方案提出八項重點任務,除了加強關鍵材料等能力建設、解決產業鏈中“卡脖子”問題外,還包括提高醫療器械創新鏈整體效能、推動醫療器械產業鏈優化升級、支持企業做優做強、推動國際交流合作、加快醫療器械技術引進和人才培養等。
廣東省印發《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》
方案提出八項重點任務,除了加強關鍵材料等能力建設、解決產業鏈中“卡脖子”問題外,還包括提高醫療器械創新鏈整體效能、推動醫療器械產業鏈優化升級、支持企業做優做強、推動國際交流合作、加快醫療器械技術引進和人才培養等。
方案指出,計劃至2025年,廣東省醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上,規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到2500億元;獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業達到35家,上市市值超過千億元示范企業2家至3家,年度營業收入超過100億元的領軍企業3家至5家,超過50億元的龍頭企業5家至8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業,形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。
方案提出通過提升龍頭骨干企業帶動作用,強化專業化協作和配套能力,進一步促進產業集群發展?!秾嵤┓桨浮分赋?,要扶持集群促進機構,大力推進“深廣高端醫療器械”國家級先進制造業集群建設,促進優勢資源要素集聚、跨行業協同。支持共性技術研發平臺和公共服務平臺建設。加強對先進制造業集群項目的協調與指導。
廣東將持續打造專業化醫療器械產業園區。協同招商引資、研發創新、設計制造、品牌打造、展貿展會、知識產權、人才培養等方面扶持政策在園區落地生效,打造醫療器械產業鏈資源共享平臺,吸引創新型、龍頭型、互補型研發平臺落戶,促進高質量醫療器械成果在我省轉化落地。
2017年-2021年,全國醫療器械生產企業數量持續增長,2020受疫情影響生產企業數量大幅增長,從2019年的18070家增加至26465家。根據眾成數科最新數據顯示,2021年全國醫療器械生產企業數量達28278家。其中,可生產Ⅰ類產品企業18997家,可生產Ⅱ類產品13714家,可生產Ⅲ類產品2004家。
近5年,醫療器械經營企業數量增長率基本保持在15%,其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年,我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業925553家,同比增長17.4%。其中,同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業175343家,僅經營Ⅱ類的企業682280家,僅經營Ⅲ類的企業67930家。
醫療器械中技術含量較高的醫療設備前期研發經費高,失敗概率大,且醫療設備上市前要經過復雜的注冊手續,一個完整的醫療設備往往涉及多項專利,而醫藥領域產品通常只涉及一項專利。相較于醫藥行業,醫療器械技術壁壘較高,行業準入門檻較高。但相關企業如果一旦占據市場,市場地位往往不容易被撼動,因此行業集中度較高。
隨著技術進步和中國經濟的迅速發展,中國與國際接軌步伐的加快,將促進國內裝備的更新換代,擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步,中國不斷采用高新技術,使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高,這勢必將促進一大批老產品的提前退役,引發新的醫療器械市場需求。
醫療器械細分領域眾多,但極易觸碰天花板,多數細分市場規模在幾十億左右,平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內,醫械并購案例大幅增加,從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購,行業整合大潮已經到來,新的龍頭企業將不斷產生。行業由器械產品向服務延伸?!爱a品+服務”的商業模式,未來單純的生產銷售企業將會難以生存,只有不斷提供更優質的服務才能繼續成長。產品單點創新推動器械公司占領細分市場?;ヂ摼W醫療+智能設備——大數據平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫療機器人)將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。
想要了解更多醫療器械行業的發展前景,請查閱《2022-2027年醫療器械行業并購重組機會及投融資戰略研究咨詢報告》。
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