狂犬疫苗行業現狀分析 狂犬疫苗行業競爭格局分析

• 2022年10月18日 ChenZeFang來源：互聯網 927 58
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隨著我國狂犬病預防的加強，發病人數及病死人數逐年下降。從發病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發病病例逐步下降，目前，據國家衛健委數據，2021年我國狂犬病發病病例降至157例。從狂犬病死亡病例來看，由于狂犬病病例發病死亡率接近100%,因此死亡病例數與發病病例2

隨著我國狂犬病預防的加強，發病人數及病死人數逐年下降。從發病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發病病例逐步下降，目前，據國家衛健委數據，2021年我國狂犬病發病病例降至157例。從狂犬病死亡病例來看，由于狂犬病病例發病死亡率接近100%,因此死亡病例數與發病病例數基本保持一致。據統計，2021年我國狂犬病死亡病例數為150例。

狂犬病是種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病(病死率接近于100%)。根據中國疾控中心統計數據顯示，2021年，中國人間狂犬病發病數為130例，死亡人數為130人，病死率較高。2021年1月至2月，中國狂犬病發病人數20人，死亡18人，病死率較高。一般被狂犬或其他瘋動物咬傷抓傷者需盡快(當天)注射狂犬病疫苗1劑，并于指定時間內完成數針接種。接種后可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用于預防狂犬病。

隨我國寵物保有量的增長，預計從2019年的3億只攀升至2024年的4.5億只，年均復合增速達到8%，狂犬病毒暴露人次預計呈溫和上升趨勢。

上世紀80年代初期，我國人間狂犬病流行達到新中國成立以來第二次高峰，其中1981年全國狂犬病報告死亡7037人。1980年我國出臺首個對狂犬疫苗注射和犬傷人等問題作出明確規定的犬類管理條例《家犬管理條例》。但此后四十年，養犬條例未做修訂，《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權責任法》等一般法、行政法中也僅有針對“飼養動物傷人”的管理和處罰。2021年5月，《動物防疫法》正式實施，以法律形式對犬只狂犬病預防及管理作出明確規定。

狂犬疫苗行業現狀分析 狂犬疫苗行業競爭格局分析

近年來我國狂犬疫苗批簽發量在6000~8000萬支，根據中檢所數據，2021年1-4月我國各類狂犬疫苗批簽發量為1999.79萬(支/瓶/袋)，2021年4月以后,中檢院不再對外披露批簽發具體數量數據。按照成大生物等國內狂犬疫苗企業產品注射程序換算，華經產業研究院預計2021年中國狂犬病疫苗批簽發量超過8000萬(支/瓶/袋)。

從品種細分來看，由于人二倍體細胞與雞胚細胞價格相對較高，因此市面批簽發量流通較少，目前市場主要有Vero細胞狂犬病疫苗為主，2020年Vero細胞疫苗市場批簽發量占比88%。從整體上市場規模來看，據統計，2021年中國狂犬病疫苗市場規模達到60億元，同比增長9.09%，預計2030年市場規模達到111億元。

從批簽發量市場競爭格局來看，2020年中國狂犬病疫苗批簽發量企業共計8家，其中成大生物以3652.46萬支疫苗批簽發量占比達到46%，排名第一，榮安生物以1951.96萬支疫苗批簽發量占比25%，排名第二，其余六家企業批簽發量在1000萬支以下。

從研發情況來看，狂犬疫苗研發競爭趨于激烈，多款Vero細胞、4款人二倍體疫苗處于臨床三期。Vero細胞在研疫苗中，華蘭疫苗領先，已完成現場核查、納入優先審評。

疫苗接種剛性需求明顯 成大生物疫苗獲批次數第一

近年來，我國人用狂犬病疫苗批簽發量均保持在5000萬瓶之上。2020年，我國狂犬疫苗的批簽發量為8238萬瓶，2019年全年較去年同期增長40.04%。接種狂犬病疫苗是人類目前預防和控制狂犬病的唯一有效辦法。萌寵經濟發展和狂犬病高致死率，推動狂犬病疫苗需求穩步提升，接種疫苗的剛性較為明顯。2021年前四個月，狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支，同比增長30.19%。前瞻預估2021年全年我國狂犬病疫苗批簽發量超過8500萬瓶。

從狂犬病疫苗的批簽發批次來看，2021年狂犬病疫苗合計簽發批次983個，同比增長8%。2021年簽發批次數前3家分別為：成大生物458批次、卓誼生物184批次、榮安生物105批次。其余狂犬疫苗生產企業批簽發批次數量較少，均低于百次。

目前人二倍體細胞狂苗僅康華生物一家企業有產品上市。后續的在研企業中，遼寧成大的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床，并收到臨床試驗總結報告，后續即將報產，進度領先于其他在研企業;智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段。其他企業包括吉林亞泰、卓誼生物、依生生物和大連雅立峰等也在人用狂犬病疫苗(Vero細胞)研發的一期或者二期階段。后續智飛生物、大連雅立峰等上市后有望進一步打開供給，推動狂犬病疫苗市場持續增長。

在一些發展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低，導致狂犬病疫苗接種率較低，隨著發展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫療保健意識增強和可支配收入增加，這些新興國家和地區的狂犬病疫苗接種需求保持穩定增長。在中國“一帶一路”政策的支持，以及國內疫苗企業產品質量持續提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規模還將繼續增長。

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