可吸收醫療器械是指采用在人體內生物環境中可被降解與吸收的材料所制成的醫療器械,即生物可吸收醫用材料類醫療器械,又稱為生物醫用可降解材料。在國際標準IS010993,即醫療器械生物學評價的權威標準對其做了明確的定義:系指能夠在體內生物環境中被降解與吸收的材料。
可吸收醫療器械是指采用在人體內生物環境中可被降解與吸收的材料所制成的醫療器械,即生物可吸收醫用材料類醫療器械,又稱為生物醫用可降解材料。在國際標準IS010993,即醫療器械生物學評價的權威標準對其做了明確的定義:系指能夠在體內生物環境中被降解與吸收的材料。
目前,可吸收的材料主要可分為高分子材料、無機材料和復合材料三大類。其中高分子材料有可吸收性明膠、膠原、殼聚糖、纖維素、聚乳酸等。無機材料主要是指生物降解類陶瓷,即磷酸三鈣。可吸收復合材料是指由兩種或兩種以上不同的可吸收材料優化組合而成的材料,可以分為高分子材料之間的復合、高分子材料與無機材料之間的復合以及材料與生物活性物質之間的復合。
可吸收醫療器械的應用領域主要集中在醫用衛生材料及敷料、骨科植入、醫用縫合材料及粘合劑、整形植入等。
目前可吸收材料在骨科植入領域的應用研究主要集中在骨折內固定、骨及軟骨組織工程支架上,手術中在切開人體骨折部位,植入對人體組織無不良反應的內固定物,對骨折段進行固定或連接。可吸收的骨科器械能在人體內降解,不需二次手術取出,且在降解過程中強度逐漸下降,應力慢慢轉移至骨折部位,從而刺激骨折端愈合,并且對比金屬材料,具有更好的生物相容性,減少炎癥的發生幾率。
敷料,是指包扎傷口的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的材料,主要為創面提供有效的保護作用。醫用衛生材料及敷料包含可吸收止血類醫療器械在內。可吸收止血類醫療器械指在常規止血技術無效的情況下,在手術過程中放置于人體內的可被人體吸收的醫療器械產品,該類產品可通過加速創面局部血液的凝固過程產生止血作用。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國可吸收醫療器械行業深度調研及投資前景預測研究報告》顯示:
2022年中國醫療器械市場規模預計達9582億元(人民幣),近7年復合增速約17.5%,已躍升為除美國外的全球第二大市場。從藥械比角度看,我國目前藥械比水平僅為2.9,與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距,較低的人均器械支出及臨床滲透率,都表明醫療器械行業的未來潛力,預計未來中國醫療器械市場仍將有十年的黃金發展期。
整體來看,受益于政策推動 2023 年或將迎來醫療設備采購高潮期,相關市場有望迎來放量增長。一方面,醫院端設備采購需求集中在彩超、CT、MRI、內窺鏡、監護儀、呼吸機、血液透析機等醫療設備,相關優質企業有望迎來業績放量增長。另一方面,受益于財政貼息政策不斷落地,高校端科研儀器設備等也有望迎來采購高峰期,相關科研服務標的迎來發展機遇。
近年來,可吸收醫療器械逐步走入大眾視野。該類器械與藥物相結合并被人體吸收,可達到良好的治療效果,并可避免體內因長期存在異物而產生排異反應、非感染性炎癥及其他不良反應。
我國2018年的人均預期壽命為77歲,但健康預期壽命為68.7歲,也就是說,我國公民有8.3年的時間帶病生存。其中,白內障、心血管疾病以及骨科疾病等老年人群患病率較高。由此可見,人口老齡化并不意味著市場發展的萎靡,龐大的老年患者群體有望推動醫械產業人工晶狀體、心血管耗材、口腔耗材以及骨科植入物等細分領域的產業發展與技術進步。
在人口老齡化趨勢的推動下,冠脈支架、關節植入物以及口腔耗材成為最普遍的使用醫用耗材。但醫用耗材的使用并非是一勞永逸的結果。耗材植入人體內后,會對局部組織和全身產生副作用和影響。這是由植入物表面的物理特征影響人體免疫細胞所產生的,從而導致慢性炎癥、組織損傷和纖維化,出現醫械植入物排斥和失效。
在產業規模穩定高增長的同時,醫療器械產業集中度也不斷增強。2022年,中國醫療器械規模以上生產企業營業收入占全行業的比重已經超過60%。其中,上市醫療器械企業超過163家,該數字對比三年前幾乎翻倍。
多重因素將推動中國本土企業技術創新,未來國產替代仍為行業主旋律。政策方面,全國以及各地推出多項政策對本土醫療器械企業進行創新研發提供了大量的政策支持。技術升級上,中國醫療器械企業近年來不斷增加研發投入,提升自身技術創新能力。近幾年,中國前十大醫療器械企業每年研發投入均維持20%以上的增長。
目前,可吸收醫療器械多運用在醫用敷料、骨科耗材、冠脈支架以及醫美等領域,未來具有取代金屬耗材的廣闊前景。
可吸收醫療器械行業報告是從事可吸收醫療器械行業投資之前,對可吸收醫療器械行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,評估項目可行性、效果效益程度,提出建設性意見建議對策等,為可吸收醫療器械行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國可吸收醫療器械行業深度調研及投資前景預測研究報告》。
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2022-2027年中國可吸收醫療器械行業深度調研及投資前景預測研究報告
中研普華通過對可吸收醫療器械行業長期跟蹤監測,分析可吸收醫療器械行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,...
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