11月10日，國家藥監局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發布《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)，這是藥審中心首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行全面匯總分析。
11月10日，國家藥監局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發布《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)，這是藥審中心首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行全面匯總分析。《報告》顯示，2020年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗中，國內申辦者占比超過70%，適應癥主要集中在抗腫瘤和抗感染等領域。
《報告》顯示，2020年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記的臨床試驗共2602項，較2019年總體增長9.1%，國內申辦者占比超過70%。在藥物品種方面，總體仍以化學藥臨床試驗為主，占比達到73.6%，其次為生物制品，為23.8%，中藥最少，僅為2.6%，其中新療法在生物制品中的占比達到4.3%;化藥、治療用生物制品、預防用生物制品和中藥的注冊分類中占比最高的均為1類，分別為71%、65.4%、46%和61%;靶點同質化較為明顯，主要為PD-1、VEGFR、PD-L1等，細胞治療仍以CD19靶點為主。
具體到適應癥，抗腫瘤和抗感染等領域較為集中;受試者人群中，特定人群開展的臨床試驗相對較少，2020年在老年人群和兒童人群開展的臨床試驗分別為3項和33項，僅占全年試驗登記總量的1.4%。化學藥臨床試驗前10位品種基本為抗腫瘤藥物，其中甲磺酸阿帕替尼片開展試驗最多，為15項。生物制品開展臨床試驗的前10位品種主要為治療用生物制品，其中重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液開展試驗數量最多，為17項。
《報告》同時指出，中國新藥臨床試驗的數量和藥物品種的數量相較以往都大幅增加，同時1類新藥占比較高，但藥物靶點和適應癥領域分布較為集中，顯示我國藥物臨床試驗迅速發展的同時，存在臨床試驗同質化的問題。臨床試驗效率等分析結果顯示，我國臨床試驗存在獲批后的實施效率不高、兒科藥物臨床試驗占比較低、臨床試驗地域分布不均勻等挑戰。
據悉，目前齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域已布局完善的創新藥物產品線，在研創新藥物項目50余項，僅2020年就有11項在中國、美國申報IND(新藥臨床試驗申請)。未來數年內，將有多個創新藥物研發上市。
‘十四五’時期是中國重要的發展機遇期，‘十四五’規劃將創新放在了核心地位。加強醫藥產業的頂層設計，加快培育行業龍頭，支持與鼓勵企業研發處于全球技術前沿的全新靶點與產品。
想要了解更多藥品行業詳細分析，可點擊查看中研普華《2021-2026年藥品企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告》
關注公眾號
免費獲取更多報告節選
免費咨詢行業專家
2021-2026年藥品企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告
企業發展到一定階段就會遇到資金制約問題，而資本市場作為企業的主要融資渠道之一具有融資效率高、規模大、限制條件少等眾多優勢。由于資本市場融資進限于創業板上市企業和首發創業板上市企業，...
查看詳情
中國高端醫療裝備行業現狀及發展前景分析2017年，國家發改委印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)5...
從傳感器種類來看，流量傳感器、壓力傳感器、溫度傳感器占據最大的市場份額，分別占21%、19%、14%。從應用領域來看...
疫情后，中醫藥獨特優勢和作用逐步顯現，人們對該行業的認可程度和重視程度進一步提高，從國家層面到地方層面的扶持政...
2022年玉器行業現狀及發展前景分析玉器，即使用天然玉石加工制成的器物。中國早在八千多年前就有了玉器，并不間斷地延...
黨中央、國務院高度重視中小企業發展11月9日，工信部與證監會就深化合作、發揮資本市場作用支持中小企業創新發展進行3...
云教育行業前景現狀如何?云教育市場還有投資機會嗎?云教育在分享教育成果，教育中的教育者和受教育者的互動。“云教育...
研究院服務號
中研網訂閱號