目前,我國兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。制藥企業以成人藥品為主,多數兒童藥品由制藥企業附帶少量生產。由于兒童用藥生產表現為小批量、多批次,工藝相對復雜,生產成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低,6000多個藥廠中,屬于專業兒童用藥的生產企業寥寥無幾。
來自北京首都兒科研究所的數據表明,我國兒童專用藥物劑型同現有藥物劑型的比例高達1:59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。2013-2-26國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》,“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。重點鼓勵具有臨床價值的創新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優先審評。
目前,我國兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。制藥企業以成人藥品為主,多數兒童藥品由制藥企業附帶少量生產。由于兒童用藥生產表現為小批量、多批次,工藝相對復雜,生產成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低,6000多個藥廠中,屬于專業兒童用藥的生產企業寥寥無幾。
為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用,國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前,政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。因此,發改委將考慮探索有利于經營者根據市場競爭情況自主確定價格,發揮市場競爭機制作用的管理方式,并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規,在堅持以成本為基礎定價的同時,將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環節差價率的限制標準。此外,還將從知識產權、療效質量等多個角度,對特定企業生產的,質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童用藥產品,給予價格扶持。
在國家藥監局方面,目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評,研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策,同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策,鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。此外,國家還將加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升兒童藥品產業自主創新能力。
本報告對我國兒童用藥行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外兒童用藥行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了兒童用藥行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于兒童用藥產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值,對于研究我國兒童用藥行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。
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2020-2025年營養補品市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告
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