兒童用藥行業市場分析：鼓勵政策逐步細化 中成藥成為企業發展重點

• 吳澳燕 2023年12月21日 來源：互聯網 874 54
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兒童用藥是指適合兒童(通常指0-14歲的人群)特殊體質及需求設計的一類藥品，兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

“二十大”報告中明確指出，推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，建立生育支持政策體系，實施積極應對人口老齡化國家戰略，促進中醫藥傳承創新發展，健全公共衛生體系，加強重大疾病防控救治體系和應急能力建設，有效遏制重大傳染性疾病傳播。

兒童用藥是指適合兒童(通常指0-14歲的人群)特殊體質及需求設計的一類藥品，兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風/營養劑等)，其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統常用藥物類別。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》顯示：

兒童用藥十分復雜，在對藥物吸收、分布、代謝等方面，其生理、病理特點與成人不同，兒童并非成人的縮小版;受限于兒童的咀嚼、吞咽能力，兒童用藥有其特殊性，常規的成人用藥并不適合直接應用于兒童。

2021年公布的第七次全國人口普查主要數據顯示，我國0—14歲兒童人口為25338萬人，約占我國總人口數的17.95%。《2021中國衛生健康統計年鑒》顯示，2020年我國綜合醫院兒科門診量為2.3億人次。盡管人口占比不小，兒童患者不少，但與成人藥相比，兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎薄弱的窘境。

自2011年起，我國相繼出臺了多項利好政策，鼓勵、支持兒童用藥研發和生產。2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規格，對兒童用藥予以優先審評審批。國家藥監局通過開通兒童用藥綠色通道、對研發企業主動靠前服務等舉措，加快兒童用藥上市。

2020年3月，國家市場監管總局發布新修訂的《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》，將臨床急需的兒童用藥等納入加快上市注冊范圍。

兒童用藥行業行業發展現狀

據米內網數據，兒童中成藥終端市場規模(不包括基層醫療機構及互聯網藥店)持續保持穩定增長，截止2021年終端銷售規模為104億，較2015年增長43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持續占據絕大部分市場份額。

相對于西藥來講，我國市場上兒科中成藥占比為64%左右，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價格便宜、副作用較低以及“治養”相結合的特點也將越來越受到家長的青睞。兒科藥鼓勵政策逐步細化，中成藥成為企業發展重點。

在利好政策激勵和用藥需求增加的雙重刺激下，中成藥兒科用藥在國內公立醫療機構終端市場快速回暖。

米內網最新數據顯示，2023年上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端，中成藥兒科用藥的市場規模超過了52億元，是近十年來同期的最高值。2023年上半年增長率達10.36%，市場潛力持續爆發。

據統計，今年上半年，在國內公立醫療機構終端，兒科感冒、止咳祛痰、消化類用藥的市場份額保持在九成以上。其中，兒科感冒用藥的市場份額升至48.32%，銷售額增長率為26.22%;兒科止咳祛痰用藥的市場份額保持在30%左右，銷售額下滑了12.38%;兒科厭食癥用藥的市場份額為15.71%，銷售額增長率為16.10%。

從生產藥企格局來看，濟川藥業繼續領先，成為2023上半年在中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥市場唯一一家銷售額超過10億元的企業，市場份額也首次沖破20%。其次是貴州三力制藥、江蘇康緣藥業，貴州三力制藥2023上半年銷售額增長了20.86%，江蘇康緣藥業的銷售額則下滑23.11%。

一直以來，我國兒童用藥配備不足，呈現“三少兩多”的市場特點，兒童專用藥品種少、劑型少、劑量規格少、普藥多、不良反應情況多。隨著“三胎政策”全面開放，兒童人口數量將持續增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。

相較于化學藥物市場，中成藥兒童用藥本土藥企優勢十分明顯。為鼓勵國內藥企加大兒童用藥尤其兒用中成藥的研發和生產，我國近年來也陸續出臺了一系列政策和舉措，如開通“兒童用藥專欄”、鼓勵研發、優先審評、加強醫院配備、招標采購直接掛網等，同時2021年征求意見在基藥范圍內首次提出新增“兒童藥品”目錄以滿足兒童用藥需求。

近年來，國家藥監局積極推進兒童用藥優先審評審批制度改革，加快兒童用藥上市。國家藥監局5月31日公布的數據顯示，今年1-5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。近3年以來(2019年-2022年)，共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。

隨著國家、社會對兒童用藥越來越重視，在一系列利好政策持續推動下，未來兒童用藥市場將會保持良好發展態勢。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》。

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