2023醫療器械市場現狀及前景分析

• 郭夢 2023年3月16日 來源：互聯網 701 41
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從國內市場來看，國內醫療器械行業企業眾多，中小企業林立，整體呈現“小而散”的局面。我國醫療器械生產企業 90%以上 為中小型企業，主營收入年平均在 3000~4000 萬元，與國內制藥企業 3~4 億的年平均主營收入相 比還有較大差距。

醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全,近年來,隨著人們對健康重視程度的不斷加深,人們對國內醫療器械需求開始不斷擴大。醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

2023醫療器械市場現狀及前景分析

隨著國家對醫療行業發展的愈發重視，鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫療衛生支出增加和健康意識增強，將驅動醫療器械市場的進一步發展。醫療器械上游主要包括醫用材料、電子器件、產業研發等，中游為醫用醫療設備、醫用耗材等，下游為醫療機構、養老院、疾控中心、第三方實驗室、家庭用戶。

從國內市場來看，國內醫療器械行業企業眾多，中小企業林立，整體呈現“小而散”的局面。我國醫療器械生產企業 90%以上 為中小型企業，主營收入年平均在 3000~4000 萬元，與國內制藥企業 3~4 億的年平均主營收入相 比還有較大差距。

近年來，我國不斷出臺相關政策，支持創新企業，技術先進型企業和醫療行業企業。因為國家都在扶持高端醫療器械行業創新，我國的高端醫療器械行業發展迎來爆發期。市場上涌現了一大批如賽克賽斯這樣堅持“中國造、世界新”的創新醫療產品生產企業。

隨著中國醫療器械產業的發展，全國已形成了幾個醫療器械產業集聚區和制造業發展帶，粵港澳大灣區、長三角地區及京津環渤海灣3大區域成為國內的醫療器械產業集聚區。據不完全統計，3大區域醫療器械的總產值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區域所具有的條件不同，這3大產業集聚區呈現出不同的地域特點。

從我國醫療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額;其次是體外診斷，占據14%的市場份額;低值耗材占據13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創新性較強、研發投入高、行業壁壘也相對較高的高端醫療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

據中研普華研究報告《2023-2028年中國醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告》分析

中國醫療器械行業運行現狀分析

第二節 中國醫療器械行業發展現狀

一、中國醫療器械行業市場規模

1、中國醫療器械行業銷售規模

圖表：2019-2021年中國醫療器械行業銷售規模

數據來源：國家統計局、中研普華產業研究院

2019-2021年醫療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫療器械銷售規模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫療器械的需求大幅上升，2020年醫療器械的銷售規模將超過8000億元，2021年醫療器械行業持續增長，2021年醫療器械的銷售規模將達到8912億元，同比增長11%。

二、中國醫療器械行業發展分析

1、醫療器械行業成資本市場投資熱點

得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創新和資本推動等多種因素，醫療器械產業已經成為健康產業中增長最為迅速的領域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一，由于受疫情的影響，醫療器械需求大幅大幅上升，在未來醫療器械市場中，創新將成為其高速增長的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，中國的醫療器械創新已進入了黃金10年。

2、醫療器械行業市場提升空間巨大

首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫療器械領域進口替代的初步市場教育已經完成，在整個醫療器械產業形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態。

其次，國家密集出臺醫療器械相關的創新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》把加速創新醫療器械審批和高端醫療器械產業發展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續加大，對醫療器械的資金支持呈倍數增長。國家對醫療器械優先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫療器械的優先審批將逐步成為一種常態，從而為醫療器械的快速增長提供助力。

再次，醫療器械的流通渠道和價格將進一步規范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫療器械也開始了相關兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環節，使廠家和患者獲利，從而使醫療器械產業發展形成良性循環，進而提升醫療器械的質量需求。越是創新產品，越能獲得較高利潤，對創新醫療器械的追求將是越來越多企業首先考慮的戰略方向。

當然，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產業鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內大型醫療企業人才培養等因素，使得優秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產業鏈已經比較完善，使得醫療器械的相關核心部件能更易更快地獲得。經過多年的積累和沉淀，中國醫療器械創新的條件已經成熟，醫療器械創新已經具備了快速發展的基礎和助力，中國醫療器械創新進入了黃金10年。

3、醫療器械行業研發情況分析

第一種是以色列為代表的業態。由于國內市場規模小，以色列醫療器械專注創新和研發。以色列是世界第二大醫療器械創新國家，具有強大的創新能力，從醫療器械專利數量來講，人均全球第一，絕對數量為世界第七。以色列全國有750多家生命科學產業公司，其中55%從事醫療器械研發和生產。此外，以色列具有世界上最為密集的醫療器械孵化中心，醫療器械產品一旦孵化成功，90%的企業選擇并購或者出售，產品的產業化則交給北美洲或歐洲的平臺型巨頭公司去完成，而企業家在公司出售之后又開始新的創新。

美國則代表了第二種業態。美國既有專業化的孵化器公司，也有很多大型全球醫療器械領導者，如美敦力、強生、波科等，這些公司幾乎都是產品線非常齊全的平臺型公司，有的是多領域的平臺，有的是某一細分領域的大平臺，在自身強大的研發實力基礎之上，也在全球尋求創新型產品做收購兼并。從目前國際成熟市場的現狀和趨勢來看，那些努力完成技術突破，走專業化成長路線的小企業最為活躍，也更加受到風險投資的青睞。大型平臺型企業努力進行全球化品牌和服務的建設，同時積極進行投資布局和戰略并購中小企業。而中型企業存活相對困難，如果不能迅速做大做強，則時刻面臨被并購的危險。

目前，中國還沒有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長迅速。中國的業態會更加傾向于美國的發展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。對小型的專業化創新公司而言，顛覆性的創新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產品但技術壁壘較高，且國內起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經有相對成熟的應用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業化的創新公司，創始人必須做好將來被收購的準備。由于醫療器械大多數單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規模已經很不錯了，要做到10億元的市場規模就更少了，單純靠一個產品做大做強企業會非常吃力。此外，在目前市場環境下，產品的成功對市場推廣和銷售(代理商)體系的依賴越來越高，如果創始人完全是技術出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫療器械企業而言，企業本身的創新是必需的，同時根據自己的戰略發展方向對早期創新醫療器械項目進行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業所應該考慮的。

與其他國家相比，中國的醫療器械批發企業數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業的整合是大勢所趨。醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。

伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。未來五年(2022-2026)年均復合增長率約為14.41%，并預測在2025年中國醫療器械市場規模將突破萬億元，達到了14010億元。

欲了解更多關于醫療器械行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告》。

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