細胞治療產業發展建議 細胞治療行業全景調研及市場現狀分析

• 吳亞楠 2023年2月3日 來源：互聯網 638 37
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在細胞治療技術的主戰場——免疫細胞治療領域，我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數量最多的國家，我國在這一生物醫藥技術關鍵領域具有實現“彎道超車”的巨大優勢。

細胞治療技術是被認為最有希望攻克腫瘤的創新療法之一，以CAR-T、CAR-NK等技術為代表的腫瘤免疫治療2013年被《Science》雜志評為全球十大科技突破之首。中國癌細胞免疫治療研究逐漸發展成為腫瘤細胞療法試驗的領導者，僅2019年到2020年，中國的臨床前資產幾乎增加了近三倍。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國細胞免疫治療行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示：

細胞治療行業全景調研及市場現狀分析

細胞治療技術已成為生物醫藥產業未來發展重大趨勢之一，國內外紛紛布局搶占技術高地。近10年來，全球在研的細胞治療產品呈爆發式增長，大量產品進入臨床研究階段,我國與美國同樣處于研發管線主導地位和第一梯隊。

2022年細胞治療進入了全新的發展階段，國內已經有免疫細胞藥物可用，相繼有醫院開出了免疫細胞藥物的處方，據悉國內多個地方已經將CAR-T免疫細胞藥物納入到保險的范疇。這就意味著，一個全新的細胞治療時代已經到來。

長三角地區已形成目前全國最具創新活力的細胞治療產業集聚區，在產業基礎、集聚效應、醫療資源、監管經驗等方面優勢顯著，成為我國乃至全球最有潛力發展細胞產業的地區之一。

數據統計顯示，中國的細胞免疫治療產品市場規模預計2021年至2023年由13億增長至102億元，復合年增長率為181.5%，并預計將于2030年達到584億元。未來十年將成為國內細胞治療產業的增長爆發期。

目前，細胞治療產品存在先發優勢，龍頭企業優勢明顯。 細胞治療產品個性化、差異化程度高，不同產品的特征、不良反應發生規律等都存在差異。此外，監管部門要求醫療機構通過培訓認證后才可使用相應的產品，因此細胞治療產品存在較為明顯的準入壁壘，已廣泛應用的產品有先發優勢，難以被相似性能的產品替代。因此，先占領市場的龍頭企業具有顯著優勢;后發企業需要達到更優的臨床性能以進行競爭。

在細胞治療技術的主戰場——免疫細胞治療領域，我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數量最多的國家，我國在這一生物醫藥技術關鍵領域具有實現“彎道超車”的巨大優勢。

細胞治療的研究現狀

PubMed的255份關于CAR-T細胞的臨床研究報告中，90份(35%)來自中國，其中包括84份臨床試驗結果和6例報告。

收到IND申請后，藥物評價中心驗證并確認包含所有必要模塊，然后由四個辦公室(即臨床評價、藥理學評價、統計或臨床藥理學、藥理學或毒理學)的藥物評審團隊領導技術評價。

截至2022年7月7日，NMPA藥物評估中心已經接受了大約150份不同類型的細胞治療產品的申請。大多數是IND應用程序，包括8個補充應用程序。

中國細胞治療行業受政府推動，提供一系列政策支持和推廣，建立細胞治療監管批準的透明框架，并提供合格細胞治療產品和組織的快速注冊。在未來，基于中國的特定文化和實際需求，中國可能會繼續調整其研究政策和監管方法來改進細胞治療法規。

細胞治療產業發展建議

關于推動我國細胞治療產業進一步的發展，提出了政策支持細胞治療產業發展的四點建議：一是制定和完善細胞治療產品臨床應用規范和指南，打通產品正常商業化路徑;二是加快對已上市細胞治療產品納入“惠民保”機制，推動商業健康保險的報銷覆蓋，降低患者負擔;三是鼓勵細胞治療產品研發CRO公共服務平臺建設;四是出臺政策加大對細胞治療技術和產品研發的支持力度。

未來，我國的細胞治療產業必將得到長遠發展，在全球細胞治療產業競爭中占據領先優勢地位。

細胞治療細分市場分析

現代醫學對個性化藥物的需求量不斷上升，越來越多的人存儲干細胞用于未來冶療。個性化冶療是根據個人特征、需求和偏好提供冶療，有助于有效冶療多種疾病，如糖尿病和癌癥等。細胞儲存是細胞醫療行業最基礎﹑最前端的業務,也是資本聚集最多的地方。在政策支持和技術進步背景下，細胞存儲行業市場規模快速增長，2020年我國細胞存儲市場規模約為86.54億元，較2014年的18.1億元增加68.44億元。

全球細胞存儲市場規模呈現出逐年增長趨勢，從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元，期間年均復合增速達到15.66%。

隨著居民收入的增長、對健康意識的提升以及細胞療法技術加速，我國居民消費者對細胞存儲的認知程度也在逐漸上升。近年來我國細胞存儲新增數量顯著提升，2014年僅7.59萬份，2020年達到40.93萬份。

隨著健康醫療大數據與人工智能技術的發展，精準醫療成為近年來新發展起來的一種新型醫療模式，基于大數據、認知計算等技術的精準醫療的實現、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫療產業帶來巨大變革，是未來大健康產業發展的重要方向。

細胞治療行業報告對中國細胞治療行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了細胞治療市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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