美國FDA批準瑞德西韋用于新冠治療 2020醫藥制劑行業全景調研及投資趨勢分析

• 2020年10月23日 WuYaNan來源：新浪 1235 80
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自新冠肺炎疫情發生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫療關注焦點。當地時間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內首次正式批準的新冠肺炎治療藥物

美國FDA批準瑞德西韋用于新冠治療

自新冠肺炎疫情發生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫療關注焦點。當地時間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內首次正式批準的新冠肺炎治療藥物。受此消息刺激，盤后吉利德股價大漲超過4%。今年5月份，FDA批準了瑞德西韋的緊急使用權，以使醫院和醫生可以在新冠住院患者使用該藥物。該靜脈注射藥物幫助縮短了部分住院新冠患者的康復時間。

不過，世衛組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果，目前對于新冠肺炎重癥患者來說，地塞米松仍是唯一有效的藥物。

瑞德西韋每個療程超3000美元

據了解，吉利德科學公司29日宣布了抗新冠藥物瑞德西韋的定價。自7月起，瑞德西韋將正式收費，擁有商業保險的美國患者每個療程的治療費用為3120美元。

根據最新定價，瑞德西韋在美國針對擁有商業保險的患者，每一劑定價520美元，每個療程(5天6劑)的治療費用為3120美元;在發展中國家每一劑定價390美元。吉利德科學公司表示：“390美元的價格遠低于藥物本身的價值。”

根據中研產業研究院的研究報告《2020-2025年中國醫藥制劑行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》統計分析顯示：

2020醫藥制劑行業全景調研及投資趨勢分析

第二節 中國醫藥制劑行業發展現狀

一、中國醫藥制劑行業發展概況

醫藥制劑是醫藥制造業的重要分支，醫藥制劑產品需求具有一定剛性，關系著國民健康、社會穩定和經濟發展。醫藥制劑是國內醫藥行業中第一支柱產業。。據不完全統計，2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元，較2018年增長了8.04%，行業增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫藥科技的不斷發展，人類對醫藥制劑的需求還將持續增加，醫藥制劑行業的市場規模將持續增長。

二、中國醫藥制劑行業發展特點

(1)高技術性

醫藥制劑行業融合了各個學科的先進技術，制劑的研發過程需要尖端技術人才和充足的經費，制劑的制造過程依賴精密的設備和先進工藝。近年來新技術的啟用成為了醫藥制劑行業高速發展的新動力，也逐漸成為制劑企業在市場競爭中最重要的手段。現代生物技術、反義技術、組合技術的應用帶來了新藥技術的革命，使新藥研究出現了嶄新的局面。因此，醫藥制劑行業屬于高技術產業。

(2)高收益性

因為新藥研發成本高，周期長，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價方面會有較高溢價，新藥收益要遠遠超過其最初的研發投入。目前我國對新藥的專利保護期為20年，新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品注冊，通常能夠維持較長時間的高收益。跨國藥企之所以能夠在我國藥品市場取得非常高的利潤回報，往往在于其獨特的專利技術帶來的原創溢價。

(3)高風險性

醫藥制劑行業的高風險性主要表現為研發風險。制劑產品的開發孕育著較大的不確定性，新藥的研發從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監督，耗資大、耗時長，任何一個環節出錯或失敗都可能前功盡棄。

三、中國醫藥制劑行業發展模式

制劑行業的持續發展主要由技術創新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業憑借其雄厚的資本實力和強大的研發力量，不斷提高創新藥品的開發投入，并通過不斷推出創新藥物和市場擴張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發投入，資源投入較高，目前主要為發達國家制藥企業采用。

目前國內大部分企業采取仿制藥模式，即制劑企業通過仿制專利保護到期的專利藥物，獲得市場發展空間。為提高市場競爭力，部分企業也逐漸加大對新藥研發的投入，逐步向新藥創新模式轉換，向市場推出擁有自主知識產權的新藥。

從事制劑制造的企業在開展業務之前必須獲得國家有關部門、國家及地方各級醫藥監管部門頒發的相關證書，包括藥品生產許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊證;對于所生產的制劑還需獲得生產批件。

第三節 中國醫藥制劑行業市場運行情況分析

一、中國醫藥制劑行業市場規模分析

圖表：2017-2019年中國醫藥制劑行業市場規模情況

數據來源：中研普華產業研究院整理

據不完全統計，2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元，較2018年上漲了8.04%。

二、中國醫藥制劑行業產值規模分析

圖表：2017-2019年中國醫藥制劑行業總產值情況

數據來源：中研普華產業研究院整理

三、中國醫藥制劑產品按形態分市場結構分析

圖表：2019年中國醫藥制劑行業產品形態分布

數據來源：中研普華產業研究院整理

四、中國醫藥制劑行業企業發展規模分析

圖表：2017-2019年中國原料藥和制劑生產企業數量情況

數據來源：中研普華產業研究院整理

想要了解更多關于醫藥制劑行業詳情，可點擊查看中研產業研究院的研究報告《2020-2025年中國醫藥制劑行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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