隨著我國首款新冠中和抗體治療藥物獲批,應用中和抗體藥物治療新冠的潛力正在被不斷挖掘,有望成為新冠疫苗后的重要補充。據不完全統計,目前國內在研的新冠抗體藥物已經超過10款。隨著新冠小分子口服藥物的面世,新冠中和抗體藥物是否還有市場?
醫藥股在2021年回歸理性,展望2022年,抗疫還會成為投資熱點嗎?
全球并購規模首次突破5萬億美元
2021年見證了全球企業的并購大潮。數據顯示, 截至今年12月16日,全球并購交易額增長了63%,首次突破5萬億美元,創下了5.63萬億美元的歷史紀錄,并遠遠超過2007年金融危機前4.42萬億美元的紀錄。
報告顯示,科技和醫療行業占據了并購市場的最大份額。今年最大手筆的交易幾乎都集中在科技和醫療行業。
隨著我國首款新冠中和抗體治療藥物獲批,應用中和抗體藥物治療新冠的潛力正在被不斷挖掘,有望成為新冠疫苗后的重要補充。據不完全統計,目前國內在研的新冠抗體藥物已經超過10款。隨著新冠小分子口服藥物的面世,新冠中和抗體藥物是否還有市場?
中和抗體藥物機理主要在于結合新冠病毒表面刺突蛋白(S蛋白)、或阻斷刺突蛋白構想變化,阻止刺突蛋白與人體細胞結合,與病毒相“中和”。奧密克戎在S蛋白RBD區域出現了多達15個突變,可能會對目前中和抗體藥物乃至新冠疫苗效果產生影響。
中和抗體主要有三種:
第一種是血清療法。即人感染新冠病毒后,會產生IgG抗體,這是一種中和抗體,提取新冠肺炎康復者血清用于治療其他重癥肺炎患者就是這個道理。這種方法應用的最快,但存在一定風險。
第二種是單克隆抗體。這是一種經過人為篩選和制備的抗體,成分單一,特異性強,又被稱為“生物導彈”。單克隆抗體可以精確識別新冠病毒的某個抗原部位,產生高效的抗病毒效應。
最后一種是基因工程抗體。對抗體的氨基酸序列進行修飾,療效更強。中和抗體和疫苗的區別是,疫苗旨在訓練人體免疫系統掌握消滅新冠病毒的方法,等到病毒入侵時有效地清除它們,重在預防。
12月8日,國家藥監局批準首款新冠中和抗體的聯合方案。由騰盛博藥開發的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法,獲批用于治療輕型和普通型且伴有進展風險的成人和青少年新冠患者。今年6月,騰盛博藥在國內啟動中和抗體療法2期研究。更多本土藥企的相關研究也正在展開,如君實生物的埃特司韋單抗;百濟神州通過授權協議引入丹序生物DXP-593和DXP-604兩款中和抗體。
今年以來,美國市場對于抗體療法需求居高不下,埃特司韋單抗出貨增加對君實生物是利好。根據披露,截至12月6日,已有超過70萬名患者接受了雙抗療法或巴尼韋單抗療法。
相比于小分子口服藥,中和抗體是大分子藥物,從新冠肺炎康復患者血清中分離獲得,針對新冠病毒刺突蛋白受體結合域(RBD),包裹其侵入細胞的功能區域,阻礙病毒對細胞的感染,研發快,特異性強,副作用相對較小,療效確切性強。不過,小分子藥物在價格和生產上更有優勢,更具可及性和可負擔性。抗體藥物的生產成本比小分子藥物要高很多,需要依賴生物制藥方法生成,耗時耗材。
對于抗體類藥物,目前治療新冠肺炎主要有以下幾種策略:
1、針對S蛋白的中和抗體,結合病毒顆粒表的S蛋白,阻斷S蛋白與ACE2的結合,從而阻斷病毒進入細胞。
2、針對ACE2蛋白的中和抗體,通過結合病毒的受體ACE2,阻斷病毒進入細胞。
3、ACE2類似物,與肺細胞表面ACE2競爭結合病毒顆粒表面的S蛋白,阻斷病毒與受體結合。
4、針對細胞因子風暴的抗體,通過抑制細胞因子風暴,從而達到治療新冠肺炎的目的。
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