2023年藥品檢測行業現狀及市場規模分析

• 李基錦 2023年12月9日 來源：互聯網 610 35
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藥品檢測是指對藥品的質量、安全性、有效性等進行檢測，以確保藥品的安全、合規。藥品檢測市場受政策、技術、需求等多方面因素的影響，近年來呈現穩步增長的趨勢。

藥品檢測是指對藥品的質量、安全性、有效性等進行檢測，以確保藥品的安全、合規。藥品檢測市場受政策、技術、需求等多方面因素的影響，近年來呈現穩步增長的趨勢。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

藥品檢測包含了藥物的整個生命周期，可以給醫藥科學研究提供金標尺，為產品生產提供通行證，可以說是我國醫藥產業鏈中不可或缺的一部分。

藥品檢測行業現狀

隨著全球經濟發展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球醫藥行業的市場規模將保持穩定增長。我國人口眾多，擁有巨大的醫療衛生市場需求，給醫藥市場帶來了強勁的增長動力。數據顯示，2020年我國醫藥行業市場規模達14480億元，預計2023年我國醫藥市場規模將達20063億元。醫藥市場規模的快速增長也將帶來更多的醫藥檢測需求，第三方藥品檢測也將迎來良好的發展機遇。

藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期，能為醫藥科學研究提供“金標尺”，為產品生產提供“通行證”，是我國醫藥產業鏈中不可或缺的一部分。近年來，我國檢驗檢測行業的市場需求不斷提升，具備優良的發展前景和廣闊的下游市場空間。此外，國家積極推動檢測行業規范、健康發展，給第三方檢驗檢測機構的發展創造了良好的政策環境。在政策紅利、市場紅利以及國內創新藥研發規模加速擴張等因素的驅動下，藥品檢測行業將保持高速發展。

近年來各項法律法規也從法律層面確立了生物制品需要經過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。國家藥監局發布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發展，市場規模不斷擴大的背景下，細胞質量安全控制、評估和檢測行業同樣迎來了快速發展。

藥品檢測行業方法

藥品的安全性或者說是藥品質量，其標準一般是根據國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據，同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等，對相關的藥品進行相應的檢測，把控藥品的質量安全。藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

目前我國的藥品檢測主要是藥典容量分析方法，而HPLC法和GC法的應用也有了大幅增加，主要用于含量測定、有關物質檢查、殘留溶劑及殘留農藥的檢查。其中，高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析領域占有重要的地位，其在質量標準中的應用也迅速增加。其發展主要在儀器的自動化，分析柱固定相的研究，和由接口技術的突破進展引起的色譜聯用技術的發展。氣相色譜法(GC)是分析含揮發性成分的藥品，溶劑農藥樹脂殘留的重要手段。其發展主要在氣相色譜儀的普及、頂空進樣器自動化的提高、毛細管柱的廣泛應用和多種檢測器的發展、還有色譜聯用技術發展等方面。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年醫藥檢測服務行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析

藥品檢測行業市場規模分析

第三方藥品檢測行業保持高速發展 市場規模將在2025年突破50億元

在政策紅利、市場紅利、研發壓力等因素的驅動下，第三方藥品檢測行業近年來持續高速發展，市場規模不斷擴大，預期未來伴隨著后疫情時代的利好，相關行業和產業對藥品檢測需求將持續擴大，行業穩健發展趨勢不改。第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求，在規定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規性等方面進行評定，并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段：藥品發現、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價，主要服務于新藥上市及之前的階段，承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

我國第三方藥品檢測行業保持高速發展，市場規模將在2025年突破50億元。根據已知的歷史數據，我國第三方藥品檢測市場規模從2014年的10.95億元增長至2018年的17.5億元，2014年至2018年行業復合增速高達20.17%;預測，未來3-5年內，我國第三方藥品檢測行業增速將保持高于第三方檢測行業(增速15%)和檢測行業(增速10%)的趨勢高速發展。

從我國檢驗檢測行業發展歷程來看，總共經歷了六個階段(詳見下圖2)，顯著的特點就是第三方檢測機構在政府逐步放松管制的基礎上逐步發展起來;其市場占比從2013年的40%穩步增長至目前的45%左右，占據我國檢測市場的半壁江山。

中國有著龐大的人口基數，藥品行業是國民經濟的重要組成部分，不論在城市還是農村，都有發展的需求，市場發展潛力很大，隨著藥品市場的持續發展和完善，市場應該順應經濟增長的需求，為群眾身體健康和經濟發展作出貢獻。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2023-2028年醫藥檢測服務行業市場深度分析及發展策略研究報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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