生武漢所、北京所、北京科興、智飛生物、康希諾、康泰生物及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所。多種技術(shù)路徑的疫苗研發(fā)在同步進行，已上市和正在研發(fā)的技術(shù)路線主要集中在滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。隨著疫苗研發(fā)能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。

此外，隨著對疫苗接種效果的不斷跟蹤與修正，相關(guān)數(shù)據(jù)推動疫苗研發(fā)體系不斷成熟，疫苗企業(yè)相關(guān)產(chǎn)能逐漸釋放，充足的產(chǎn)能在滿足國內(nèi)需求的同時，支持其逐步向海外地區(qū)布局。

今年9月，新研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用，成為全球首個“吸入式”新冠疫苗。

據(jù)介紹，目前預(yù)約的“吸入式”新冠疫苗實施免費接種，僅針對18歲以上人群，且為加強免疫接種，需已完成兩劑次滅活疫苗(包括北生、科興、武生疫苗)或康希諾重組新冠疫苗后滿6個月。根據(jù)國家有關(guān)要求，市民目前僅需接種1劑次同源加強免疫或序貫加強免疫接種。據(jù)悉，相關(guān)臨床研究結(jié)果顯示，采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強免疫可以顯著增強免疫應(yīng)答。

更多市場發(fā)展趨勢消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

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