九價HPV疫苗擴齡至9到45歲 HPV疫苗產業現狀及發展趨勢分析2022

• 2022年8月31日 ChenWeiMei來源：互聯網 1000 63
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中國擁有龐大的人口基數，也是世界上宮頸癌新發病例與死亡人數第二大國，宮頸癌負擔異常沉重。推進HPV疫苗接種，使體內產生足夠的抗體來達到預防的效果，能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。

九價HPV疫苗擴齡至9到45歲

8月30日晚間，國家藥監局網站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應癥得以擴展， 適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種， 此前為16-26歲。

同一天，默沙東也發布消息， 九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監局批準 。

九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心， 默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性 。

一、HPV概述

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

二、HPV疫苗市場現狀分析

中國擁有龐大的人口基數，也是世界上宮頸癌新發病例與死亡人數第二大國，宮頸癌負擔異常沉重。推進HPV疫苗接種，使體內產生足夠的抗體來達到預防的效果，能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。

根據世界衛生組織公布的數據顯示，癌是全球女性第二高發癌癥，2020年全球新增癌患者60萬例，而癌的發展與持續的高危人類瘤病毒感染密HPV疫苗企業切相關。

目前，我國獲準使用的疫苗接種對象是9~45歲女性，現有的HPV疫苗共有二價、四價和九價三種。現有證據表明，從公共衛生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性預防HPV16/18相關癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的癌癥。

目前HPV疫苗的定價權在疫苗生產企業手中，即使政策推動使9-14歲的女孩可以免費接種，或者直接將HPV疫苗納入計劃免疫使得疫苗價格下降尚且需要一定時間。

三、HPV疫苗產業發展趨勢分析

根據中檢院HPV疫苗批簽發量測算，從2017年我國首款HPV疫苗獲批到2021年，國內累計有2000萬人完成HPV疫苗接種，而相比之下，目前國內9-45歲適齡接種疫苗女性群體數量約為3.81億人，HPV疫苗接種滲透率僅僅約為7%。由此數據可以看出，我國HPV疫苗市場潛力巨大。并且，根據國際瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數據，我國人民對HPV的知曉率僅為30%。

2020年，中國曾宣布全力支持世界衛生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》。這意味著，到2030年，中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。

雖然我國HPV疫苗滲透率呈現快速上升的趨勢，但是對比發達國家而言，尤其是英國、澳大利亞、荷蘭等可以免費接種HPV疫苗的國家的HPV疫苗接種率可達到60%-80%，由此來看，中國HPV疫苗滲透率還很低，市場需求尚未滿足，未來接種空間很大。中國9-45歲女性群體超過3億人，按每人接種3針，中國所有適齡女性都接種HPV疫苗的需求量將超過10億支。

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