藥物檢測設備行業分析 藥物檢測設備行業市場需求及前景戰略

• 吳澳燕 2023年7月20日 來源：互聯網 1031 65
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藥品與生命息息相關，保障藥品質量對于公眾用藥安全來說至關重要。但據了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩定性的雜質，這些雜質甚至會對人體健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強化學藥品雜質檢測力度。

黨的二十大報告對保障人民健康、深化醫藥衛生體制改革、強化藥品安全監管等作出了一系列重大論述和重大部署，充分體現了黨對藥品監管工作的高度重視。檢驗檢測守牢藥品醫療器械質量安全底線，是開展藥品醫療器械監管的重要技術依據。

在制藥行業中，質量檢驗檢測過程尤為重要。因為藥品質量關系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質量安全，做好藥品生產管理過程中的質量風險管理工作，是藥品生產企業面臨的重要問題。

為保證做好藥品質量、安全方面的控制，很多藥品生產企業配備有適當量程和精度，具有質量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質量檢驗檢測設備，以及結合制藥人的經驗，藥品生產企業能夠科學地把握藥品質量、預測風險、規范生產。

隨著我國藥物質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對藥物質量、藥物安全性、藥物有效性以及相關人員技術能力、檢驗控制理念、實驗室規劃建設等均提出了新的要求。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥物檢測設備行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示：

2020年中國制藥設備行業市場規模為358.7億元，同比上漲11.22%，年均復合增長速度為14.04%，保持穩定增長態勢。

從市場結構占比情況來看，據統計，2020年我國制藥設備行業中，藥品包裝機械設備占比最大近六成，原料藥設備占比達25.4%，制劑機械設備占比達5.8%。飲片機械設備、藥物檢測機械設備、藥用粉碎機械設備、制藥用水設備占比較小，分別為2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。

藥物檢測設備行業市場需求及前景戰略

近年來，我國“互聯網+醫藥”產業快速發展，網購已成為常態化消費方式，醫藥網絡銷售規模從2012年的16億元增長至2022年的2924億元，預計2023年將超過3500億元，市場規模增長迅速。截至2023年6月30日，我國共有醫療器械網絡銷售企業約23.5萬家，醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家。

中國是全球第二大醫藥市場，于 2021 年市場規模為 2,466 億美元，預計于 2025 年將增加至 3,200 億美元，于 2030 年將增加至 4,245 億美元，復合年增長率分別為 6.7% 及 5.8%。

新藥指含有以往未經批準的活性藥物成分或活性藥物成分組合的藥物，以及具有創新配方的藥物。于 2021 年，該等藥物占全球醫藥市場的最大份額，達到 9,670 億美元。

藥品與生命息息相關，保障藥品質量對于公眾用藥安全來說至關重要。但據了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩定性的雜質，這些雜質甚至會對人體健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強化學藥品雜質檢測力度。

目前用于制藥行業中的質量檢驗檢測設備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩定性試驗箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統、密封度檢測設備等。

而隨著質量檢驗檢測市場價值的提升，與之相關的設備也會迎來更大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴容，與藥品有關的質量檢驗檢測設備還將有更大的市場機遇。

2022年通過廣東省進口檢驗的藥品貨值達17.3億美元，實現稅收近20億元。2022年廣東省藥品檢驗所完成10847揀樣的口岸檢驗，合格率99.9%，業務量同比增加18.6%，占全國的45%，連續三年排名全國第一。

目前廣東形成了省藥品檢驗所、廣州市藥品檢驗所、深圳市藥品檢驗研究院3個口岸藥檢機構服務廣州、深圳、珠海、中山4個口岸城市，對接5大海關，覆蓋12個進口口岸的藥品進口整體格局，其已成為全國最重要的藥品進口口岸集群。其中，廣東省藥品檢驗所業務范圍覆蓋全部12個口岸，2022年檢驗藥品到岸貨值占全省近8成。

作為國家藥品標準的重要組成部分，以及國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典的這些新規定將對中藥飲片產業以及相關企業造成重大影響，加速中藥市場大洗牌。而為了應對即將到來的挑戰和困難，對于中藥企業而言，首先要解決的就是盡快購置升級相關設備，尤其是雜質檢測設備。

畢竟中藥農殘、重金屬雜質等問題原本就一直是中藥材行業高度重視、廣泛討論的問題，隨著2020年版藥典的實施，其監管必將更加嚴格的同時，藥企對檢測設備的需求預計也將進一步加大。

面對藥物雜質檢測需求的擴大，還有很多設備廠商也在進一步進行布局。例如，有企業就在不斷擴充產品線，目前可覆蓋有機雜質、無機雜質和溶劑殘留等多種雜質檢測需求，該企業還不斷完善信息學、色譜柱與耗材、售后服務與培訓支持體系，以幫助用戶有效面對復雜的藥品雜質分析挑戰。

藥物檢測設備行業研究報告中的藥物檢測設備行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對藥物檢測設備行業進行細化分析，包括產品總體狀況、產品生產情況、重點企業狀況、主要產品總產量、進出口情況等。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國藥物檢測設備行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。

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