三年來,東北制藥先后有15個新產品獲得注冊證書或登記號,包括用于麻醉鎮痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應用于婦產科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應用于消化系統的鋁碳酸鎂咀嚼片,應用于腎病領域的左卡尼汀注射液新規格,以及
一、行業概述
原料藥行業是醫藥行業的重要組成部分,主要涉及化學原料藥、抗生素原料藥、中藥原料藥等多個領域。該行業的發展與醫藥行業的整體發展密切相關,同時又具有自身獨特的發展特點。
三年來,東北制藥先后有15個新產品獲得注冊證書或登記號,包括用于麻醉鎮痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應用于婦產科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應用于消化系統的鋁碳酸鎂咀嚼片,應用于腎病領域的左卡尼汀注射液新規格,以及應用于神經系統領域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。
二、市場規模
近年來,隨著全球人口老齡化、人們健康意識的提高以及新藥研發的持續投入,原料藥市場需求不斷增長。根據市場研究機構的數據,全球原料藥市場規模持續擴大,預計未來幾年將繼續保持穩定增長。
在研發提速的同時,公司進一步強化研發成果轉化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個仿制藥制劑新產品已成功實現生產并上市銷售,為企業快速發展注入強大動力。
其中,鹽酸羥考酮注射液為國內首仿,填補了國內空白;卡前列素氨丁三醇注射液為國內首家視同通過一致性評價的品種,且采用自研自產原料藥,打破了進口原料藥的壟斷。
目前,東北制藥以化藥業務為主。面對醫藥行業日益加劇的競爭壓力,公司在持續做強現有產品、全速推進企業在研產品基礎上,積極尋求前沿生物(9.890, 0.02, 0.20%)技術領域突破,培育競爭新優勢。
為此,東北制藥緊跟全球醫藥科技發展趨勢,及時關注新藥研發動態,在培育生物醫藥產業鏈上下足功夫,高起點布局創新藥。
其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國際合作引進全球原創性抗體,以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應癥,逐步向胃癌、乳腺癌等高發實體瘤治療領域拓展,開發抗體偶聯藥物和CAR-T免疫細胞治療技術。
同時,以該項目為突破口向生物醫藥產業鏈上游延伸,未來規劃生產銷售國內市場70%以上依賴進口的培養基產品。東北制藥作為該生物創新藥產品的上市持有人和專利權人,擁有除美國、加拿大和墨西哥三個國家以外全球區域的所有商業權益。
值得一提的是,目前,位于中國(上海)自由貿易試驗區的東北制藥(上海)生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建。“屆時將形成一個嶄新的生物醫藥研發基地,孕育出更多新質生產力,推動東北制藥躍遷升級。”東北制藥總經理助理張奇說。
原料藥行業的競爭格局比較激烈,國內外的眾多企業都在爭奪市場份額。目前,國內原料藥企業數量眾多,但大多數企業的規模較小,技術水平相對較低。國際上,印度、以色列等國的原料藥企業在某些領域具有一定的競爭優勢。
三、行業發展趨勢
技術創新:隨著科技的不斷發展,原料藥行業的技術創新將更加活躍。新的合成方法、新的藥物劑型等技術的出現,將為原料藥行業的發展帶來新的機遇。
環保要求提高:隨著全球環保意識的提高,原料藥行業的環保要求也將不斷提高。企業需要加強環保投入,推廣綠色生產工藝,降低生產過程中的環境污染。
國際化發展:隨著全球經濟一體化的深入發展,原料藥行業的國際化程度將不斷提高。企業需要加強國際市場的開拓,提高自身的國際競爭力。
產業升級:隨著國內醫藥行業的快速發展,原料藥行業的產業升級將不可避免。企業需要加強自身的研發能力,提高產品的附加值和技術含量,以適應市場的需求變化。
針對原料藥行業的發展特點,我們提出以下建議:
加強技術創新:企業需要不斷加強技術創新,提高自身的研發能力和技術水平,推出新產品和新技術,以滿足市場需求的變化。
提高產品質量:企業需要加強產品質量管理,確保產品的質量和安全性,提高客戶的信任度和滿意度。
開拓國際市場:企業需要加強國際市場的開拓,提高自身的國際競爭力,擴大市場份額和銷售額。
推進環保生產:企業需要加強環保投入,推廣綠色生產工藝,降低生產過程中的環境污染,提高企業的可持續發展能力。
加強產業升級:企業需要加強自身的產業升級,提高產品的附加值和技術含量,以適應市場的需求變化和行業的競爭格局。
“產業鏈優勢是公司一大競爭優勢。近幾年,我們充分發揮產業鏈優勢,持續加大原料藥終端客戶的開發力度,沖擊空白市場。”東北制藥原料銷售公司總經理李立表示,公司積極尋找合適的細分市場,抓穩銷售品種結構,靈活制定并實施銷售策略,實現效益最大化。
“在制劑銷售方面,我們充分發揮科研優勢和品種優勢,在持續加強現有主導品種推廣的基礎上,進一步加大新上市產品的市場開發力度。”東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍說。
依托“原料藥+制劑”一體化優勢,東北制藥新產品快速實現上市銷售,市場占有率全面提升。
在大力拓展國內市場的同時,東北制藥以技術研發作為培育壯大新動能的突破口,進一步強化國際市場拓展,不斷提升公司優勢品種在國際市場的話語權,積極參與全球競爭。
原料藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析原料藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘原料藥行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
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2024-2029年中國原料藥行業市場分析及發展前景預測報告
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