國家藥監局國產醫療器械產品(注冊)網站發現，6月11日，華為腕部單導心電采集器獲得批準，該產品為二類器械，由主機、腕帶、充電線、無線充電底座及移動端軟件組成。使用范圍為供成人腕部單導心電數據的采集用，不包括自動分析、診斷功能。
華為方面早些時候透露，帶有連續心電圖監測功能的可穿戴設備產品即將發布，能通過腦機接口等人體機能增強技術，基于醫療云服務，來進行體征信息的傳輸和存儲;并可以利用大數據與人工智能技術，進行數據分析產生決策，幫助人們進行主動健康管理。
蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設備中嵌入無創生理信號檢測功能，對心血管疾病風險至關重要的血壓和血糖進行監測。搭載人工智能軟件的可穿戴設備用于人們健康數據的監測將成為未來的一大趨勢，蘋果和華為公司都在悄然布局。有市場統計數據顯示，到2025年，醫療可穿戴設備的市場價值將超過480億美元。
比如，使用可穿戴設備來檢測和健康相關的生理信號，未來可能成為心血管慢病管理的重要手段。包括蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設備中嵌入無創生理信號檢測功能，對心血管疾病風險至關重要的血壓和血糖進行監測。
目前華為智能可穿戴設備的心電圖監測功能已經獲得200多萬真實用戶，301醫院與華為的合作也被寫入了國際心臟病數字化醫療指南，并發表了相關學術論文。
國家藥監局國產醫療器械產品(注冊)網站發現，6月11日，華為腕部單導心電采集器獲得批準，該產品為二類器械，由主機、腕帶、充電線、無線充電底座及移動端軟件組成。使用范圍為供成人腕部單導心電數據的采集用，不包括自動分析、診斷功能。
目前，市場上的智能可穿戴設備，可用于對個人心率、睡眠、血氧等運動健康數據進行跟蹤并分析，幫助人們足不出戶完成健康監測、心臟相關疾病預警等功能。依據權威調研機構IDC的最新數據，2020年全球可穿戴設備出貨量達到4.447億臺，較上年增長28.4%。該市場頭部效應明顯，前五大廠商份額為67.1%，分別是蘋果、小米、華為、三星、Fitbit。
天眼查數據顯示，我國有超1.5萬余家狀態為在業、存續、遷入、遷出的可穿戴設備相關企業。從地域分布來看，廣東的可穿戴設備相關企業數量最多，超過1.2萬家;其次為內蒙古，有近400家相關企業，安徽、陜西、湖北的可穿戴設備相關企業分別為337家、164家、163家。
高通技術公司正持續對全新驍龍可穿戴設備平臺進行投入，通過獨特的混合架構、一系列軟件版本和參考設計，滿足客戶的多樣化需求，實現多種操作系統的支持。Kedia還表示：“我們預計可穿戴設備將高度細分化，通過打造平臺、持續投入并與生態系統合作，高通技術公司將對加速實現這一愿景將發揮重要作用。”
過去五年里，高通技術公司已面向100多個國家和地區出貨超過4000萬套驍龍可穿戴設備平臺，與超過75家終端制造商和超過25家服務提供商合作推出超過250款可穿戴設備產品，相當于平均每周推出一款新產品。
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2021-2025年中國智能穿戴行業競爭分析及發展前景預測報告
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