中國醫藥制造行業市場調研 行業市場集中度較低

• 2022年10月8日 ChenZeFang來源：互聯網 1018 64
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醫藥制造行業具有較強的特殊性，是技術含量最高的行業之一，有較高的準入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發時的不確定性大，藥品由研發到投產上市流程復雜，試錯成本較高，研發周期長

醫藥制造行業具有較強的特殊性，是技術含量最高的行業之一，有較高的準入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發時的不確定性大，藥品由研發到投產上市流程復雜，試錯成本較高，研發周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業很難預測市場需求，且轉型困難。

醫藥制造業(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫藥類產品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫藥原藥及衛生材料 。

面對國內外新形勢發展，為推動我國醫藥工業向創新驅動轉型，促進我國醫藥工業高質量發展，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，2022年1月30日，工業和信息化部等九部門聯合編制了《“十四五”醫藥工業發展規劃》。

隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。醫藥制造業的市場規模不斷擴大，行業資產總計也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業規模增速較快，總資產增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫藥制造行業資產總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

2016年，醫藥制造業由于受到一系列政策調控和企業轉型的影響，藥品價格受到嚴格監管和控制，行業整體營業收入出現下滑，隨后市場競爭環境改善，營業收入逐漸恢復增長趨勢，2021年中國醫藥制造業的營業收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫藥制造業2022年利潤率為15.9%。作為技術含量最高的行業之一，醫藥制造業必須不斷投入新藥品的研發，提升行業整體創新能力和研發水平，才能提高醫藥制造業的競爭力。根據國家統計局數據顯示2020年我國醫藥制造業企業專利申請數為29107個，高技術產業專利有效數56784件，同比增長18.7%

出口交貨值保持較快增長態勢。受海外疫情持續爆發影響，防疫物資產品出口需求強勁，支撐醫藥制造業出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫藥制造業出口交貨值同比增長24.3%，在去年高基數的情況下繼續保持高速增長，較工業平均水平高7.4個百分點。

2020年3月30日，國家藥監局正式頒布的《藥品注冊管理辦法》并于2020年7月1日起施行。《藥品注冊管理辦法》規定由藥監局主管藥品注冊工作，負責建立藥品注冊管理工作體系和制度，制定藥品注冊管理規范，依法組織藥品注冊評審以及相關的監督管理工作。藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊，按照新藥申請的程序申報。仿制藥申請，是指生產國家藥監局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但是生物制品仍按照新藥申請的程序申報。

根據2020年3月最新頒布的《藥品生產監督管理辦法》，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。藥品生產許可證應當載明許可證編號、分類碼、企業名稱、統一社會信用代碼、住所(經營場所)、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人、生產地址和生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目，依據新辦法核發的藥品生產許可證有效期為五年，在有效期屆滿前六個月可申請換發藥品生產許可證。

目前我國國產藥品所占市場份額較低，相較醫藥強國，我國醫藥制造業的市場集中度較低，藥品創新能力仍有不足，醫藥研發環節數字化、生產過程自動化、營銷流通及用戶服務環節數字化以及企業運營管理數字化是未來中國醫藥制造發展的重要方向，數字化轉型是我國醫藥制造企業向創新型技術型轉型升級、提升企業市場競爭力的有效手段。

隨著藥品審評審批制度改革、國家醫保常態化調整等政策改革，“創新”逐漸成為藥企的發展理念。化學制藥行業正在發生結構性變化，隨著仿制藥出現藥品價格持續下降的同時，行業集中度也有望提升;中醫藥行業政策利好不斷，相關部門從市場準入、醫保支付、審評審批等多個維度對中醫藥行業形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發投入力度較大。

在我國三醫聯動政策的推動下，各類型的醫藥制造企業不斷增加產品研發投入，加大研發力度。據不完全統計，A股及港股上市醫藥企業中，研發投入過億的有247家，合計超過1300億元。

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