2023原料藥行業發展調研及機遇分析

• 方蔓桃 2023年11月21日 來源：百度 1304 85
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如果你想了解原料藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》。重點分析了我國原料藥行業將面臨的

原料藥的來源可以分為化學合成藥和天然化學藥原料藥通常指化學原料藥，化學藥物制劑中的有效成分，主要是由化學合成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。化學合成藥可再細分為無機合成藥與有機合成藥。無機合成藥主要成分為包含極個別元素的無機化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑;有機合成藥主要是由基本有機化工原料經一系列有機化學反應而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機合成的品種、產量及產值在化學合成藥中占比相對較高，因此是化學制藥工業中的重要支柱。

原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

如果你想了解原料藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》。重點分析了我國原料藥行業將面臨的機遇與挑戰，對原料藥行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

在化學制藥產業鏈中處于藥品制劑生產的上游，全球經濟的需求萎縮、通脹高企雙重因素擠壓了企業生產空間。全球藥品供應鏈的脆弱性暴露無遺。面對種種不利因素，國內的原料藥生產企業加速高端化轉型將成為大勢所趨，國家近年來大力推動供給側結構性改革也正是此目的，環保高壓、質量標準的提升將持續加速特色原料藥行業集中，帶量采購等政策也有利于特色原料藥企業的轉型。作為原料藥生產企業，需要不斷擴展產業鏈，增加企業的抗風險能力。

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優勢賺取產品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優勢進行大宗原料藥的生產。雖然我國多數化學原料藥尤其是低端原料藥生產工藝水平已經接近世界領先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當的差距。所以我國的企業急需通過加快研發提高自身的技術工藝水平，突破現狀，進入更高利潤水平的規范市場;而先實現突破的企業必將獲得更多的收益。

我國原料藥、醫藥中間體和保健品原料產品的終端生產企業的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產企業，其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格，如涉及對生產管理系統的專業GMP質量規范、ISO等認證，對安全、環保等社會責任系統的認證，對供應商研發實力、新技術工藝從實驗室規模到中試生產再到商業化生產的快速實現能力的要求，以及對企業快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業準入壁壘。

目前我國是全球主要的原料藥生產國與出口國之一，原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面具有較強的競爭力。 目前，我國原料藥產業的上市公司數量較多，中游包括普洛藥業、國邦醫藥、新華制藥、九洲藥業、華海藥業、海普瑞、天宇股份等。

2020年受疫情影響，全球原料藥市場規模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規模有所回升，達到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規模達到1859億美元，同比增長約5%。我國作為全球主要的化學原料藥生產地之一，原料藥穩步發展，營業收入逐年增長。其中2021中國原料藥行業營業收入為4265億元，同比增長8.1%。

我國環保政策持續收緊，技術落后、環保不達標的中小原料藥企業被關停或被迫退出市場，原料藥行業整體運行更加規范。2021年中國原料藥企業注冊數量為928家，同比下降64.91%。隨著中國、印度等發展中國家的原料藥廠商不斷增加研發投入、優化生產工藝、提高技術水平，其在原料藥行業的競爭地位不斷提升。據數據顯示，全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。

政府愈加重視原料藥行業的規范治理，陸續出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環保核查等相關政策法規，使得我國醫藥市場的規范程度和進入壁壘逐漸提高，行業集中度提升，優質原料藥企業持續獲益。其中2021年中國原料藥企業注冊數量最多地區為廣東省4579家。原料藥及中間體產品方面受外部市場降價、美元匯率下降等影響產品銷售同比有一定下降。

其中2021年華海藥業原材料及中間體主營利潤為11.71億元，利潤比例為29.37%。化學創新藥研發，聚焦心腦血管、精神神經、腫瘤、免疫代謝領域，目前共有 10 余個在研項目，2 個處于臨床研究階段，共申請 27 項專利。未來將以滿足臨床需求為導向，合作引進和自主開發相結合，利用多方資源，聚焦重點領域，加快品種引進和項目開發，實現創新突破。2021年華海藥業原材料及中間體毛利率為42.25%。

當前，印度原料藥行業正成為大型投資機構和私募股權管理公司追逐投資的熱門目的地。新冠疫情重塑這一行業的發展趨勢，推高了相關公司估值，與2020年相比，2021年印度原料藥行業獲得的投資增長了3倍。隨著跨國制藥公司專注于核心研發和營銷能力，并依賴有實力和規模的可提供產品的專業生產商，生產業務外包數量正在增加。這一趨勢下，面向亞洲的外包業務持續增長，因為該地區擁有成本優勢，競爭能力逐漸增強。從降低風險的角度看，印度原料藥生產廠家的重要性逐漸顯現。疫情大流行以來，國際市場對印度公司的需求進一步增加，因為跨國制藥公司需要平衡其全球供應鏈，以降低風險。

精細化學品的核心技術主要包括產品配方、工程設計、化學反應工藝路線、生產中的反應機理和過程控制。這些關鍵技術均需要多年的研究開發和工藝經驗的積累才能有效運用，從而生產出具備質量穩定、合乎客戶需求的產品，以產品配方及過程控制為核心的技術壁壘是行業內企業保持競爭優勢的主要手段。

原料藥行業市場機遇深度分析

中國原料藥發展存在的問題：第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業的經營風險。第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩發展。第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業擴大產能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。第五，金融危機促使國際貿易保護主義加劇，使中國部分出口市場環境進一步惡化。

行業的資金壁壘主要體現在三個方面：一是必要的技術設備投入;二是達到規模經濟效益需要達到的生產規模;三是安全及環保設備的投入。隨著行業集中度提高、企業規模增大、產品更新換代速度加快、質量標準提高、上游需求個性化以及安全及環保標準提高，企業在生產工藝設備、安全及環保設備、研發設施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業資金門檻。

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