基因藥物的出現與基因工程技術的發展息息相關，基因工程技術是現代生物技術的主體。主要應用于分子遺傳學、生物學、醫學、藥學等學科。它具有很高的選擇性，一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。
基因藥物的出現與基因工程技術的發展息息相關，基因工程技術是現代生物技術的主體。主要應用于分子遺傳學、生物學、醫學、藥學等學科。它具有很高的選擇性，一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。
基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展，大致經歷了3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。由于基因藥物的高效性，利用基因技術改造人體風險很大，所以體育協會將基因興奮劑列入禁止名單，嚴格禁止使用。
隨著腺相關病毒藥物Luxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業迅猛發展，成為最具發展潛力的全球性前沿醫藥領域之一。
據不完全統計，截止目前，全球已批準上市在售的基因治療藥物共有14款。2020年，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計銷售額已達到14億美元。
據中研產業研究院公布《2022-2026年中國基因藥物行業競爭格局及發展趨勢預測報告》顯示
截至2020年底，美國是開展基因治療臨床試驗數量最多的國家，累計超過650項;其次為中國，累計超過300項。中國已成為了基因療法藥物研發主要市場之一，臨床研究數量僅次于美國，位居全球第二。
目前國內已約有國內已約有20余項基因療法進入臨床階段，適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上。國內基因治療藥物研發公司有博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。
現代遺傳學家認為，基因是DNA(脫氧核糖核酸)分子上具有遺傳效應的特定核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應的DNA分子片段?；蛩幬锏某霈F與基因工程技術的發展息息相關，大致經歷了3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。
基因藥物具有很高的選擇性。一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。暫且不說白人、黑人、黃種人之間的基因差別，就連我國南方人和北方人都存在基因差異。
如今，細胞治療、基因治療以及核酸療法的全球市場規模復合年增長率達到驚人的65%。在過去的幾年中，基因藥物治療已經成為并且將繼續成為業務發展團體和行業觀察家最關注的制藥領域之一。
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2022-2026年中國基因藥物行業競爭格局及發展趨勢預測報告
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