前沿生物：堅(jiān)守匠心，打造我國(guó)原研藥名片

• 2021年10月22日 YangJinZhu來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 887 55
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　　2021年10月21—27日在北京展覽館將舉辦以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 邁向科技強(qiáng)國(guó)”為主題的國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。重點(diǎn)展示“十三五”以來(lái)，貫徹落實(shí)黨中央和國(guó)務(wù)院關(guān)于科技工作的重大決策部署，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家所取得的重大成就。

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“十三五”科技創(chuàng)新成就展

　　2017年度，國(guó)家批復(fù)課題 “治療艾滋病創(chuàng)新藥及臨床急需藥物的研發(fā)” 為“十三五期間重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司作為課題責(zé)任單位負(fù)責(zé)牽頭開發(fā)。旨在研究開發(fā)抗艾滋病創(chuàng)新藥物、實(shí)現(xiàn)中國(guó)抗艾新藥“零的突破”，開創(chuàng)全球領(lǐng)先的長(zhǎng)效全注射配方，建立自主品牌，豐富我國(guó)抗艾藥物種類。應(yīng)本次“十三五”科技創(chuàng)新成就展邀請(qǐng)，前沿生物（股票代碼：688221.SH）作為國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭企業(yè)受邀參展。

　　2017年艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)獲批重大立項(xiàng)以來(lái)，前沿生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)深入科研一線，積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，加快研發(fā)體系投入與建設(shè)，整合國(guó)內(nèi)外一流學(xué)術(shù)、商業(yè)等資源，全力推動(dòng)行業(yè)內(nèi)協(xié)同合作，聚焦我國(guó)艾滋病創(chuàng)新藥實(shí)質(zhì)性突破。在創(chuàng)新藥研發(fā)綜合實(shí)力驅(qū)動(dòng)下，前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1類抗艾新藥艾可寧?（通用名：艾博韋泰）于2018年國(guó)內(nèi)獲批上市，前沿生物用中國(guó)速度提交了一份“十三五”科創(chuàng)答卷。

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艾滋病防控科技實(shí)力大幅提升

　　前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，作為每周給藥一次的長(zhǎng)效注射藥物，完成了我國(guó)抗艾新藥從0到1的突破，更是打破了長(zhǎng)久以來(lái)跨國(guó)藥企的壟斷，是國(guó)家重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果，符合我國(guó)藥品自主可控的國(guó)家戰(zhàn)略。

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艾可寧?（通用名：艾博韋泰）

　　艾可寧自2018年上市以來(lái)，即被納入《中國(guó)艾滋病診療指南（2018版）》，列示為國(guó)內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一。艾可寧為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法，其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì)，對(duì)特定患者具有一定的臨床不可替代性。

　　在臨床治療廣泛應(yīng)用的同時(shí)，艾可寧在HIV暴露后預(yù)防（Post-exposure Prophylaxis簡(jiǎn)稱PEP）的臨床效果受權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，9月29日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國(guó)人群隊(duì)列研究》，本臨床試驗(yàn)為全球最大規(guī)模之一、中國(guó)首個(gè)針對(duì)HIV暴露后預(yù)防人群開展的前瞻性隊(duì)列研究，研究結(jié)果表明含艾博韋泰的給藥方案，具有良好安全性，依從性更佳。

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艾博韋泰機(jī)制模型

　　產(chǎn)品的生命周期源于核心競(jìng)爭(zhēng)力，從立項(xiàng)到上市至今，前沿生物科創(chuàng)的步伐從未停歇，為與國(guó)際一線藥企比肩，前沿生物加碼研發(fā)成本，產(chǎn)品升級(jí)與商業(yè)化并重。在研產(chǎn)品FB1002，由艾可寧聯(lián)合3BNC117抗體組成的兩藥組合，擬每2周-4周給藥一次，旨在替代現(xiàn)有口服療法，處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

　　2020年登陸科創(chuàng)板以來(lái)，前沿生物面臨從研發(fā)到商業(yè)化和國(guó)際化的轉(zhuǎn)型，涉及公司的研發(fā)、業(yè)務(wù)、市場(chǎng)銷售、產(chǎn)業(yè)、供給、治理等各方面。艾可寧2020年12月被納入國(guó)家醫(yī)保，隨著政策落地，艾可寧臨床用藥成本大幅降低，提升了藥物可及性，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)放量。年內(nèi)，艾可寧先后在厄瓜多爾、柬埔寨獲批上市，惠及兩國(guó)目標(biāo)患者，國(guó)際化市場(chǎng)開局，任重道遠(yuǎn)。

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前沿生物國(guó)際化轉(zhuǎn)型

　　回顧“十三五”科創(chuàng)成就，艾可寧的科創(chuàng)成果是我國(guó)抗艾藥物研發(fā)的里程碑，提振了我國(guó)創(chuàng)新藥自主研發(fā)的信心與決心，使中國(guó)制藥從以仿制為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐詣?chuàng)制為主，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥大國(guó)到醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)的歷史性轉(zhuǎn)變。

　　前沿生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士表示：“我國(guó)抗艾創(chuàng)新藥物研發(fā)有了明顯的提升和成績(jī)，原研之路是一場(chǎng)沒有終點(diǎn)的馬拉松，比的是專注，拼的是耐力，前沿生物將秉承國(guó)家意志，堅(jiān)守大國(guó)匠心，致力打造抗艾創(chuàng)新藥的國(guó)家名片，助力科技強(qiáng)國(guó)發(fā)展。”

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