隨著防疫政策優化調整，抗原成為重要的檢測手段，抗原檢測試劑盒需求端呈現增長態勢，其生產銷售情況備受市場關注。
新冠抗原檢測試劑盒熱銷
隨著防疫政策優化調整，抗原成為重要的檢測手段，抗原檢測試劑盒需求端呈現增長態勢，其生產銷售情況備受市場關注。
2022年3月16日，國家藥監局發布公告，正式批準武漢明德生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)注冊。3月18日起，該產品會通過醫藥流通渠道、線下藥店及線上電商平臺等渠道正式銷售。
2022年5月，可孚醫療公告，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟CE認證。
2022年5月，河北三臧生物科技有限公司自主研發的“三臧生物新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產品獲得歐盟CE認證，可在歐盟27個成員國和其他認可CE認證的地區銷售。
2022年8月17日，日本厚生勞動省的醫療器械與體外診斷藥小組會同意有關允許網售新冠病毒抗原檢測試劑盒的指導方針。厚勞省當天將內容通知各地方政府。做法是各生產商向中央政府就商品申請批準，獲批后可在網上銷售。
新冠檢測試劑行業市場需求情況如何
近年來，隨著omicron在全球感染量上升，我國的新冠抗原檢測試劑在美國、歐洲部分國家、英國、以色列、新加坡等各國迅速占領市場，以萬孚生物為例，該公司的新冠抗原檢測試劑產品于2020年11月通過中國NMPA應急審批，成為國內第一批獲得新冠抗原檢測試劑注冊證的企業，目前，該產品銷售已經覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東等區域超過100個國家。
相比新冠核酸檢測試劑，抗原檢測試劑在生產過程中，所需要的工藝技術和原材料會更多，但單位成本差距不大;入門門檻雖然不高，但要做好并且符合國家標準也比較難，其中原材料的選擇是決定試劑質量的重要環節。
據了解，全球新冠檢測市場高達603億美元，預計2021年達到844億美元，2022年將突破1000億美元，未來5年年均復合增長率將達到15%。
國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》后，僅僅兩天時間，國內就有10款新冠抗原自測產品獲批，分別來自萬孚生物、熱景生物、萬泰生物、諾唯贊、樂普醫療旗下北京樂普科技、華大基因旗下深圳華大因源、北京金沃夫生物、北京華科泰生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測10家企業。
就我國國內情況來看，今年2月中旬以來，國內疫情呈現多點散發趨勢，全國各地緊急開展了全員核酸檢測，截至2022年3月22日13時，我國現有確診267732例，全國共有高風險地區33個，中風險地區542個。
想要了解更多行業數據情況，可以查看中研普華產業研究院出版的《2022-2027年中國新冠檢測試劑行業市場深度調研與發展趨勢報告》。
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劉明月
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