心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。最早出現(xiàn)在20世紀80年代,經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。
冠心病是中、老年人的常見病,一般為藥物緩解和手術(shù)治療,藥物只能夠緩解,手術(shù)治療為治療最重要的方式。2019年中國65歲及以上人口數(shù)量為17603萬人,老齡化占比12.6%。
心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。最早出現(xiàn)在20世紀80年代,經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。
2020年11月5日,中國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標,易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品擬中選,冠脈支架價格將從此前的1.3萬元左右均價下降至700元左右。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國心臟支架未來趨勢預測分析及投資規(guī)劃研究建議報告》顯示:
目前心臟支架可以分為網(wǎng)狀支架、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀支架。心臟支架行業(yè)的上游主要為原材料提供商,涉及到醫(yī)用材料和醫(yī)藥制造行業(yè),中游為涉及心臟支架的研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械公司,下游為高值耗材流通平臺和醫(yī)療機構(gòu),最后由醫(yī)療機構(gòu)接觸到消費者。
以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算,我國一年要用掉150萬個心臟支架。據(jù)國家醫(yī)保局介紹,中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元,其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右,占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。
數(shù)據(jù)顯示,心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手,占全球總死亡人數(shù)的比例接近30%,PCI手術(shù)作為冠心病的主要治療手段之一,2019年P(guān)CI手術(shù)達104萬例,心臟支架使用量達到150.8萬支。
2018年國內(nèi)PCI手術(shù)達到92萬例,平均每臺手術(shù)支架植入量1.46個,心臟支架使用量達到134萬個,同比增長20.7%。預計2022年也將突破200萬個水平。未來可降解支架有較大的升級替代空間。
近幾年以來我國冠心病患病人數(shù)估計已超過1000萬,作為治療冠心病的重要手段,心臟支架市場規(guī)模也隨著冠心病人數(shù)的增長而持續(xù)增長,2018年心臟支架市場規(guī)模突破150億元,達到154.9億元,預計2022年將超過250億元。
2020年11月,由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進行。醫(yī)療機構(gòu)積極參與本次集采,共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與,其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。首年意向采購量達到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架采購量(109萬個),占2019年全部材質(zhì)采購量(165萬個)的65%。
本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物,采購周期為兩年。
心臟支架主要受益于我國人口老齡化加速,我國主動脈及外周血管疾病患者人數(shù)將呈現(xiàn)不斷增長的趨勢。2020年中國心臟支架市場規(guī)模約為204.4億元,同比增長14.1%。
《中國制造2025》的提出,預示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級正在加快,研發(fā)趨勢也正在向國際靠攏。目前國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種,高端介植入器械整體處于由模仿創(chuàng)新到部分替代進口的關(guān)鍵競爭時期。
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