第五批國家藥品集采最高降幅超過90% 2021我國藥品監管力度將逐步加強

• 2021年6月24日 WuYaNan來源：新浪網 中研網 1175 76
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第五批國家藥品集采擬中選產品251個，藥品品種達到61種，為歷次國家藥品集采品種數量最多的一次，擬中選藥品平均降價56%。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥。

第五批國家藥品集采最高降幅超過90%

第五批國家藥品集采擬中選產品251個，藥品品種達到61種，為歷次國家藥品集采品種數量最多的一次，擬中選藥品平均降價56%。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥。

據不完全統計，此輪采購中24個品種降幅超過90%，其中恒瑞的多西他賽注射劑(20mg)、齊魯的利伐沙班口服常釋劑型(10mg/15mg/20mg)、朝暉藥業的比卡魯胺口服常釋劑型(50mg)等降幅均超過97%。值得一提的是，此次集采中標企業中有10家外企，涉及11個產品，相比此前中標數量僅有2到4個左右，外企參與程度顯著提高。那當前我國醫藥市場發展態勢如何？

推進醫保支付方式改革。完善基層機構醫保政策，引導恢復期和康復期患者到基層就診。同時，深化醫療服務價格改革。指導地方建立健全靈敏有度的價格動態調整機制，定期開展調價評估，提高體現技術勞務價值的醫療服務價格，對進展滯后的地區加大指導督促力度。加快審核新增醫療服務價格項目。

醫藥行業是中國國民經濟增長的重要支撐，關系著人民群眾的身體健康和生命安全。

國家“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要提出，要全面推進健康中國建設，堅持預防為主的方針，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛生防護網。服務百姓健康、確保公共衛生安全離不開醫藥工商企業界的成長、發展和物質保障。

全球醫藥行業研發投入或突破2000億美元

近年來，全球醫藥市場的快速發展，主要得益于兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續到期，使更多的仿制藥能夠進入市場;另一方面是新興國家的經濟快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

對于醫藥行業來說，研發投入是影響醫藥研發產出的主要影響因素之一。根據Evaluate Pharma的統計，2019年全球醫藥研發支出達到1860億美元，同比增長1.6%。特別近幾年隨著基礎前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發投入。此外，EvaluatePharma預測2019-2026年將以3.2%的CAGR上升至2026年的2330億美元。

藥品監管逐步加強

5月10日，國務院發布了《全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，明確六個方面18項重點工作。

5月13日，國家藥監局發布《藥物警戒質量管理規范》，從機構人員與資源，監測與報告，風險識別與評估，風險控制四個方面對藥物警戒作出詳細規定，明確了持有人和申辦者的藥物警戒主體責任，并與國際藥物警戒的最新發展接軌。。5月28日，國家藥監局發布《藥品檢查管理辦法(試行)》，進一步規范藥品檢查行為，推動藥品監管工作盡快適應新形。

多方協同，推動藥品高質量發展，保障人民群眾用藥安全是下半年醫藥行業的主旋律，CIO合規保證組織將持續為企業提供GMP符合性檢查，藥物警戒體系建立，線上線下培訓和藥品全生命周期合規服務，保證生產合規。

2021年是“十四五”的開始，也是開啟實現現代化、建成富強民主文明的社會主義國家新征途的一年，今年藥品安全仍舊是國家重點關注的地方。目前，我國藥品監管體系和監管能力任然存在短板，為了完善藥品監管機制，夯實藥品安全基礎，是利國利民的大事。

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