國內創新醫療器械市場正在快速發展 醫療器械行業生產企業數量不斷增長

• 2022年10月9日 ChenGuanQiu來源：互聯網 1079 69
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近年來，我國醫療器械行業生產企業數量不斷增長，2019-2021年，在醫療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫療器械生產企業實現了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

近日，國產首臺質子治療系統獲批上市，對提升我國醫學腫瘤診療手段和水平具有重大意義。據梳理，今年7月以來，國內還有植入式左心室輔助系統、伽瑪射束立體定向放射治療系統、經導管人工肺動脈瓣膜系統等創新醫療器械產品接連獲批。

據相關統計，今年以來批準的創新醫療器械數量已達到39項，超過了2021年批準的35項。獲批創新醫療器械中國產產品占總量的94.2%，從類別來看，主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

近日國家醫保局公開明確表示“創新醫療器械暫不納入集采”，高端產品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創新型醫療器械產品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫學影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發展和行業投資重點對象。

醫療器械概述

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

據中研產業研究院《2022-2027年中國醫療器械行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》分析：

醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，行業整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生，行業由器械產品向服務延伸。

從我國醫療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額;其次是體外診斷，占據14%的市場份額;低值耗材占據13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據。

從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創新性較強、研發投入高、行業壁壘也相對較高的高端醫療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

醫療器械行業生產企業發展現狀

近年來，我國醫療器械行業生產企業數量不斷增長，2019-2021年，在醫療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫療器械生產企業實現了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

從區域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫療器械生產企業4553家，占據了全國各省市自治區最高的市場份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個醫療器械生產大省，已經逐漸形成了產業集聚優勢。數據顯示，自2013年以來，我國醫療器械行業市場規模不斷擴大，預計2022年達12529億元，2025年將達18414億元。

根據工業和信息化部發布的數據，“十三五”期間，我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節;企業主體發展壯大，2020年規模以上企業2300余家，實現主營業務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》也顯示，目前我國醫療裝備產業發展面臨重大機遇，新一輪科技革命和產業變革深入推進，制造業與新一代信息技術融合提速，給醫療裝備發展帶來新的機遇。同時，全球“大衛生”“大健康”產業快速發展，醫學服務模式從疾病醫學服務向“疾病+健康”醫學服務轉變，從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復的連續性服務方向延伸拓展，醫療裝備產業發展空間巨大。

想要了解更多醫療器械行業的發展前景，請查閱《2022-2027年中國醫療器械行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》。

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