國產創新藥群雄競逐 創新藥行業分析

• 2021年11月8日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 575 32
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今年預計約有20個國產創新藥品種進行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)等，涉及貝達藥業、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。

醫保談判啟動在即 國產創新藥群雄競逐

2021年國家醫保藥品目錄調整步入談判階段，醫保目錄現場談判即將展開。據多家券商研究機構梳理，今年預計約有20個國產創新藥品種進行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)等，涉及貝達藥業、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。

據中研產業研究院報告《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》分析

創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途。

創新藥新一輪的周期已經在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅動力的創新藥周期，那么此輪周期的核心驅動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現在正處于研發突破期，在抗腫瘤領域的創新藥物研發必將迎來井噴式的發展。

在醫?？刭M和仿制藥一致性評價的大環境下，仿制藥企業的增長乏力。與此對應的是，在新一輪創新藥物發展的周期來臨之際，在相關政府機關的政策刺激下，國內的藥企牢牢把握這一輪創新藥發展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅動力，大力提高國內藥企的創新藥物研發能力，經過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認可。

創新藥行業分析

過去的二十年，是中國醫藥行業藥政改革不斷深入的黃金時代。2016- 2020年我國醫藥行業市場規模從13294億元增長至17919億元，并穩居全球第二大醫藥市場。據業內專家預測，2021年我國醫藥市場將會繼續保持增長趨勢，醫藥行業市場規模將達18858億元。

近年來，國家也不斷從政策層面開始規范并聚焦真正提升藥企的研發實力。今年7月，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”，明確指出新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

不少業內人士直言，在當前社會資本對創新藥的投資熱潮中，需要著眼長遠，從投資拉動到市場回報支撐轉化，轉向醫藥創新產業的可持續發展。

國產創新藥產業的崛起以及全球創新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續的方式提高了創新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫藥大國走向醫藥強國，更成為健康中國這一國家戰略的堅實基石，并在全球創新體系下貢獻更多中國智慧。

根據近年clinicaltrial.gov新登記的臨床試驗數量來看，中國的新增臨床試驗數量已從2004年的9項增長至2019年的2593項，占比由0.3%提升至8%;另外，以Biotech數量來看，中國2020年Biotech公司數量達865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。在此背景下，業內預計未來5年中國Biotech公司數量比重將有望提升至25%-30%;與此同時，國產創新藥研發成果也將不斷涌現。

想要了解更多創新藥行業的發展前景，請查閱《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》。

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