國家高度重視未來醫療器械產業的發展，2021年“十四五”規劃將高端醫療設備作為醫療器械產業的重點發展領域之一;工信部就《醫療裝備產業發展規模(2021-2025年)》公開征求意見，指出要推動醫療裝備產業高質量發展。政府政策的支持以及行業巨大的發展空間，使得市場不
我國醫療器械產業總體上與國際先進水平還有10年以上的差距，但隨著電子技術,計算機技術與生物材料科學的發展及生物醫學工程學科的興起,我國醫療器械工業獲得了進一步發展的理論基礎和技術源泉,從而帶動了整個產業的技術進步和創新發展,走上了醫療器械科技產業的道路。
根據中研普華研究院《2022-2027年中國醫用器材產業園區發展規劃及招商引資咨詢報告》分析：
現代醫療衛生事業已從單純的醫院內診治為主的模式逐步發展為院前急救、臨床診治和康復保健結合的社區醫療、家庭護理的多元化的現代醫療保障體系，發展新型的、小型化、高精度和人性化的醫療器械產品成為近幾年醫療器械產業發展的新亮點。離體診斷器械及用品、診斷醫學影像設備、病人監護儀、整形器械等門類品種有較大增長幅度。
根據數據顯示，2019年我國有效產品注冊量達149990件，2020年我國有效產品注冊量達187062件，較上一年增長24.7%。我國醫療器械產業快速發展，醫療器械生產企業數量由2017年的1.6萬家增長到2021年底的2.8萬家;醫療器械經營企業總數達到108.6萬家，較2017年增長了1.6倍。
隨著我國醫療器械行業快速增長，醫療器械企業呈現數量多、產業分散、行業集中度低的特點，根據數據顯示，目前我國醫療器械行業市場集中度為14.2%，與發達國家相比差距仍然很大。由此得知，我國醫療器械行業還有很大發展空間，集中度有望提升。
隨著國內疫情防控的常態化以及國民生活質量的不斷提高，我國醫療器械行業發展迅速。數據顯示，2017年至2021年，中國醫療器械行業市場規模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21.47%。預計2022年，中國醫療器械行業將保持現有增速，市場規模將達到11710億元。
我國醫療器械監管法規制度建設持續推進，包括修訂發布《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等多項法規規章和規范性文件，建立健全醫療器械法規制度體系，促進行業規范化發展。
國家高度重視未來醫療器械產業的發展，2021年“十四五”規劃將高端醫療設備作為醫療器械產業的重點發展領域之一;工信部就《醫療裝備產業發展規模(2021-2025年)》公開征求意見，指出要推動醫療裝備產業高質量發展。政府政策的支持以及行業巨大的發展空間，使得市場不斷涌現出具有競爭力的國產企業，隨著技術的進步及可支付水平的提高，預期國內產品將取得更高的市場份額，加速實現國產化替代。
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2022-2027年中國醫用器材產業園區發展規劃及招商引資咨詢報告
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