新型鎮痛藥物撬動千億藍海新市場　鎮痛藥行業市場需求及投資機遇分析2024

• 方蔓桃 2023年12月21日 來源：百度 426 21
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為確保鎮痛藥行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解鎮痛藥行業的發展態勢，以及

神經病理性疼痛是由軀體感覺系統的損害或疾病導致的疼痛。神經病理性疼痛分為周圍性和中樞性兩種類型，不同類型的疼痛具有相似或共同的發病機制。神經病理性疼痛的產生有很多原因，包括從物理、化學損傷到代謝性復合性神經病變。盡管患者的臨床癥狀相似，但其病因卻各不相同。

根據數據顯示，中國外科手術人次逐年遞增，未來年均手術人次將大于4,500萬且保持增長趨勢，市場需求量大。目前麻醉鎮痛藥物實際需求量大于供應量。近幾年，政府鼓勵開發低成癮性的麻醉鎮痛制劑技術，多模式鎮痛逐漸成為業界研究熱點。多模式鎮痛是指將不同類型的麻醉鎮痛藥物協同，減少單一藥物的劑量，以期達到最佳鎮痛效果。

為確保鎮痛藥行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解鎮痛藥行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能鎮痛藥從業者搶跑轉型賽道。

鎮痛藥行業市場分析

我國止痛藥主要有兩大人群市常一是中老年群體，風濕和類風濕關節炎、肩周炎、頸椎并骨質增生等疾病在老年甚至中年人群中屬于常見并多發病，而我國正在快速步入老齡化時代。二是產業工人。隨著我國制造業大國地位的不斷提升，產業工人數量急劇膨脹，長期的勞作容易導致各種機體勞損和關節疼痛，因此，該群體已經成為疼痛藥物消費的另一個大群體。此外，長期使用電腦工作的人群也是止痛藥潛在的市場所在。

由于阿片類藥物的鎮痛作用和不良反應容易產生劑量依賴性，通過多模式鎮痛可以減少阿片類藥物劑量的使用，降低患者對麻醉鎮痛藥物的依賴性。鹽酸納美芬注射液屬于阿片類藥物的拮抗劑，在《國家基本藥物目錄(2018年版)》中屬于阿片類藥物的解毒劑;布洛芬注射液是首個在適應癥上獲批聯合阿片類藥物使用、降低阿片類藥物使用劑量的非甾體類鎮痛藥。以上兩款藥物均具有降低阿片類藥物成癮性的風險，符合行業的未來發展趨勢。

神經疼痛市場超過350億美元，尚欠缺效果好、副作用低、可及度高的治療方式。老年群體是由基礎疾病所導致的神經損傷的高發人群，比如皰疹、糖尿病，或者在其他基礎疾病治療過程中所導致的神經病理性疼痛，另外還有心腦血管病、中樞神經損傷后的神經病理性疼痛。這類人群的特殊身體條件和基礎疾病干預，往往使臨床治療更為復雜。

阿片類藥物成癮性強、易抗藥，目前已受到嚴格管控;非阿片一線用藥以普瑞巴林為主，但藥物脫靶毒性較高，低安全窗口下的療效難以滿足病人需求。

在疼痛治療領域，對持續有效且能夠提供長期緩解疼痛的藥物，仍存在著巨大的醫療需求。專家特別指出，從有效治療藥物方面考慮，神經性疼痛綜合征患者群體是治療最欠缺的群體，該細分市場為創新療法提供了相當大的市場機會。目前國內神經領域藥企核心產品多為仿藥或me-too藥，神經疼痛領域新藥公司稀缺。

2017年至2022年神經病理性疼痛患病人數的復合年增長率為 0.5%，2022年中國神經病理性疼痛患病人數達 1.1億人;2025 年中國神經病理性疼痛患病人數預計將達到1.2億人，2020年至2025年的復合年增長率為0.4%;2030 年中國神經病理性疼痛患病人數預計將達1.2億人，2025年至2030年的復合年增長率為0.3%。

相比其他治療領域藥物，地佐辛注射液、阿司匹林腸溶片、酒石酸布托啡諾注射液、注射用鹽酸丙帕他莫、鹽酸羥考酮緩釋片、洛芬待因緩釋片等鎮痛藥保持著獨家品種的特殊現狀。因此，鎮痛藥尚處于藍海市場，存在較多的市場機遇。

