國家集采胰島素類藥品 2021年胰島素藥物未來市場格局分析

• 2021年8月1日 HuangJiang來源：新浪 1130 73
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2021年，國家醫(yī)保局的座談會，加上此前武漢的胰島素帶量采購試水，說明胰島素納入全國集采時機已經(jīng)成熟，未來胰島素藥物市場格局將迎劇變。當(dāng)前，胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。不同于傳統(tǒng)仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無法建立藥品一致性評價標(biāo)準(zhǔn)，加

國家集采胰島素類藥品 2021年胰島素藥物未來市場格局分析

近年來，全球糖尿病患者數(shù)量逐年增長。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球20-79歲人群中約4.63億人患有糖尿病。中國的成人糖尿病患者人數(shù)已超過1億。這意味著，全球每4個糖尿病患者就有1個來自中國。但另一方面，胰島素治療普及率低。2019年10月9日，國新辦在完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制吹風(fēng)會上透露，目前糖尿病治療率只有32%左右。

一年前，2020年7月15日，國家醫(yī)保局召集專家研究生物類似藥(含胰島素)集采。半年前，1月29日，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，陳金甫表示，生物類似藥下一步納入集采是毫無疑義的。2019年年底，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室發(fā)布武漢市2019年第一批集采胰島素類藥品分組及用量，為胰島素納入帶量采購提供了地方探索經(jīng)驗。

2021年，國家醫(yī)保局的座談會，加上此前武漢的胰島素帶量采購試水，說明胰島素納入全國集采時機已經(jīng)成熟，未來胰島素藥物市場格局將迎劇變。

作為第一家三代胰島素的本土上市企業(yè)，甘李藥業(yè)在2020年年報中指出，2019年，我國胰島素市場規(guī)模已達(dá)到約250億人民幣，但參照發(fā)達(dá)國家的市場發(fā)展歷程，國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。IDF研究統(tǒng)計，2019年中國糖尿病患者年人均醫(yī)療費用約為936.2美元;而以美國為例，糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)9505.6美元。

當(dāng)前國內(nèi)胰島素市場集中度高，外資方面被較早進入中國市場的賽諾菲、諾和諾德、禮來制藥等占據(jù)，本土企業(yè)甘李藥業(yè)、通化東寶、江蘇萬邦等也逐步占據(jù)較高市場份額。此前，武漢胰島素集采中共有外資企業(yè)諾和諾德、賽諾菲、禮來貿(mào)易、禮來蘇州及內(nèi)資企業(yè)通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)參與，諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)均有胰島素產(chǎn)品中標(biāo)。

當(dāng)前，胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。不同于傳統(tǒng)仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無法建立藥品一致性評價標(biāo)準(zhǔn)，加大了帶量采購政策制定難度。但今年2月，為進一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類似藥研發(fā)和評價，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告，還對生物類似藥的適應(yīng)癥外推條件給出了指導(dǎo)性建議。

武漢率先開始胰島素帶量采購，加之座談會對胰島素帶量采購政策推進，很有可能攪動國內(nèi)的胰島素市場，影響胰島素藥物市場格局。

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