國產(chǎn)新冠特效藥全球首發(fā) 將作為治療藥物開展臨床試驗(yàn)

• 2021年9月5日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 861 53
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在今年的服貿(mào)會(huì)現(xiàn)場，針對(duì)德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的，還有這款新冠病毒人免疫球蛋白，它也被稱為“新冠特效藥”，近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，將作為治療藥物開展臨床試驗(yàn)。

國產(chǎn)新冠特效藥全球首發(fā)

在今年的服貿(mào)會(huì)現(xiàn)場，針對(duì)德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的，還有這款新冠病毒人免疫球蛋白，它也被稱為“新冠特效藥”，近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，將作為治療藥物開展臨床試驗(yàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1.2019年，預(yù)計(jì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步增多。據(jù)預(yù)計(jì)，2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個(gè)，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達(dá)到7個(gè)。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺(tái)，地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè)，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評(píng)審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請(qǐng)臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計(jì)未來兩三年，其整體營收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來會(huì)有更多新藥的誕生。

同時(shí)，得益于資本的大量涌入，我國醫(yī)藥投融資總額達(dá)825億元，增長率高達(dá)78.64%，醫(yī)藥及生物技術(shù)達(dá)323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺(tái)，預(yù)計(jì)具備研發(fā)創(chuàng)新、消費(fèi)升級(jí)、制造升級(jí)特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》對(duì)我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品市場、品牌競爭、產(chǎn)品進(jìn)出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進(jìn)行了詳實(shí)系統(tǒng)地分析和預(yù)測。并在此基礎(chǔ)上，對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)做出了定性與定量相結(jié)合的分析預(yù)測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進(jìn)行投資決策和企業(yè)經(jīng)營管理提供權(quán)威、充分、可靠的決策依據(jù)。

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