鎮痛藥的生產和銷售受到嚴格管制，具有極強的專業性和較高的行業壁壘。雖然揚子江藥業集團有限公司坐擁60億元銷售額的地佐辛注射液，但依舊與國藥集團國瑞藥業有限公司一同搶占人福醫藥集團股份公司的鹽酸納布啡市場。南京優科制藥有限公司成為國內第二家獲批生產地佐辛注射液的企業，而江蘇恩華藥業股份有限公司、天津藥物研究院有限公司也提交了地佐辛注射液上市申請，人福醫藥集團股份公司在積極布局氨酚羥考酮市場。由此可見，鎮痛藥市場競爭激烈。

近幾年，FDA對阿片類藥的限制促進了海外非阿片類藥的研發。目前，市場銷售額排名前10位的產品中除阿莫西林、注射用鹽酸丙帕他莫外，其他均為阿片類藥物。雖然國內尚未出臺針對阿片類藥物的相關政策，但因濫用、成癮等問題，今后將會涌現療效顯著的非阿片類藥。企業提前布局療效等同且成癮性小的非阿片類藥將成為未來引領市場的關鍵。未來，阿片類藥的占比也會有所改變。

截至目前，賽默羅生物已構建8條國際創新的藥物管線，SR419、SR750、SR1375等3款產品已成為包括中國、美國和澳大利亞在內的全球多中心臨床研究的候選藥物。其中，公司自主研發、具有全新作用機制的治療周圍神經病理性疼痛的候選藥物SR419，已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批準，并于2022年5月獲得美國FDA的快速通道資格認定(Fast Track Designation，FTD)，多項評估SR419、SR750的國際多中心臨床Ⅱ期試驗正在開展中。近日，公司自主研發、具有全新作用機制的神經炎癥治療候選藥物SR1375的國際多中心II期臨床研究也已獲得美國FDA批準。

鎮痛藥市場前景

近幾年，政府鼓勵開發低成癮性的麻醉鎮痛制劑技術，多模式鎮痛逐漸成為業界研究熱點。多模式鎮痛是指將不同類型的麻醉鎮痛藥物協同，減少單一藥物的劑量，以期達到最佳鎮痛效果。由于阿片類藥物的鎮痛作用和不良反應容易產生劑量依賴性，通過多模式鎮痛可以減少阿片類藥物劑量的使用，降低患者對麻醉鎮痛藥物的依賴性。

隨著科學及科技以及藥物研發的進步，一直有新麻醉劑面世。藥物輸送科技的進步亦有望促進用于術后鎮痛藥物的發展。局部麻醉劑長效給藥系統可以植入或注射手術部位附近，藥物從劑型中緩慢釋放后作用于周圍神經離子通道，產生持續、可逆的神經阻斷，延長術后鎮痛效果。

中國癌痛患者的治療與歐美發達國家間有很大差距，不過隨著老齡化以及癌癥發病率迅速增加，以阿片類為首的慢性止痛藥物正逐步占領中國制藥市場。

2022年底，賽默羅宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數千萬元銀行貸款，本輪融資由關子創投、天瑞豐年、宜興華睿共同投資。融資資金計劃用于加速推進公司研發管線中多個項目的臨床試驗和國際合作，以及后續項目的臨床前開發。公司成立至今，已連續獲得深創投、同創偉業、張江高科、廣發信德、倚鋒資本、高林資本、豐川資本等眾多知名機構投資，公司的產業價值已逐步得到資本市場的共識認可。

賽默羅生物在疼痛領域擁有超過20年的技術積累和經驗沉淀，一流的研發團隊、持續的創新能力、清晰的業務布局必將助推公司在疼痛領域不斷實現全球突破，在國際神經炎癥藥物研發領域持續領先。隨著公司多個臨床II/I期產品在中、美、澳的臨床開發不斷推進，公司也已進入業務快速爆發期，多項研究成果將加速商業化進程。

從細分市場來看，口服制劑作為麻醉鎮痛藥的重要細分類型，包括硫酸嗎啡口服溶液、硫酸嗎啡片、硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片、阿司匹林可待因片、羥考酮、鹽酸美沙酮片等多種藥物類型。具體來看，從2014年的15.4億元發展到2019年，我國麻醉鎮痛藥口服制劑領域的市場規模達到62.7億元，年均復合增長率約為32.9%，占據著麻醉鎮痛藥市場將近三分之一的比重。

預計到2025年，中國藥物研發支出將達到496億美元，年均復合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區年復合增長率的3倍。

可見，作為全球第二大醫藥市場的中國市場在制藥研發投入上的增速遠超全球水平，為醫藥公司的研發工作提供資金支持，將帶動行業及產業上下游關聯企業的發展。

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