抗原檢測因其快速便捷等優點,可以加快封控地區的居民大規模篩查速度,降低政府疫情防控成本,縮短相關疫情區域的隔離時間。雖然抗原檢測在特異性、靈敏度方面雖因方法學差異較分子檢測略有差距,但可通過重復檢測等方式彌補,因此其在國內具有潛在的藍海空間,除此之外
2月以來,新冠疫情在國內多個地區集中出現,新增病例較多,使得城市疫情防控工作難度加大。集中大規模核酸篩查所消耗醫療資源較大,部分地區作為核心新冠核酸檢測機構的醫院也涉疫情,核酸分子診斷承載能力嚴重不足。
抗原檢測因其快速便捷等優點,可以加快封控地區的居民大規模篩查速度,降低政府疫情防控成本,縮短相關疫情區域的隔離時間。因此抗原檢測在國內具有潛在的藍海空間,盡管新冠檢測的主流手段和金標準仍會是核酸檢測,但不可否認抗原檢測作為核酸檢測方式的補充意義重大。
新冠抗原檢測試用人群有哪些
(1)到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。a.針對抗原檢測陽性人員,基層醫療衛生機構應當立即向轄區疾控部門報告。b.針對抗原檢測陰性人員,基層醫療衛生機構應當予以對癥治療、囑其居家觀察,自就診當日起連續5天每天進行一次抗原檢測。c.基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購,可通過省級集中招采,不斷降低檢測試劑價格,減輕檢測費用負擔。
(2)隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。由相關管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)做好組織管理。在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測,并在前5天每天進行一次抗原自測。
(3)有抗原自我檢測需求的社區居民。社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
雖然抗原檢測在特異性、靈敏度方面雖因方法學差異較分子檢測略有差距,但可通過重復檢測等方式彌補,因此其在國內具有潛在的藍海空間,除此之外新冠檢測的主流手段和金標準仍會是核酸檢測。
事實上,手握抗原檢測試劑盒產品的國內廠商不在少數,且大多已打開海外市場。據統計,目前經歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個,經美國EUA認證的有3個,包括九安醫療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業。目前,國內共批準5家新冠抗原快速檢測POC專業版試劑盒產品,需要由專業人員進行操作。可在藥店、網絡銷售平臺等渠道購買的家用自測版產品目前還沒有產品獲批,新政策出臺有望加速家用版審批速度。已獲批廠家有望取得先發優勢,率先取得營收放量。
看好新冠藥物全產業鏈的投資機會及長期發展,中國擁有成熟基礎化工體系及醫藥制造全產業鏈的布局,具有更低的上游原材料成本、更穩定、可持續供應的能力。
未來國內將全面推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充,與現行的核酸檢測方式相比,抗原檢測具備無需專業人員、場地及儀器、出結果速度快(15min)等優勢,同時看抗原檢測有助于為新冠檢測分級、分流,避免統一采用核酸造成的醫療資源浪費,并緩解集中檢測需求場景下的檢驗資源緊張。
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