抗原自測板塊12月14日跌3.15% 2022年家庭自檢行業發展前景及市場需求分析

• 方蔓桃 2022年12月16日 來源：百度 1356 89
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家庭自檢不光是一種產品，它更是一種健康理念，也是人們健康意識提高之后的本能要求。家庭自檢能幫助人們早期發現疾病，并且能夠幫助更大一部分人排除疾病疑慮的不良心理狀況，以一個真正健康和身體和心理，投入工作和生活。

國家衛健委防疫優化20條，鼓勵群眾抗原自測，抗原檢測試劑盒產品即將爆發。抗原檢測要等到病毒復制到較高水平、感染者排毒量較高時，抗原才可以檢測出來。

根據奧密克戎的潛伏期估算，一般感染后2至3天可以檢測出來。部分感染者尤其是無癥狀感染者，可能要5天甚至更長時間后才能檢測出來。

另外，12月14日抗原自測板塊較上一交易日下跌3.15%，毅昌科技領跌。當日上證指數報收于3176.53，上漲0.01%。深證成指報收于11321.81，下跌0.02%。

抗原檢測特異性最高可達99%。目前我國已經批準使用的抗原檢測試劑敏感性在75%~98%之間，特異性在95%~99%之間。即抗原檢測特異性最高可達99%，所以相較于特異性是100%的核酸檢測來說，它的準確度略低。準確度無法達到100%，意味著可能存在假陽性。

雖然抗原檢測的準確度略低，但它具有“早”和“快”兩個優勢，能更好地應對奧密克戎毒株傳播速度快的特點。如此一來，就能夠盡早地把可能存在的感染者篩查出來，在最短的時間把傳染源控制住，避免更大規模的感染。

抗原檢測主要適用于存在明顯癥狀，以及按照相關要求需要隔離觀察者，其他人群也可自行購買檢測。

據中研產業研究院公布《2022-2027年中國家庭自檢行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示

家庭自檢行業現狀分析

家庭自檢不光是一種產品，它更是一種健康理念，也是人們健康意識提高之后的本能要求。家庭自檢能幫助人們早期發現疾病，并且能夠幫助更大一部分人排除疾病疑慮的不良心理狀況，以一個真正健康和身體和心理，投入工作和生活。

家庭自檢(Homelab)按照檢測目標的不同可分為兩類。第一類是疾病的家庭自檢，主要是指人們在自己家中就可以按說明書獨立完成一些疾病的檢測操作的家庭醫學模式。可用于疾病的自我診斷(傳染病、胃腸道疾病、女性激素改變等)與療效監測(腫瘤標志物放化療監測等);

另一類是保健家庭自檢產品，包括健康監測(如血脂、血糖、女性下生殖道健康、骨健康)、營養評價(維生素和礦物質檢測)、食品安全(牛奶抗生素殘留、豬肉瘦肉精等)與家居環境(甲醛、過敏源、螨蟲等)對人體健康影響、健康干預評價等。

家庭自檢產品的消費對象為大眾，操作簡單，專為非專業人群設計，采用的技術大都是可直接目測結果的干化學技術，其中最有代表性的技術是九十年代在美國興起的膠體金快檢技術，被稱為“一步法”操作，即只需要加入檢測樣品這一步操作，之后就能直接用肉眼看到顯示結果。在中國的藥店里就能購買到的“早早孕”就是世界上第一個一步法快檢技術類家庭自檢產品，也是世界上應用最廣泛的家庭自檢產品之一。

隨著生活方式的改變和人口老齡化，我國高血壓患病率呈逐年增長的趨勢，高血壓是導致是導致老年人充血性心衰、卒中、冠心病、腎功能衰竭及主動脈瘤的發病率和病死率升高的主要危險因素之一，嚴重影響老年人的健康長壽和生活質量。因此對于老年高血壓患者更應該重視血壓的多次測量和監控，而大部分老年人去醫院都會產生“白大衣效應”，在家庭進行動態自我血壓測量就能更加準確的反映患者的真實血壓水平。

