國內首個新冠口服藥VV116 生物醫藥行業市場深度調研

• 2022年1月18日 GuoMeng來源：互聯網 1444 95
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國內首個新冠口服藥VV116正推進臨床試驗，疫苗+特效藥有望終結“寒冬”?國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內通過臨床試驗后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。

國內首個新冠口服藥VV116

國內首個新冠口服藥VV116正推進臨床試驗，疫苗+特效藥有望終結“寒冬”?國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內通過臨床試驗后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。據公開報道，當地(烏茲別克斯坦)時間12月30日，中國企業研發的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之后，全球又一個獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國內進入臨床試驗階段。

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長，我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。

據中研普華研究報告《2022-2027年中國生物醫藥行業市場深度調研及深度策略預測報告》分析

生物醫藥產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。為應對科技創新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫藥企業爭相加大科研投入。為建立全球性的生產與銷售網絡，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術，生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業之間在全球范圍內的兼并重組非常活躍。

全球來看，生物醫藥市場規模高速穩定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導地位，相關產業總產值約占GDP的17%，研發實力和產業發展領先全球。此外，西歐、日本等發達國家也是生物技術醫藥產品研發生產的主要國家。在技術進步、產業結構調整和消費支付能力增加的驅動下，中國生物醫藥市場規模也呈穩定上升態勢。在技術進步、產業結構調整和消費支付能力增加的驅動下，中國生物醫藥市場規模也呈穩定上升態勢。2018年到2021年，我國生物醫藥市場總體規模從2622億元增加到4644億元，年均復合增長率達20%。

影響生物醫藥市場發展的因素分析

一、外部因素

政策改革

對于生物醫藥與醫療行業，未來的政策指向是影響行業進展的重要因素之一，也會直接作用于各類型細分領域企業和技術的研發和發展方向。目前從全球來看，有幾個主要的方面，一是對于創新型企業的法律保障和政策環境;二是短中期政策對于現有企業創新的影響力度;三是投資領域的活躍程度對企業的資本支持;四是人才引進政策與生態環境。近年來，我國先后頒布多項藥品審評政策鼓勵臨床急需藥品的加速研發及上市應用，在藥品“標準”審評制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優先審評三種類型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關注點，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優先審評制度首次確認了藥品以臨床需求為導向，制度內容更規范、條目更清晰、可執行性更強、更具先進性。同時，如新醫保目錄、一致性評價、帶量采購以及兩票制等政策對生物醫藥與醫療健康行業將產生深遠影響，在醫保控費以及壓降藥品價格的主要目標上，對于以仿制藥為主的企業，利潤空間較以往會大大壓縮，創新驅動的方向始終是行業發展的核心。

需求增長

一是需求總量的上升。隨著人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長和死亡率的降低，根據聯合國的預測，到2050年中國將有4.5億65歲以上人口，占人口總數的33%。這就意味著社會整體對醫療服務的需求，尤其是與慢性病相關的藥物和服務，在未來會有快速的增長。同時，人口政策的調整，尤其是2013年啟動的“單獨二孩”政策和2015年全面放開“二孩”政策，將推動兒童用藥、兒童醫療、輔助生殖等相關需求的增長。二是需求內容的升級。一批具有消費意愿和消費能力的中產階級群體在不斷擴大，他們對于醫藥健康產品和服務也提出了更高的需求。海外更先進和更多樣的品種呈現加速引進的趨勢，而面向高凈值人群的體檢、醫療美容等服務的需求也在持續增長，未來在新藥、醫療服務和醫藥消費品方面存在顯著的提升空間。

二、內部因素

前沿技術

生物學、醫學研究突破促進人們對疾病機制的理解，帶來了治療、干預和控制手段的革新。例如，基因測序技術的成本降低、檢測速度更快，為疾病生物過程的基礎研究和臨床用藥等提供了基礎技術支持;以CRISPR為代表的基因重組技術為基礎研究提供了重要的工具，從而促進了新機制、新靶點的發現;干細胞技術的修復、刺激機體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經系統疾病帶來了希望。同時，交叉學科與醫藥健康研究的廣泛融合加速了醫藥健康產業技術的進步和商業模式的更新。以大數據、云計算、物聯網為代表的信息技術，帶來了疾病預防、診斷、治療等全過程的信息化和智能化，從而提升了醫生與患者的交互質量，進而帶來醫療資源更合理的配置。材料科學與醫藥健康產業的融合使得3D打印技術、碳纖維材料、納米材料等先進的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設備等醫療器械。在大量實驗數據、臨床電子病歷積累的基礎上，人工智能逐步開始在醫學影像輔助診斷、藥物研發輔助和健康管理等領域展現出良好的性能和廣闊的應用前景。

人口結構的變化

在自1950年以來，全球人口總量基本呈線性增長，65歲以上人口在未來10年的增速將更為明顯，老齡化比例(65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例)在2015年出現明顯加劇上升的拐點，并持續保持約2%的增長幅度。老齡化趨勢加劇將對經濟、醫療、社會等各層面產生深遠影響，可能出現的負面影響包括了經濟增長缺乏動力、政府公共財政不堪重負、社會醫療保障費用劇增等。

疾病譜的變化

人口老齡化趨勢以及新生兒出生率的恢復，疊加居民財富的增長和醫療保障制度的完善，醫療市場規模在近些年來迅速擴容。除此之外，由于醫療技術進步、人口年齡結構變化以及現代人工作、生活習慣的改變，疾病譜也在發生著變化。隨著人口老齡化進一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類風濕關節炎等慢性疾病的發病率持續上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。

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