四方面因素將加速我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

• 袁靜美 2023年6月25日 來源：中研網(wǎng) 426 21
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以下四方面因素將加速我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展：

1、政策紅利加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)、加速商業(yè)化上市

我國(guó)各地政府鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策持續(xù)出臺(tái)和藥檢監(jiān)管制度改革將對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展有根本的推動(dòng)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)整體往創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型并且同時(shí)開通多個(gè)綠色通道以支持創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化上市。

2、數(shù)字科技賦能使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)周期縮短

數(shù)字科技的靈活應(yīng)用將打破生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)周期漫長(zhǎng)的困境，從人工智能對(duì)于新型蛋白模型的預(yù)測(cè)到精準(zhǔn)采集臨床大數(shù)據(jù)的技術(shù)，中國(guó)得天獨(dú)厚的數(shù)字科技能力對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新帶來了正面加速器的效用。

3、高端人才回流，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)壁壘突破

在新冠疫情和中美經(jīng)貿(mào)爭(zhēng)端的影響下，越來越多的國(guó)際生物醫(yī)藥高端人才回歸到中國(guó)并成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的中堅(jiān)力量，尤其聚集在長(zhǎng)三角區(qū)域，推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新中心。

4、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資資金不斷注入，助力行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

未來，資本將繼續(xù)向生物醫(yī)藥行業(yè)聚集，來自政企的投資也將持續(xù)加大。同時(shí)，港股、科創(chuàng)板和美國(guó)納斯達(dá)克的制度也將為更多中國(guó)尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)提供更多的融資渠道。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨挑戰(zhàn)與對(duì)策

全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聚集在歐美等制藥強(qiáng)國(guó)。從1980年第一代生物創(chuàng)新藥到2021年最新的細(xì)胞與基因治療等的創(chuàng)新突破，以人工智能為代表的數(shù)智化技術(shù)在其中起到了重要的推動(dòng)作用。

在全球趨勢(shì)的影響下和國(guó)內(nèi)雙循環(huán)發(fā)展模式的推動(dòng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展逐漸跟上世界腳步，但發(fā)展面臨著以下不足與挑戰(zhàn)。

1、研發(fā)：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研究仍薄弱

中國(guó)在過去的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中主要以fast-follow為主，對(duì)基礎(chǔ)研究的重視不足，因此中國(guó)的基礎(chǔ)研究頂尖人才和原創(chuàng)性科研成果的數(shù)量都相對(duì)較少，雖然中國(guó)的論文量現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到全球第一，但真正在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂級(jí)期刊上發(fā)表的頂級(jí)論文的數(shù)量與國(guó)際制藥強(qiáng)國(guó)相比來說還很少。

對(duì)策：政府層面應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究體系建設(shè)，確保“高質(zhì)量”的原創(chuàng)性成果產(chǎn)出。對(duì)臨床數(shù)據(jù)的歸屬和清理進(jìn)行法律法規(guī)層面的規(guī)定，推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)公有化，讓基礎(chǔ)研究階段有更周全的臨床大數(shù)據(jù)庫可利用。

2、人才：創(chuàng)新人才不足有待補(bǔ)充

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備高技術(shù)壁壘的特性，創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵之一便是技術(shù)人才的聚集，然而中國(guó)的生物醫(yī)藥技術(shù)高端人才數(shù)量尚未能滿足快速增長(zhǎng)的需求，包括人才成本在內(nèi)的研發(fā)成本也越來越高。

對(duì)策：各地政府要推動(dòng)全方位的人才發(fā)展，從大學(xué)培育開始進(jìn)行生物醫(yī)藥多元人才培育，技術(shù)與管理并行，加大對(duì)于年輕人才的培養(yǎng)孵化。

3、投資：資本市場(chǎng)的投資預(yù)期和風(fēng)險(xiǎn)收益心態(tài)需調(diào)整

生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新需要持續(xù)性投入，中國(guó)的投資機(jī)構(gòu)對(duì)于投資項(xiàng)目的快速變現(xiàn)的心態(tài)，與生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)周期長(zhǎng)和一定失敗風(fēng)險(xiǎn)的情況有所沖突，導(dǎo)致許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)性創(chuàng)新項(xiàng)目拿不到投資或在推進(jìn)過程中面臨資金不到位的不確定性。

對(duì)策：政府應(yīng)該作為領(lǐng)頭來承擔(dān)對(duì)原創(chuàng)性創(chuàng)新的投資風(fēng)險(xiǎn)，尤其考量到原創(chuàng)性生物創(chuàng)新藥的成功研發(fā)上市能帶來的社會(huì)利益，政府要引導(dǎo)商業(yè)投資機(jī)構(gòu)將資金投入到原創(chuàng)性創(chuàng)新項(xiàng)目上。

4、轉(zhuǎn)化：科研成果的商業(yè)化仍有待加強(qiáng)

目前中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的轉(zhuǎn)化困境最主要在于缺乏轉(zhuǎn)化研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和專家，對(duì)于原創(chuàng)性創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展形成了阻礙，從而導(dǎo)致了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的同質(zhì)化創(chuàng)新的困境。

對(duì)策：政府層面要建立全國(guó)層面的科研成果的商業(yè)化評(píng)價(jià)體系，對(duì)于創(chuàng)新設(shè)立高門檻，提高創(chuàng)新水平。讓更多研究成果順利商業(yè)化落地。加強(qiáng)完善專利申請(qǐng)保護(hù)等方面的規(guī)則，讓在創(chuàng)新研發(fā)過程中的新發(fā)現(xiàn)能夠獲得更全面的專利保護(hù)。

中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略

自2015年國(guó)家新藥審評(píng)審批制度改革以來，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境明顯改善。2018年港股18A上市新規(guī)及2019年上交所科創(chuàng)板的推出使得生物醫(yī)藥投資退出渠道極大豐富，快速推高了資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥的投資熱情。較2017年，2021年生物醫(yī)藥整體融資額(一級(jí)市場(chǎng)+IPO)增長(zhǎng)近3.5倍。但受到國(guó)內(nèi)出臺(tái)臨床嚴(yán)規(guī)、中美貿(mào)易摩擦顯現(xiàn)、國(guó)際局勢(shì)緊張、中國(guó)新藥FDA審批受挫、國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)等外部環(huán)境的影響，自2021年四季度起，中國(guó)生物醫(yī)藥融資急劇放緩，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)一二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)持續(xù)低迷。

從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和臨床需求來看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍存在巨大的發(fā)展空間。當(dāng)前我國(guó)新藥研發(fā)與全球差距正逐步縮小，但靶點(diǎn)扎堆、適應(yīng)癥集中等問題仍然存在。未來本土藥企有兩大發(fā)展方向：一是參與全球競(jìng)爭(zhēng)的First-in-Class的企業(yè)。其國(guó)際化定位高瞻遠(yuǎn)矚，而短期內(nèi)仍將曲折前行。這類企業(yè)將引領(lǐng)中國(guó)生物醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展及創(chuàng)新突破。二是中國(guó)優(yōu)質(zhì)Me-better龍頭企業(yè)。這類企業(yè)立足中國(guó)市場(chǎng)，短期以規(guī)模取勝，中長(zhǎng)期逐步向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。他們將是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的主要貢獻(xiàn)者。與此同時(shí)，外資藥企不斷地將新藥引入中國(guó)市場(chǎng)，在加劇競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)也將加速中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。未來五年，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

20世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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