例如艾滋病威脅著每一個人和每一個家庭，預防艾滋病是全社會的責任。艾滋病在全世界，特別是在發展中國家迅速蔓延，我國艾滋病病毒流行已進入快速增長期，如不能及時、有效地控制艾滋病的流行，將會對國家的經濟發展造成嚴重影響。國家正積極提倡社會上廣泛使用安全套和X行為前HIV檢測試紙篩查，HIV試紙在家就可進行自檢初篩，多次檢測，消除疑慮。

2021年共有14款非處方新冠居家自檢試劑獲得FDA批準，包括3款分子檢測產品和11款抗原檢測產品。獲批的3款新冠分子居家自檢產品采用的是恒溫擴增技術。分子檢測準確度高，是新冠病毒檢測“金標準”，以往新冠核酸檢測只能在實驗室中進行，Cue Health、Detect和Lucira Health三家企業的新冠核酸檢測試劑率先實現了新冠全流程居家自檢，是居家分子檢測的一大技術突破。

然而，從市場反饋來看，基于分子檢測的新冠居家自檢產品表現并不盡如人意。分子檢測耗時長，需要30分鐘至1個小時，抗原檢測只需15分鐘甚至更短，并且分子檢測價格昂貴，價格在50-100美元之間，抗原檢測價格可低至幾美元。因此，在居家檢測市場上，分子檢測產品并不具備競爭力。

大數據顯示，在HIV檢測方式的選擇上，目前血檢最多，占49.45%;唾液+血液雙檢占40.49%;尿液檢測是最近新興的檢測方式之一。

血液、唾液和尿液，在檢測總符合率上一般都能達到99%以上(具體數據請以產品說明書為準)。但相對于血檢有創口，唾液和尿液的檢測方式，具有取樣無創無痛的特點，安全性更高。

概括來說，新冠居家檢測重點在于普篩，因此，抗原檢測更適用于居家場景，進行普篩，快速、低成本篩查出疑似患者。分子檢測則更適合實驗室場景，用于精篩，對疑似患者做進一步判斷。在銷售方式上，獲批的新冠自檢試劑盒分為OTC和處方類。OTC類新冠自檢產品限制更少， 應用場景更為廣泛，受眾更多，市場滲透率更高。除新冠居家自檢試劑外，FDA還批準了多款居家采樣，實驗室送檢形式的新冠試劑盒。

居家檢測產品也需重視檢測數據上傳和管理，將結果數據上傳到醫療機構或是政府系統，既可幫助消費者實現精細化健康管理，也可協助監管部門對傳染病等檢測結果進行管理，助力疫情防控。在應用場景上，居家檢測產品主要集中在疾病篩查、預防等環節，以健康管理類項目為主，產品的需求量大、使用頻率高、復購率較高、操作便捷、能夠實現全流程居家自檢的項目是居家檢測落地的首選。

總的來說，海外已經在新冠疫情中驗證了居家檢測的可行性。隨著技術突破、市場成熟、居家自檢產品研發和注冊細則完善，中國居家檢測市場將迎來快速發展。

家庭自檢行業前景分析

在新冠疫情以前，家用檢測整體發展都不太充分。傳統的家用檢測主要都聚焦在腫瘤篩查、慢性病監測、性傳播疾病篩查等領域。比如結直腸癌的篩查，用戶自采樣后將樣本直接寄回，第三方醫學檢驗中心采取測序等技術對樣本進行檢測后將結果直接反饋給用戶，這種方式主要針對腫瘤篩查、HPV病毒檢測等;慢性病監測領域如糖尿病患者等采取居家血糖檢測;性傳播疾病篩查如HIV、梅毒的篩查，由于這類疾病隱私性比較強，因此在國內也具備一定的發展規模，據悉HIV檢測試劑盒在網上1小時至少賣出500盒。家用市場亟需準確性高、檢測效率高的檢測方式。

在發達國家如美國的家用分子檢測也得到快速的發展。根據美國2021年獲批的家用OTC的新冠檢測產品以及美國全國的檢測量，可以發現2021年抗原檢測占比達到所有檢測占比的15%，家用新冠分子檢測試劑盒銷售超1000萬件，占所有新冠檢測的5%。

家庭自檢行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析家庭自檢未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘家庭自檢行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

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