行業報告 多肽藥物技術發展分析

• 2022年11月22日 FangManTao來源：百度 1426 94
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隨著人口老齡化加速、患病率持續上升等因素的影響，我國多肽藥物市場空間巨大，雖然國產多肽藥物與國際水平有較大差距，但受國家政策支持的影響，國內多肽藥物研發進展迅速，將加快對進口多肽藥物的國產替代。

第一章 多肽藥物概況

一、概述

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10~100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質相同，相對分子質量低于10000。多肽普遍存在于生物體內，迄今在生物體內發現的多肽已達數萬種，其廣泛參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動，在生命活動中發揮重要作用。

隨著生物技術與多肽合成技術的日臻成熟，越來越多的多肽藥物被開發并應用于臨床。因適應證廣、安全性高且療效顯著，多肽藥物目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。

第二章 多肽藥物行業市場分析

一、市場分析調研

從天然提取到人工合成，多肽作為一類新藥，在臨床應用和生產制備上均顯示出獨特的優越性。首先在臨床上與重組蛋白藥、單抗藥類似，具有特異性強、療效好等優勢;其次，多肽藥物在生產制備方式上接近小分子化藥，具有純度高、質量可控且結構容易確定等特點，所以目前多肽治療已被認為是具有高選擇性，有效且相對安全的潛在療法。

近年來，利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。

近些年，多肽藥物作為國內外生物醫藥創新研發的重點領域，一直保持良好的發展前景。多肽藥物在全球生物醫藥市場中占比較小，但發展迅速，2019年全球多肽藥物市場規模突破300億美元，年均復合增長率保持在10%左右。根據Cortellis統計數據顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物大概有1153種。

由于多肽藥物研發難度高，價格比較昂貴，市場主要集中在北美和歐洲等發達國家，全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經濟體將與歐美國家爭奪部分市場，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。

中國慢性病防治中長期規劃(2017—2025年)提出到2025年我國高血壓和糖尿病患者管理人數將增至11000萬人和4000萬人，預計未來多肽藥物需求將不斷擴大，多肽藥物仍有大幅增長空間。

第三章 多肽藥物行業前景分析

一、多肽藥物發展趨勢

通過多種方式增強多肽藥物的穩定性。多肽藥物的穩定性是制約其發展的一個重要因素，為了增強多肽結構的穩定性，科研人員致力于通過對多肽結構進行改造和增加屏障，來實現穩定性的優化。對多肽進行改造是將多肽改造成環型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個別氨基酸，偶聯聚乙二醇、脂質和蛋白質等結構，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩定性，減少多肽藥物的注射頻率。

隨著人口老齡化加速、患病率持續上升等因素的影響，我國多肽藥物市場空間巨大，雖然國產多肽藥物與國際水平有較大差距，但受國家政策支持的影響，國內多肽藥物研發進展迅速，將加快對進口多肽藥物的國產替代。

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