我國醫藥市場上95%為仿制藥,創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。例如,在創新研發投入方面,根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計,2018年醫藥上市企業研發投
我國醫藥市場上95%為仿制藥,創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。例如,在創新研發投入方面,根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計,2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元,同比增長32.19%。其中,百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入,將不斷創造更多的價值,未來會有更多新藥的誕生。
國家衛健委、國家發改委等12部門聯合發布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,發布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業研發、注冊和生產。根據臨床用藥需求,2020年起,每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄 。
目前,我國藥品市場以城市公立醫院、縣級公立醫院為主,零售藥店為輔,其他渠道占比較少。據米內網數據,2016年我國藥品市場規模約1.5萬億,同比增長8.3%。醫院渠道合計占比77.4%,藥店渠道僅占藥品市場的22.2%,網上藥店僅占藥品市場0.3%。
《中國制造2025》將激發制藥行業的發展活力和創造力,促進制藥行業轉型升級。未來的藥廠,將是智能化的制藥工廠。如何開啟制藥行業的智能制造,建設智能化的制藥工廠,將現有的制藥工廠轉變成智能化的制藥工廠,既是一個挑戰,也是一個機遇。
智能化制藥工廠的定義為在制藥行業一系列科學管理的實踐上,深度融合智能科學技術、信息通信技術和自動化技術,圍繞數據、信息和知識管理,建立具有核心競爭力的新一代制藥企業及其生產系統。
智能化的制藥工廠,以創造《質量:全新的客戶價值》和《服務:最佳的用戶體驗》為最高宗旨,透過對大數據的分析與應用,涵蓋了廣泛的協作網絡和知識集合。自動化的工廠、信息化的工廠、智能化的工廠,是現代制藥企業發展的目標。
制藥行業在大規模制造時產量大,多產品共線時規格多,而在設備、設施、工程之間接口又不兼容,沒有統一的設計。這是由于傳統的工程項目實施,客戶一般會尋找很多家供應商,而不同部分的系統又沒有統一的設計,很難做到系統層面的集成,且項目周期較長,項目管理很復雜。
在自動化方面,我國僅極少制藥企業達到一定程度的過程自動化,絕大多數企業還停留在設備控制的單體自動化階段。如在制劑生產方面,生產設備和過程大多是斷離、孤立的;生產過程中的原輔料、中間產物的轉運相當一部分還是以人工為主;相當一部分設備還比具備完整的重要質量參數和工藝條件參數的數據輸出功能,更沒有提供外部系統對其進行統一協調和優化控制的輸入條件。
圖表:2018-2020年中國智能制藥行業市場規模及增速

資料來源:中研普華
2018中國智能制藥市場規模約為513億元,2019年市場規模為564億元,增長率為10%,2020年市場規模達到621億元,增長10.2%。
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