我國出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對抗生素處方藥市場開展多次專項整治,之后陸續出臺一系列“限抗限輸”政策,擴大應用限制范圍到村衛生室,加強兒童等重點人群抗菌藥物臨床應用管理,改善藥物臨床使用環境,倒逼產業轉型升級。
我國出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對抗生素處方藥市場開展多次專項整治,之后陸續出臺一系列“限抗限輸”政策,擴大應用限制范圍到村衛生室,加強兒童等重點人群抗菌藥物臨床應用管理,改善藥物臨床使用環境,倒逼產業轉型升級。
抗生素(antibiotics)是由微生物(包括細菌、真菌、放線菌屬)或高等動植物在生命過程中所產生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產物,能干擾其他細胞發育功能的化學物質。回顧其發展歷史,隨著對微生物研究的不斷發展,人們也有了越來越多的新發現。
隨著抗生素的廣泛使用甚至濫用,目前細菌對抗生素的耐藥性問題已十分嚴重,抗生素耐藥性正在對全球健康構成威脅。因此,發展新型抗生素勢在必行。基于不同機制的新型抗生素正處于研發的不同階段。另外,由于生物技術的迅猛發展,促進了抗體藥物,抗菌多肽類藥物的研發,成為抗生素領域的新生力量。這些新型抗生素的研發,有望在解決臨床抗生素耐藥性的同時,也為病原微生物的防治提供新途徑。
我國門診感冒患者約有75%應用抗生素,外科手術則高達95%,而住院患者抗生素藥物使用率高達80%,抗生素是醫藥市場的重點產品,其市場剛需促進市場規模穩步上升,市場步入常態化發展階段。2016-2019年我國抗生素市場規模平均增速達到10%以上,2019年達到2680億元。
醫學研究者指出,每年在全世界大約有50%的抗生素被濫用,而中國這一比例甚至接80%。在中國,印度和巴基斯坦等國,抗生素通常不需要處方就可以輕易買到,這在一定程度上導致了普通民眾濫用、誤用抗生素。而當地的醫生在治療病人時就不得不使用藥效更強的抗生素,這再度導致了病菌產生更強的抗藥性。正是由于藥物的濫用,使病菌迅速適應了抗生素的環境,各種“超級病菌”相繼誕生。
疫情爆發后,多版本新冠肺炎治療方案均將抗生素藥物作為治療手段之一,預計2020年中國抗生素市場規模加速上升,將達到3100億元,增速達到15%。在后抗生素時代,隨著疫情防控進入常態化階段,抗生素市場逐漸回歸穩定增長態勢,市場規模增速回落至11%,預計到2022年達到3900億元。
近年來我國加大對抗生素藥物臨床應用的監管力度,藥物注冊申報熱情下降,行業集中度上升,步入后抗生素時代。新冠肺炎疫情爆發后,多種抗生素藥物被列入治療方案,抗生素原料在全球供應鏈中的地位更加突出,行業迎來新的發展契機,市場規模有望進一步擴大。
新冠肺炎疫情爆發后,意大利等地區采用抗生素和抗病毒藥物聯合治療手段,我國七個版本的治療方案中,主要使用藥物為阿比多爾等抗生素藥物和利巴韋林、洛匹那韋等抗病毒藥物,眾多抗生素藥物在此次新冠肺炎疫情中不僅被用于重型和危重型患者,也被用于很多輕型和普通型患者,為廣大患者的生命健康保駕護航。
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