中國體外診斷行業展現了強勁的發展勢頭 2023年市場規模將破1600億元

• 馮少杰 2024年1月12日 來源：中研網 252 8
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?2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告

?2024-2029年中國體外診斷試劑行業深度調研及投資機會分析報告

體外診斷試劑行業，作為生物醫藥領域中的翹楚，專注于研發、生產和銷售體外診斷產品。這些試劑在疾病的診斷和預測中發揮著至關重要的作用，通過非侵入性的體外檢測方式，為醫療工作者提供關于患者健康狀況的寶貴信息。

自20世紀80年代以來，中國的體外診斷行業經歷了從無到有、從小到大的飛速發展。從市場導入期到成長初期，再到如今的快速發展和升級階段，該行業已經建立了完整的產業鏈，并成功實現了技術突破。據統計數據顯示，中國體外診斷市場的規模在短短幾年內迅速擴大，從2015年的366億元增長到2019年的864億元，其在醫療器械市場的占比也相應提升。

在政策扶持、市場需求增長和技術進步的共同推動下，中國體外診斷產業展現了強勁的發展勢頭。據中研普華研究院《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示，到2022年，這一市場規模已達到1424億元，同比增長14.6%。隨著國內經濟的持續發展和人口老齡化的加劇，人均醫療開支的增加，預計中國體外診斷市場的規模將繼續擴大。中研普華研究院預測，到2023年，這一市場規模可能突破1600億元。

體外診斷行業重點領域分析：居家自測

隨著醫療技術的進步，體外診斷行業正逐漸改變我們的健康管理方式。居家自測被認為是這一領域內潛力巨大的藍海。除了傳統的血糖試紙、早孕(HCG)試紙，現在的居家自測項目已經擴展到了新冠、流感檢測，甚至食物不耐受、過敏原檢測以及消費型基因檢測等多個領域。這意味著，消費者無需出門，即可多維度地了解自己的健康狀況。

冬季是呼吸道疾病的高發期，包括流感、新冠和支原體感染等。這些疾病的癥狀相似，但治療方法和藥物選擇卻各不相同。居家自測試劑的出現，為患者提供了一種新的選擇。無論是網售的新冠檢測試劑，還是甲流乙流檢測試劑，它們都幫助患者在家中完成檢測，減少了前往醫院的風險，降低了交叉感染的可能性，并使患者能夠盡快得到有針對性的治療。

從行業角度看，體外診斷試劑和器械在國外被稱為體外診斷醫療器械，屬于醫療器械的一部分。在國際市場，這一領域的發展已經相當成熟。世界主要國家和地區對體外診斷產品的生產、注冊、流通等環節都設定了明確的準入門檻和嚴格的監管措施。例如，歐盟在2022年5月開始強制實施IVDR，進一步強調了制造商的責任并加強了對產品上市后的監管;在美國，所有體外診斷產品必須通過FDA注冊或備案，且風險等級越高的產品所面臨的流程越復雜。

體外診斷行業未來發展趨勢

醫學檢驗自動化

傳統的體外診斷過程需要大量人工操作，既耗時又容易出錯。如今，隨著自動化技術的進步，這一局面正在發生改變。從半自動化診斷儀器到全自動診斷儀器，再到流水線系統，自動化已經成為醫學檢驗的重要趨勢。這不僅提高了檢驗效率，還降低了人為誤差，提升了檢驗的準確性和可靠性。

提供整體解決方案

面對臨床診斷的多樣化需求，醫療機構需要從多個供應商處采購各種診斷儀器和試劑。因此，能夠提供整體解決方案的企業將更具競爭力。這些企業不僅擁有多種診斷技術平臺和豐富的檢測項目菜單，還能為醫療機構提供高效、便捷的供應鏈管理服務，降低其采購成本和復雜性。

進口替代趨勢

經過多年的發展，國內體外診斷企業已在多個細分領域實現了技術突破，憑借較高的性價比占據了大部分市場份額。但在某些高端領域，如高端生化儀器、高端化學發光儀器和全實驗室自動化流水線等領域，進口產品仍占據主導地位。不過，隨著國內產業鏈的發展和技術的進步，國產企業已經逐步在高端設備技術上取得突破，使得進口替代成為行業未來的必然趨勢。

更多行業分析，請點擊查看中研普華產業研究院發布的《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個蕎麥袋泡茶行業的市場走向和發展趨勢。

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