CRO行業深度分析 未來市場空間依舊廣闊

• 陳觀秋 2023年11月28日 來源：中研普華報告 百度 209 5
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相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細胞基因治療的火熱，藥物研究的復雜性越來越高，創新藥市場對CRO的需求有增無減。

相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細胞基因治療的火熱，藥物研究的復雜性越來越高，創新藥市場對CRO的需求有增無減。

CRO概念近年來A股市場的大起大落，也令資本市場對于該行業似乎頗有偏見。回歸產業，CRO仍是需要較高增速的成長型賽道，未來市場空間依舊廣闊。

CRO全名為:Contract Research Organization(委托研究機構)，也有人稱之為臨床研究機構(臨床研究機構)，簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗，數據分析，法規咨詢等專業服務。

CRO，合同研究組織起源于 20 世紀 70 年代，美國《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續施行有力促進了創新藥研發，醫藥外包服務行業開啟了蓬勃發展時代。經過三十余年的歷程，CRO 企業已經成為醫藥研發產業鏈的中堅力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國醫藥企業)和 Biotech(中小型生物醫藥企業)產品早期開發、臨床試驗、商業銷售和代工生產等方面都已不可或缺。

CRO的業務范圍覆蓋了藥物研發的全流程，從藥物發現、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發現階段目前仍主要在制藥企業進行，行業內的CRO主要以提供臨床前研究服務和臨床研究服務為主，由于CRO企業在藥物研究過程中擔任的職責不同，不同職責的CRO企業的業務內容也不同。其中臨床前CRO企業的三大業務包括藥學、藥理學和毒理學研究。

CRO行業深度分析

自2015年中國開啟醫療改革進程，創新藥的融資與研發便迅速爆發，大量創新藥企業如雨后春筍般迸發而出。此后，創新藥納入醫保，又進一步提升了藥企研發創新藥的積極性。根據醫藥魔方-PharmaGoTM 數據庫資料顯示，2019-2021年國產首次IND新藥數量分別為 187個、312個、490個，保持快速增長。國內藥企創新轉型大勢所趨，研發外包需求增加可期。

創新藥研發的持續快速增長，勢必帶動CRO的高速增長。2017年至2021年，中國CRO行業市場規模從290億元增至639億元，復合增長率高達21.8%。同期，全球CRO市場從490億美元增至710億美元，復合增速為10%。這意味著，中國CRO行業正以遠超全球的速度高速發展。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

據中研產業研究院《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》分析：

根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同，醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

從整體市場來看，全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發支出增速。

在ADC、雙抗、細胞基因療法的火熱，創新藥領域研發投入持續升溫中。隨著新型治療方式持續深入發展，將進一步拓展CRO行業需求。

未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要，FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

在未來的幾年中，這個行業將會面臨哪些新的挑戰和機遇?報告在總結中國XX行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國XX行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為XX企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

想要了解更多CRO行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。

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  2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告

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