2022中國醫療器械行業發展現狀與市場容量分析

• 2022年9月29日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 491 26
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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械的概念

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國醫療器械行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》顯示：

伴隨醫改文件的相繼出臺、執行以及疫情的延續，使得諸多醫療器械企業的經營環境雪上加霜。企業逐漸出現戶頭丟失、產品丟失、資金不足、利潤空間陡降、入不敷出、經營不下去等情況。醫療器械企業轉型勢在必行。

醫療器械產業現狀

隨著中國醫療器械產業的發展，全國已形成了幾個醫療器械產業集聚區和制造業發展帶，粵港澳大灣區、長三角地區及京津環渤海灣3大區域成為國內的醫療器械產業集聚區。據不完全統計，3大區域醫療器械的總產值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區域所具有的條件不同，這3大產業集聚區呈現出不同的地域特點。

從我國醫療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額;其次是體外診斷，占據14%的市場份額;低值耗材占據13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據。

從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創新性較強、研發投入高、行業壁壘也相對較高的高端醫療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

醫療器械行業市場容量

因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊。2021年末，全國醫療衛生機構總數1030935個，比2020年增加8013個，全年全國衛生總費用支出逾75500億元。2021年，全國醫療衛生機構總診療人次84.7億，比2020年增加7.3億人次(增長9.4%)。

2021年中國共發布醫療器械標準181項，標準發布數量較2020年增長21%。近3年來，醫療器械標準發布數量穩步提升。其中，國家標準發布數量增長顯著。

近年來，我國醫療器械行業生產企業數量不斷增長，2019-2021年，在醫療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫療器械生產企業實現了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。數據顯示，自2013年以來，我國醫療器械行業市場規模不斷擴大，預計到2025年將達18414億元。

國產醫療器械出口仍以低端產品為主，中高端產品逐步滲透。2021年，我國醫療器械進口額為446.78億美元，同比增長8.31%。進口來源地仍以美國、德國、日本為主，進口產品以高值耗材和大型醫療設備為主，部分高端醫療器械產品、核心零部件、關鍵原材料進口依賴度仍然較高。

醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，行業整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。行業由器械產品向服務延伸。

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